ESWT vs Fisioterapia Convencional en el Síndrome de Dolor del Trocánter Mayor
Un Ensayo Controlado Aleatorizado Prospectivo que Compara la Efectividad de la Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas y la Fisioterapia Convencional en Pacientes con Síndrome de Dolor del Trocánter Mayor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor del trocánter mayor (GTPS) es una causa frecuente de dolor lateral de cadera y actualmente se entiende que está principalmente asociado con la tendinopatía del glúteo medio y menor, en lugar de la inflamación de la bursa trocantérea. Aunque existen varios tratamientos conservadores disponibles, incluidos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y las modalidades de fisioterapia, no hay consenso sobre la estrategia de tratamiento más eficaz. La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) ha surgido como una opción de tratamiento no invasiva potencial que puede promover la regeneración tisular, reducir el dolor y mejorar la curación del tendón.
Este ensayo controlado aleatorizado prospectivo incluirá a 60 pacientes de 18 a 65 años con GTPS confirmada por resonancia magnética. Los participantes serán asignados aleatoriamente (1:1) al grupo de ESWT o al grupo de fisioterapia convencional. El grupo de ESWT recibirá cinco sesiones durante 3 semanas (15 Hz, 3 bares, 2000 pulsos). El grupo de fisioterapia recibirá 10 sesiones de TENS (20 minutos), compresa caliente (20 minutos) y ultrasonido continuo (1,5 W/cm², 5 minutos). Ambos grupos recibirán un programa de ejercicios estandarizado.
Las medidas de resultado incluyen la Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor (nocturno, en reposo, en actividad), la Puntuación de Cadera de Harris, la Escala Funcional de la Extremidad Inferior (LEFS) y la Escala Global de Cambio. Las evaluaciones se realizarán al inicio, en la semana 3 y en la semana 12. El objetivo principal es comparar el efecto de la ESWT frente a la fisioterapia convencional en la reducción del dolor. Los objetivos secundarios incluyen evaluar las mejoras funcionales y la satisfacción global del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zeynep Karakuzu Güngör, M.D
- Número de teléfono: +90 507 775 03 75
- Correo electrónico: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34303
- Reclutamiento
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Contacto:
- Zeynep Karakuzu Güngör
- Número de teléfono: +905077750375
- Correo electrónico: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Dolor lateral de cadera durante al menos 3 meses
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Deformidades de cadera
- Desgarros del tendón del glúteo medio, glúteo menor o piriforme
- Radiculopatía lumbar o antecedentes de cirugía de columna lumbar
- Trauma reciente o infección activa en la región de la cadera
- Inyección de corticosteroides en la cadera en los últimos 6 meses
- Enfermedades neurológicas, psiquiátricas o reumatológicas
- Malignidad activa o enfermedad inflamatoria sistémica
- Deterioro cognitivo que impida la cooperación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ESWT
Terapia de ondas de choque extracorpórea aplicada en 5 sesiones a lo largo de 3 semanas (15 Hz, 3 bares, 2000 pulsos).
Ejercicios estándar de cadera incluidos.
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ESWT aplicada con el dispositivo Elmed Vibrolith Ortho a 15 Hz, 3 bares, 2000 pulsos, 5 sesiones durante 3 semanas.
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Comparador activo: Grupo de Fisioterapia Convencional
10 sesiones de TENS (20 min), compresa caliente (20 min) y ultrasonido continuo (1,5 W/cm², 5 min).
Los ejercicios estándar de cadera incluidos.
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10 sesiones de TENS (20 min), compresa caliente (20 min) y ultrasonido continuo (1,5 W/cm², 5 min).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación del Dolor en la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 3 y Semana 12
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La intensidad del dolor se evaluará utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10 para el dolor en actividad, reposo y nocturno.
El criterio de valoración principal es el cambio en la puntuación EVA desde el inicio hasta la semana 12.
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Baseline, Semana 3 y Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Cadera de Harris
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3 y Semana 12
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La función de la cadera será evaluada mediante la Puntuación de Cadera de Harris, que incluye parámetros de dolor, actividades diarias, marcha y rango de movimiento.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función de la cadera. |
Línea de base, Semana 3 y Semana 12
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Escala Funcional de la Extremidad Inferior (LEFS)
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 3 y Semana 12
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El cuestionario LEFS se utilizará para evaluar la función de las extremidades inferiores.
Consta de 20 ítems puntuados de 0 a 4 (puntuación total 0-80), donde puntuaciones más altas indican una mejor función.
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Línea base, Semana 3 y Semana 12
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Calificación Global de Cambio (GROC)
Periodo de tiempo: Semana 3 y Semana 12
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La mejora global percibida por el paciente se evaluará mediante la Escala Global de Valoración del Cambio, puntuada de -1 (peor) a +3 (mejora casi normal).
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Semana 3 y Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Fenómeno físico
- Rehabilitación
- Anestesia y analgesia
- Terapia ultrasónica
- Diatermia
- Hipertermia, inducida
- Radiación
- Radiación, nonionizante
- Terapia de estimulación eléctrica
- Analgesia
- Olas ultrasónicas
- Sonido
- Terapia de ondas de choque extracorpóeos
- Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo
- Ondas de choque de alta energía
Otros números de identificación del estudio
- BTAS-ESWT-2025-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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