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ESWT vs Thérapie Physique Conventionnelle dans le Syndrome Douloureux du Grand Trochanter

24 janvier 2026 mis à jour par: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Une étude prospective randomisée contrôlée comparant l'efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles et la physiothérapie conventionnelle chez les patients atteints du syndrome douloureux du grand trochanter

Cette étude vise à comparer l'efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) avec la physiothérapie conventionnelle chez les patients atteints du syndrome douloureux du grand trochanter (GTPS). Le GTPS est une cause fréquente de douleur latérale de la hanche, souvent liée à une tendinopathie des fessiers plutôt qu'à une bursite trochantérienne. Soixante patients seront répartis au hasard en deux groupes : ESWT ou physiothérapie conventionnelle (TENS, pack chaud, ultrasons). La douleur (EVA), la fonction de la hanche (score de Harris), la fonction du membre inférieur (LEFS) et l'amélioration globale seront évaluées au départ, à la semaine 3 et à la semaine 12. L'objectif de cette étude est de déterminer quel traitement procure un plus grand soulagement de la douleur et une meilleure amélioration fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome douloureux du grand trochanter (SDGT) est une cause fréquente de douleur latérale de la hanche et il est désormais compris qu'il est principalement associé à une tendinopathie du moyen fessier et du petit fessier plutôt qu'à une inflammation de la bourse trochantérienne. Bien que plusieurs traitements conservateurs soient disponibles, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les modalités de physiothérapie, il n'y a pas de consensus sur la stratégie de traitement la plus efficace. La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) est apparue comme une option de traitement non invasive potentielle qui pourrait favoriser la régénération tissulaire, réduire la douleur et améliorer la guérison des tendons.

Cet essai prospectif randomisé contrôlé inclura 60 patients âgés de 18 à 65 ans avec un SDGT confirmé par IRM. Les participants seront répartis au hasard (1:1) soit dans le groupe ESWT, soit dans le groupe de physiothérapie conventionnelle. Le groupe ESWT recevra cinq séances sur 3 semaines (15 Hz, 3 bar, 2000 impulsions). Le groupe de physiothérapie recevra 10 séances de TENS (20 minutes), de coussin chauffant (20 minutes) et d'ultrasons continus (1,5 W/cm², 5 minutes). Les deux groupes recevront un programme d'exercices standardisé.

Les mesures de résultats incluent l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur (nuit, repos, activité), le score de Harris pour la hanche, l'échelle fonctionnelle du membre inférieur (LEFS) et l'échelle d'évaluation globale du changement. Les évaluations seront réalisées au départ, à la semaine 3 et à la semaine 12. L'objectif principal est de comparer l'effet de l'ESWT par rapport à la physiothérapie conventionnelle sur la réduction de la douleur. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des améliorations fonctionnelles et la satisfaction globale des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Douleur latérale de la hanche pendant au moins 3 mois
  • Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Déformations de la hanche
  • Déchirures du tendon du muscle moyen fessier, du muscle petit fessier ou du muscle piriforme
  • Radiculopathie lombaire ou antécédents de chirurgie de la colonne lombaire
  • Traumatisme récent ou infection active dans la région de la hanche
  • Injection de corticostéroïdes dans la hanche au cours des 6 derniers mois
  • Maladies neurologiques, psychiatriques ou rhumatologiques
  • Tumeur maligne active ou maladie inflammatoire systémique
  • Troubles cognitifs empêchant la coopération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe ESWT
Thérapie par ondes de choc extracorporelle appliquée sur 5 séances sur 3 semaines (15 Hz, 3 bar, 2000 impulsions). Exercices standards de la hanche inclus.
Dispositif: Thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT)
ESWT appliquée avec l'appareil Elmed Vibrolith Ortho à 15 Hz, 3 bar, 2000 impulsions, 5 séances sur 3 semaines.
Comparateur actif: Groupe de physiothérapie conventionnelle
10 séances de TENS (20 min), de coussin chauffant (20 min) et d'ultrasons continus (1,5 W/cm², 5 min). Les exercices standards de la hanche étaient inclus.
Autre: TENS ; Compresse chaude ; Échographie
10 séances de TENS (20 min), de compresse chaude (20 min) et d'ultrasons continus (1,5 W/cm², 5 min).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Ligne de base, semaine 3 et semaine 12
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 pour la douleur à l'activité, au repos et nocturne. Le critère d'évaluation principal est le changement du score EVA entre la valeur initiale et la semaine 12.
Ligne de base, semaine 3 et semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Harris de la hanche
Délai: Baseline, Semaine 3 et Semaine 12
La fonction de la hanche sera évaluée à l'aide du score de Harris, qui inclut les paramètres de douleur, d'activités quotidiennes, de démarche et d'amplitude de mouvement.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction de la hanche.
Baseline, Semaine 3 et Semaine 12
Échelle fonctionnelle du membre inférieur (LEFS)
Délai: Baseline, Semaine 3 et Semaine 12
Le questionnaire LEFS sera utilisé pour évaluer la fonction des membres inférieurs. Il comprend 20 items notés de 0 à 4 (score total 0-80), les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction.
Baseline, Semaine 3 et Semaine 12
Évaluation Globale du Changement (GROC)
Délai: Semaine 3 et Semaine 12
L'amélioration globale perçue par le patient sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'évaluation globale du changement, notée de -1 (pire) à +3 (amélioration quasi normale).
Semaine 3 et Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BTAS-ESWT-2025-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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