Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESWT vs konventionel fysioterapi ved greater trochanter smerte syndrom

24. januar 2026 opdateret af: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten af ekstracorporeal shockwave-terapi og konventionel fysioterapi hos patienter med greater trochanteric pain-syndrom

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT) med konventionel fysioterapi hos patienter med Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS). GTPS er en almindelig årsag til lateral hoftepine, ofte relateret til gluteal tendinopati snarere end trochanter bursitis. Tres patienter vil blive tilfældigt tildelt to grupper: ESWT eller konventionel fysioterapi (TENS, varmepakke, ultralyd). Smerter (VAS), hoftefunktion (Harris Hofte Score), nedre ekstremitetsfunktion (LEFS) og global forbedring vil blive evalueret ved baseline, uge 3 og uge 12. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, hvilken behandling der giver størst smertelindring og funktionel forbedring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Trochanter major smerte syndrom (GTPS) er en hyppig årsag til laterale hofte smerter og forstås nu primært at være forbundet med gluteus medius og minimus tendinopati snarere end inflammation af trochanter bursa. Selvom flere konservative behandlinger er tilgængelige, herunder ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og fysioterapi modaliteter, er der ingen konsensus om den mest effektive behandlingsstrategi. Ekstrakorporal shockwave terapi (ESWT) er opstået som en potentiel ikke-invasiv behandlingsmulighed, der kan fremme vævsregeneration, reducere smerter og forbedre seneheling.

Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse vil inkludere 60 patienter i alderen 18-65 år med MR-bekræftet GTPS. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt (1:1) enten til ESWT-gruppen eller til den konventionelle fysioterapigruppe. ESWT-gruppen vil modtage fem sessioner over 3 uger (15 Hz, 3 bar, 2000 pulser). Fysioterapigruppen vil modtage 10 sessioner af TENS (20 minutter), varmepude (20 minutter) og kontinuerlig ultralyd (1,5 W/cm², 5 minutter). Begge grupper vil få et standardiseret træningsprogram.

Resultatmålinger inkluderer Visuel Analog Skala (VAS) for smerter (nat, hvile, aktivitet), Harris Hofte Score, Nedre Ekstremitets Funktionel Skala (LEFS) og Global Vurdering af Ændringsskala. Vurderinger vil blive udført ved baseline, uge 3 og uge 12. Det primære mål er at sammenligne effekten af ESWT versus konventionel fysioterapi på smertereduktion. Sekundære mål inkluderer evaluering af funktionelle forbedringer og global patientsatisfaktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Laterale hoftegener i mindst 3 måneder
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Hoftefejl
  • Gluteus medius, gluteus minimus eller piriformis-senerupturer
  • Lumbal radikulopati eller historie med lumbal rygsøjleoperation
  • Nylig traume eller aktiv infektion i hofteområdet
  • Kortikosteroidinjektion i hoften inden for de sidste 6 måneder
  • Neurologiske, psykiatriske eller reumatologiske sygdomme
  • Aktiv malignitet eller systemisk inflammatorisk sygdom
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESWT-gruppe
Ekstrakorporal shockwave-terapi anvendt 5 sessioner over 3 uger (15 Hz, 3 bar, 2000 pulser). Standard hofteøvelser inkluderet.
Enhed: Extracorporal Shockwave Terapi (ESWT)
ESWT anvendt med Elmed Vibrolith Ortho-enhed ved 15 Hz, 3 bar, 2000 pulser, 5 sessioner over 3 uger.
Aktiv komparator: Konventionel Fysioterapi Gruppe
10 sessioner af TENS (20 min), varmepude (20 min) og kontinuerlig ultralyd (1,5 W/cm², 5 min). Standard hofteøvelser inkluderet.
Andet: TENS; Varmepude; Ultralyd
10 sessioner af TENS (20 min), varmepude (20 min) og kontinuerlig ultralyd (1,5 W/cm², 5 min).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Visual Analog Scale (VAS) Smerte-score
Tidsramme: Baseline, uge 3 og uge 12
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en 0-10 visuel analog skala (VAS) for aktivitet, hvile og natlige smerter. Det primære endpoint er ændringen i VAS-score fra baseline til uge 12.
Baseline, uge 3 og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Harris Hofte Score
Tidsramme: Baseline, uge 3 og uge 12
Hoftefunktionen vil blive evalueret ved hjælp af Harris Hofte Score, som inkluderer smerter, daglige aktiviteter, gang og bevægelighedsparametre. Højere scoringer indikerer bedre hoftefunktion.
Baseline, uge 3 og uge 12
Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Tidsramme: Baseline, uge 3 og uge 12
LEFS-spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere funktionen i nedre ekstremiteter. Det består af 20 emner scoret fra 0 til 4 (total score 0-80), hvor højere score indikerer bedre funktion.
Baseline, uge 3 og uge 12
Global Rating of Change (GROC)
Tidsramme: Uge 3 og Uge 12
Den samlede patientopfattede forbedring vil blive vurderet ved hjælp af Global Rating of Change Scale, scoret fra -1 (værre) til +3 (næsten normal forbedring).
Uge 3 og Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BTAS-ESWT-2025-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større trochanterisk smertesyndrom

Kliniske forsøg med Extracorporal Shockwave Terapi (ESWT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner