Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ESWT vs konventionell fysioterapi vid större trochanter smärtsyndrom

24 januari 2026 uppdaterad av: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

En prospektiv randomiserad kontrollerad studie som jämför effektiviteten av extrakorporal stötvågsbehandling och konventionell fysioterapi hos patienter med större trochanter smärtsyndrom

Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT) med konventionell fysioterapi hos patienter med Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS). GTPS är en vanlig orsak till laterala höftsmärtor, ofta relaterat till gluteal tendinopati snarare än trochanteric bursit. Sextio patienter kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: ESWT eller konventionell fysioterapi (TENS, värmepåse, ultraljud). Smärta (VAS), höftfunktion (Harris Hip Score), nedre extremitetens funktion (LEFS) och global förbättring kommer att utvärderas vid baslinje, vecka 3 och vecka 12. Syftet med denna studie är att avgöra vilken behandling som ger bättre smärtlindring och funktionell förbättring.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS) är en vanlig orsak till laterala höftsmärtor och förstås nu främst vara associerad med gluteus medius- och minimus-tendinopati snarare än inflammation i trochanteriska bursan. Även om flera konservativa behandlingar finns tillgängliga, inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och fysioterapimodaliteter, finns det ingen konsensus om den mest effektiva behandlingsstrategin. Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT) har framträtt som en potentiell icke-invasiv behandlingsalternativ som kan främja vävnadsregeneration, minska smärta och förbättra senläkning.

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie kommer att inkludera 60 patienter i åldern 18–65 år med MRI-bekräftad GTPS. Deltagare kommer att randomiseras (1:1) till antingen ESWT-gruppen eller den konventionella fysioterapigruppen. ESWT-gruppen kommer att få fem sessioner över 3 veckor (15 Hz, 3 bar, 2000 pulser). Fysioterapigruppen kommer att få 10 sessioner av TENS (20 minuter), värmepackning (20 minuter) och kontinuerlig ultraljud (1,5 W/cm², 5 minuter). Båda grupperna kommer att få ett standardiserat träningsprogram.

Utfallsmått inkluderar Visuell Analog Skala (VAS) för smärta (natt, vila, aktivitet), Harris Hip Score, Lower Extremity Functional Scale (LEFS) och Global Rating of Change Scale. Utvärderingar kommer att utföras vid baslinje, vecka 3 och vecka 12. Det primära målet är att jämföra effekten av ESWT kontra konventionell fysioterapi på smärtreducering. Sekundära mål inkluderar att utvärdera funktionella förbättringar och global patientsatisfaktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • Laterala höftsmärtor i minst 3 månader
  • Förmåga att förstå studieprocedurer och lämna informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Höftdeformiteter
  • Gluteus medius, gluteus minimus eller piriformis senraster
  • Lumbal radikulopati eller tidigare lumbal ryggkirurgi
  • Nyligen trauma eller aktiv infektion i höftregionen
  • Kortikosteroidinjektion i höften inom de senaste 6 månaderna
  • Neurologiska, psykiatriska eller reumatologiska sjukdomar
  • Aktiv malignitet eller systemisk inflammatorisk sjukdom
  • Kognitiv nedsättning som förhindrar samarbete

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ESWT-grupp
Extrakorporal stötvågsbehandling applicerad 5 sessioner över 3 veckor (15 Hz, 3 bar, 2000 pulser). Standard höftövningar inkluderade.
Enhet: Extrakorporal stötvågsbehandling (ESWT)
ESWT applicerad med Elmed Vibrolith Ortho-enhet vid 15 Hz, 3 bar, 2000 pulsar, 5 sessioner över 3 veckor.
Aktiv komparator: Konventionell fysioterapigrupp
10 sessioner TENS (20 min), värmepackning (20 min) och kontinuerlig ultraljud (1,5 W/cm², 5 min). Standard höftövningar ingick.
Övrig: TENS; Värmeväskor; Ultraljud
10 sessioner TENS (20 min), värmepack (20 min) och kontinuerlig ultraljud (1,5 W/cm², 5 min).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Visual Analog Scale (VAS) smärtskala
Tidsram: Baseline, vecka 3 och vecka 12
Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av en 0-10 visuell analog skala (VAS) för aktivitet, vila och nattsmärta. Den primära slutpunkten är förändringen i VAS-poäng från baslinjen till vecka 12.
Baseline, vecka 3 och vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Harris Höftskattning
Tidsram: Baseline, vecka 3 och vecka 12
Höftfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av Harris höftpoäng, som inkluderar smärta, dagliga aktiviteter, gång och rörelseomfångsparametrar. Högre poäng indikerar bättre höftfunktion.
Baseline, vecka 3 och vecka 12
Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Tidsram: Baseline, vecka 3 och vecka 12
LEFS-frågeformuläret kommer att användas för att bedöma nedre extremitetens funktion. Det består av 20 frågor som poängsätts från 0 till 4 (totalt poäng 0-80), där högre poäng indikerar bättre funktion.
Baseline, vecka 3 och vecka 12
Global Rating of Change (GROC)
Tidsram: Vecka 3 och vecka 12
Övergripande patientupplevd förbättring kommer att bedömas med hjälp av Global Rating of Change Scale, som poängsätts från -1 (sämre) till +3 (nästan normal förbättring).
Vecka 3 och vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Första postat (Faktisk)

21 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BTAS-ESWT-2025-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera