Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭУВТ vs Конвенциональная Физиотерапия при Синдроме Боли Большого Вертела

24 января 2026 г. обновлено: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее эффективность экстракорпоральной ударно-волновой терапии и традиционной физиотерапии у пациентов с синдромом боли большого вертела

Это исследование направлено на сравнение эффективности экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) с традиционной физиотерапией у пациентов с синдромом боли в большом вертеле (GTPS). GTPS является частой причиной латеральной боли в бедре, часто связанной с тендинопатией ягодичных мышц, а не с вертельным бурситом. Шестьдесят пациентов будут случайным образом распределены на две группы: ЭУВТ или традиционная физиотерапия (TENS, горячий компресс, ультразвук). Боль (ВАШ), функция бедра (Harris Hip Score), функция нижней конечности (LEFS) и глобальное улучшение будут оцениваться на исходном уровне, на 3-й и 12-й неделе. Цель данного исследования — определить, какое лечение обеспечивает большее облегчение боли и улучшение функции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром боли большого вертела (GTPS) является частой причиной латеральной боли в бедре и в настоящее время понимается как состояние, связанное в первую очередь с тендинопатией средней и малой ягодичных мышц, а не с воспалением вертельной сумки. Хотя доступны несколько консервативных методов лечения, включая нестероидные противовоспалительные препараты и методы физиотерапии, нет консенсуса относительно наиболее эффективной стратегии лечения. Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ESWT) появилась как потенциальный неинвазивный вариант лечения, который может способствовать регенерации тканей, уменьшению боли и улучшению заживления сухожилий.

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование будет включать 60 пациентов в возрасте 18-65 лет с подтвержденным МРТ GTPS. Участники будут случайным образом распределены (1:1) либо в группу ESWT, либо в группу традиционной физиотерапии. Группа ESWT получит пять сеансов в течение 3 недель (15 Гц, 3 бар, 2000 импульсов). Группа физиотерапии получит 10 сеансов TENS (20 минут), горячего компресса (20 минут) и непрерывного ультразвука (1,5 Вт/см², 5 минут). Обе группы получат стандартизированную программу упражнений.

Критерии оценки включают Визуальную аналоговую шкалу (VAS) для боли (ночная, в покое, при активности), оценку Харриса для бедра, Функциональную шкалу нижних конечностей (LEFS) и Глобальную шкалу оценки изменений. Оценки будут проводиться на исходном уровне, на 3-й и 12-й неделях. Основная цель - сравнить эффект ESWT и традиционной физиотерапии на уменьшение боли. Вторичные цели включают оценку функциональных улучшений и общей удовлетворенности пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zeynep Karakuzu Güngör, M.D
  • Номер телефона: +90 507 775 03 75
  • Электронная почта: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34303
        • Рекрутинг
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Боковая боль в бедре продолжительностью не менее 3 месяцев
  • Способность понимать процедуры исследования и предоставить информированное согласие

Критерии исключения:

  • Деформации бедра
  • Разрывы сухожилий средней ягодичной мышцы, малой ягодичной мышцы или грушевидной мышцы
  • Поясничная радикулопатия или история операций на поясничном отделе позвоночника
  • Недавняя травма или активная инфекция в области бедра
  • Инъекции кортикостероидов в бедро в течение последних 6 месяцев
  • Неврологические, психиатрические или ревматологические заболевания
  • Активное злокачественное новообразование или системное воспалительное заболевание
  • Когнитивные нарушения, препятствующие сотрудничеству

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ESWT Group
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия применялась 5 сеансов в течение 3 недель (15 Гц, 3 бар, 2000 импульсов). Стандартные упражнения для тазобедренного сустава включены.
Устройство: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ)
ЭУВТ применяется с устройством Elmed Vibrolith Ortho с частотой 15 Гц, давлением 3 бар, 2000 импульсов, 5 сеансов в течение 3 недель.
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии
10 сеансов TENS (20 мин), горячий компресс (20 мин) и непрерывное ультразвуковое воздействие (1,5 Вт/см², 5 мин). Стандартные упражнения для тазобедренного сустава включены.
Другой: ЧЭНС; Грелка; Ультразвук
10 сеансов TENS (20 мин), горячий компресс (20 мин) и непрерывное ультразвуковое воздействие (1,5 Вт/см², 5 мин).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки боли по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-я неделя и 12-я неделя
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10 для боли при активности, в покое и ночной боли. Первичной конечной точкой является изменение показателя ВАШ от исходного уровня до 12-й недели.
Исходный уровень, 3-я неделя и 12-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Харриса по бедру
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 неделя и 12 неделя
Функция тазобедренного сустава будет оценена с использованием оценки Харриса для тазобедренного сустава, которая включает параметры боли, повседневной активности, походки и диапазона движений. Более высокие баллы указывают на лучшую функцию тазобедренного сустава.
Базовый уровень, 3 неделя и 12 неделя
Шкала функциональности нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3-я неделя и 12-я неделя
Анкета LEFS будет использоваться для оценки функции нижних конечностей. Она состоит из 20 пунктов, оцениваемых от 0 до 4 (общий балл 0-80), причём более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
Базовый уровень, 3-я неделя и 12-я неделя
Глобальная оценка изменений (GROC)
Временное ограничение: Неделя 3 и Неделя 12
Общее улучшение, воспринимаемое пациентом, будет оцениваться с использованием Глобальной шкалы оценки изменений, которая оценивается от -1 (ухудшение) до +3 (почти нормальное улучшение).
Неделя 3 и Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BTAS-ESWT-2025-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться