Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ESWT vs konvensjonell fysioterapi ved smerter i trochanter major

24. januar 2026 oppdatert av: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

En prospektiv randomisert kontrollert studie som sammenligner effektiviteten av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi og konvensjonell fysioterapi hos pasienter med stor trokantersmerte syndrom

Denne studien har som mål å sammenligne effektiviteten av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) med konvensjonell fysioterapi hos pasienter med smertesyndrom i store lårbensknute (GTPS). GTPS er en vanlig årsak til laterale hofteplager, ofte relatert til gluteal tendinopati snarere enn trokanterbursitt. Seksti pasienter vil bli tilfeldig tildelt to grupper: ESWT eller konvensjonell fysioterapi (TENS, varmepakke, ultralyd). Smerter (VAS), hoftefunksjon (Harris Hoftepoengsum), nedre ekstremitetsfunksjon (LEFS) og global forbedring vil bli vurdert ved utgangspunktet, uke 3 og uke 12. Formålet med denne studien er å avgjøre hvilken behandling som gir størst smertelindring og funksjonsforbedring.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS) er en hyppig årsak til lateral hoftesmerte og forstås nå primært å være assosiert med gluteus medius og minimus tendinopati snarere enn betennelse i trokanterbursaen. Selv om flere konservative behandlinger er tilgjengelige, inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og fysioterapimodaler, er det ingen konsensus om den mest effektive behandlingsstrategien. Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) har dukket opp som en potensiell ikke-invasiv behandlingsmulighet som kan fremme vevsregenerering, redusere smerter og forbedre seneheling.

Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien vil inkludere 60 pasienter i alderen 18–65 år med MR-verifisert GTPS. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt (1:1) enten til ESWT-gruppen eller den konvensjonelle fysioterapigruppen. ESWT-gruppen vil motta fem økter over 3 uker (15 Hz, 3 bar, 2000 pulser). Fysioterapigruppen vil motta 10 økter med TENS (20 minutter), varmepakning (20 minutter) og kontinuerlig ultralyd (1,5 W/cm², 5 minutter). Begge grupper vil få et standardisert treningsprogram.

Resultatmålinger inkluderer visuell analog skala (VAS) for smerter (natt, hvile, aktivitet), Harris Hoftepoengsum, Lower Extremity Functional Scale (LEFS) og Global Rating of Change Scale. Vurderinger vil bli utført ved baseline, uke 3 og uke 12. Hovedmålet er å sammenligne effekten av ESWT versus konvensjonell fysioterapi på smertereduksjon. Sekundære mål inkluderer å evaluere funksjonelle forbedringer og global pasienttilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Laterale hofteplager i minst 3 måneder
  • Evne til å forstå studieprosedyrer og gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Hoftefeil
  • Gluteus medius, gluteus minimus eller piriformis-senerupturer
  • Lumbal radikulopati eller historie med lumbal ryggoperasjon
  • Nylig traume eller aktiv infeksjon i hofteområdet
  • Kortikosteroidinjeksjon i hoften innen de siste 6 månedene
  • Neurologiske, psykiatriske eller revmatologiske sykdommer
  • Aktiv malignitet eller systemisk inflammatorisk sykdom
  • Kognitiv svikt som hindrer samarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ESWT-gruppe
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi påført 5 sesjoner over 3 uker (15 Hz, 3 bar, 2000 pulser). Standard hofteøvelser inkludert.
Enhet: Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT)
ESWT administrert med Elmed Vibrolith Ortho-enhet ved 15 Hz, 3 bar, 2000 pulser, 5 sesjoner over 3 uker.
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapigruppe
10 økter med TENS (20 min), varmepakke (20 min) og kontinuerlig ultralyd (1,5 W/cm², 5 min). Standard hoftøvelser inkludert.
Annen: TENS; Varmepakke; Ultralyd
10 økter med TENS (20 min), varmepakke (20 min) og kontinuerlig ultralyd (1,5 W/cm², 5 min).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i visuell analog skala (VAS) smertepoengsum
Tidsramme: Baseline, uke 3 og uke 12
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av en 0-10 visuell analog skala (VAS) for aktivitet, hvile og nattsmerter.
Primærendepunktet er endringen i VAS-score fra utgangspunkt til uke 12.
Baseline, uke 3 og uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Harris Høftescore
Tidsramme: Baseline, uke 3 og uke 12
Hoftefunksjonen vil bli evaluert ved bruk av Harris Hoftepoengsum, som inkluderer smerter, daglige aktiviteter, gangefunksjon og bevegelsesutstrekning. Høyere poengsummer indikerer bedre hoftefunksjon.
Baseline, uke 3 og uke 12
Funksjonsskala for nedre ekstremiteter (LEFS)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 3 og uke 12
LEFS-spørreskjemaet vil bli brukt for å vurdere funksjon i nedre ekstremiteter. Det består av 20 elementer scoret fra 0 til 4 (total score 0-80), der høyere score indikerer bedre funksjon.
Utgangspunkt, uke 3 og uke 12
Global vurdering av endring (GROC)
Tidsramme: Uke 3 og uke 12
Den generelle pasientopplevde forbedringen vil bli vurdert ved bruk av Global Rating of Change Scale, scoret fra -1 (verre) til +3 (nesten normal forbedring).
Uke 3 og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BTAS-ESWT-2025-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere