Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

ESWT vs Terapia Fisica Convenzionale nella Sindrome Dolorosa del Gran Trocantere

24 gennaio 2026 aggiornato da: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Uno Studio Clinico Prospettico Randomizzato Controllato che Confronta l'Efficacia della Terapia con Onde d'Urto Extracorporee e della Fisioterapia Convenzionale in Pazienti con Sindrome Dolorosa del Gran Trocantere

Questo studio mira a confrontare l'efficacia della terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) con la fisioterapia convenzionale in pazienti affetti da sindrome dolorosa del grande trocantere (GTPS). La GTPS è una causa comune di dolore laterale dell'anca, spesso correlata a tendinopatia glutea piuttosto che a borsite trocanterica. Sessanta pazienti verranno assegnati casualmente a due gruppi: ESWT o fisioterapia convenzionale (TENS, impacco caldo, ultrasuoni). Il dolore (VAS), la funzione dell'anca (Harris Hip Score), la funzione dell'arto inferiore (LEFS) e il miglioramento globale verranno valutati al basale, alla settimana 3 e alla settimana 12. Lo scopo di questo studio è determinare quale trattamento fornisce un maggiore sollievo dal dolore e un miglioramento funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Sindrome del Dolore del Grande Trocantere (GTPS) è una causa frequente di dolore laterale dell'anca ed è ora compresa come principalmente associata alla tendinopatia del gluteo medio e minimo piuttosto che all'infiammazione della borsa trocanterica. Sebbene siano disponibili diversi trattamenti conservativi, inclusi farmaci antinfiammatori non steroidei e modalità di terapia fisica, non vi è consenso sulla strategia di trattamento più efficace. La Terapia con Onde d'Urto Extracorporee (ESWT) è emersa come una potenziale opzione di trattamento non invasiva che può promuovere la rigenerazione tissutale, ridurre il dolore e migliorare la guarigione del tendine.

Questo studio prospettico randomizzato controllato includerà 60 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con GTPS confermata da risonanza magnetica. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale (1:1) al gruppo ESWT o al gruppo di terapia fisica convenzionale. Il gruppo ESWT riceverà cinque sedute nell'arco di 3 settimane (15 Hz, 3 bar, 2000 impulsi). Il gruppo di terapia fisica riceverà 10 sedute di TENS (20 minuti), impacco caldo (20 minuti) e ultrasuoni continui (1,5 W/cm², 5 minuti). Ad entrambi i gruppi verrà assegnato un programma di esercizi standardizzato.

Le misure di esito includono la Scala Analogica Visiva (VAS) per il dolore (notturno, a riposo, durante l'attività), l'Harris Hip Score, la Scala Funzionale dell'Arto Inferiore (LEFS) e la Scala di Valutazione Globale del Cambiamento. Le valutazioni verranno eseguite al basale, alla settimana 3 e alla settimana 12. L'obiettivo primario è confrontare l'effetto dell'ESWT rispetto alla terapia fisica convenzionale sulla riduzione del dolore. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dei miglioramenti funzionali e della soddisfazione globale del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Dolore laterale dell'anca per almeno 3 mesi
  • Capacità di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Deformità dell'anca
  • Lacerazioni del tendine del gluteo medio, gluteo minimo o piriforme
  • Radicolopatia lombare o anamnesi di chirurgia della colonna lombare
  • Trauma recente o infezione attiva nella regione dell'anca
  • Iniezione di corticosteroidi nell'anca negli ultimi 6 mesi
  • Malattie neurologiche, psichiatriche o reumatologiche
  • Neoplasia maligna attiva o malattia infiammatoria sistemica
  • Compromissione cognitiva che impedisce la cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ESWT
Terapia con onde d'urto extracorporee applicata in 5 sedute nell'arco di 3 settimane (15 Hz, 3 bar, 2000 impulsi).
Esercizi standard per l'anca inclusi.
Dispositivo: Terapia con Onde d'Urto Extracorporee (ESWT)
ESWT applicata con dispositivo Elmed Vibrolith Ortho a 15 Hz, 3 bar, 2000 impulsi, 5 sessioni nell'arco di 3 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo di Fisioterapia Convenzionale
10 sessioni di TENS (20 min), impacchi caldi (20 min) e ultrasuoni continui (1,5 W/cm², 5 min). Esercizi standard dell'anca inclusi.
Altro: TENS; Impacco Caldo; Ultrasuoni
10 sessioni di TENS (20 min), impacco caldo (20 min) e ultrasuoni continui (1,5 W/cm², 5 min).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del dolore sulla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 3 e Settimana 12
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) da 0 a 10 per l'attività, il riposo e il dolore notturno. L'endpoint primario è la variazione del punteggio VAS dal basale alla settimana 12.
Baseline, Settimana 3 e Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Harris dell'Anca
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 3 e Settimana 12
La funzione dell'anca sarà valutata utilizzando il Punteggio di Harris per l'Anca, che include parametri di dolore, attività quotidiane, andatura e range di movimento.
Punteggi più alti indicano una migliore funzione dell'anca.
Baseline, Settimana 3 e Settimana 12
Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 3 e settimana 12
Il questionario LEFS sarà utilizzato per valutare la funzione dell'arto inferiore. Consiste di 20 elementi valutati da 0 a 4 (punteggio totale 0-80), con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità.
Baseline, settimana 3 e settimana 12
Valutazione Globale del Cambiamento (GROC)
Lasso di tempo: Settimana 3 e Settimana 12
Il miglioramento complessivo percepito dal paziente sarà valutato utilizzando la Scala di Valutazione Globale del Cambiamento, con punteggio da -1 (peggioramento) a +3 (miglioramento quasi normale).
Settimana 3 e Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BTAS-ESWT-2025-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia con Onde d'Urto Extracorporee (ESWT)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi