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I-DECIDE 細気管支炎入院後 (I-DECIDE)

2026年9月7日 更新者：Eric Coon、Seattle Children's Hospital

気管支炎の小児における入院後必要時フォローアップを増加させるための、中程度リソース実施戦略と高リソース実施戦略のクラスターランダム化比較試験

自動的なフォローアップはほぼ普遍的な慣行ですが、研究によると、細気管支炎による入院後のこれらの診察は不要であることが多いことが示されています。 全国的な小児科の権威による支持、確固たる証拠、必要時（PRN）フォローアップに対する家族の熱意にもかかわらず、細気管支炎で入院した子供たちに対しては、依然として大幅に活用されていません。

I-DECIDEの目標は、2つの多要素実施戦略の効果を比較することです。どちらの戦略も、(a) 入院患者を担当する医師（入院中の子供たちをケアする医師）によるPRNフォローアップの処方を増やし、(b) 家族による不要なフォローアップ診察への参加を減らすことを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

2700

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • Children's of Alabama
        • コンタクト：
          • Samantha Hanna, MD
    • Arizona
      • Glendale、Arizona、アメリカ、85308
        • 募集
        • Phoenix Children's Hospital - Arrowhead Campus
        • コンタクト：
          • Jared Kusma, MD
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • 募集
        • Phoenix Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Jared Kusma, MD
    • California
      • Lodi、California、アメリカ、95240
        • 募集
        • Adventist Health Lodi Memorial
        • コンタクト：
          • Julia Marlow, MD
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • 募集
        • Children's Hospital Los Angeles
        • コンタクト：
          • Vivian Lee, MD
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • UCLA Mattel Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Audrey Kamzan, MD
      • Madera、California、アメリカ、93636
        • 募集
        • Valley Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Kerrilynn Rice, MD
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • Children's Hospital Orange County (CHOC)
        • コンタクト：
          • Amanda Schafenacker, MD
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • 募集
        • University of California Davis Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Michelle Hamline, MD
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Children's Hospital Colorado
        • コンタクト：
          • Michael Tchou, MD
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • 募集
        • Connecticut Children's Medical Center
        • コンタクト：
          • Alexander Hogan, MD
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • 募集
        • Yale-New Haven Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Lyubina Yankova, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • 募集
        • Children's National Medical Center
        • コンタクト：
          • Kristen Johnson, MD
    • Florida
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • 募集
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • コンタクト：
          • John Morrison, MD
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • コンタクト：
          • Shira Toister, MD
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • 募集
        • OSF Children's Hospital of Illinois
        • コンタクト：
          • Shaista Shaik, MD
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Riley Hospital for Children
        • コンタクト：
          • Melanie Butz, MD
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • 募集
        • Northern Light Eastern Maine Medical Center
        • コンタクト：
          • Julia Millikan, MD
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins Children's Center
        • コンタクト：
          • Rachel Cane, MD
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 募集
        • Boston Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Patty Stoeck, MD
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
        • 募集
        • Baystate Children's Hospital
        • コンタクト：
          • David Fish, MD
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • 募集
        • Children's Mercy Kansas City
        • コンタクト：
          • Jessica Markham, MD
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • 募集
        • Cox Medical Center South
        • コンタクト：
          • Kayce Morton, MD
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
        • 募集
        • Bryan Medical Center - Children's Nebraska Community site
        • コンタクト：
          • Magi Dickinson, MD
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • 募集
        • Children's Nebraska
        • コンタクト：
          • Magi Dickinson, MD
    • New Hampshire
      • Manchester、New Hampshire、アメリカ、03104
        • 募集
        • Children's Hospital at Dartmouth-Hitchcock
        • コンタクト：
          • Kristin Reese, MD
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • 募集
        • JM Sanzari Children's Hospital, Hackensack Meridian Children's Health
        • コンタクト：
          • Alyssa Silver, MD
      • Neptune City、New Jersey、アメリカ、07753
        • 募集
        • K. Hovnanian Children's Hospital, Jersey Shore University Medical Center
        • コンタクト：
          • Jennifer Labib, MD
      • Plainsboro、New Jersey、アメリカ、08536
        • 募集
        • CHOP Pediatric Care at Penn Medicine/Princeton Health
        • コンタクト：
          • Alicia Brennan, MD
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • 募集
        • Albany Medical Center
        • コンタクト：
          • Philip Cook, MD
      • Buffalo、New York、アメリカ、14203
        • 募集
        • Oishei Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Sheri Wagner, MD
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • Hassenfeld Children's Hospital at NYU Langone
        • コンタクト：
          • Liliana Cruz, MD
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • 募集
        • University of Rochester Golisano Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Desiree Mohney, MD
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 募集
        • Children's Hospital at Montefiore
        • コンタクト：
          • Elissa Gross, MD
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • 募集
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • コンタクト：
          • Melissa Baranay, MD
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308
        • 募集
        • Akron Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Prabi Rajbhandari, MD
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • 募集
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • コンタクト：
          • Danni Liang, MD
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • Cleveland Clinic Children's
        • コンタクト：
          • Andrew Kern-Goldberger, MD
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • University Hospitals Rainbow Babies and Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Grace Kim, MD
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • 募集
        • Nationwide Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Maria Widmann, MD
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45404
        • 募集
        • Dayton Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Roshani Agarwal, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • Children's Hospital of Oklahoma
        • コンタクト：
          • Matthew Le, MD
    • Pennsylvania
      • King of Prussia、Pennsylvania、アメリカ、19406
        • 募集
        • Children's Hospital of Philadelphia - KOPH
        • コンタクト：
          • Chris Bonafide, MD
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • コンタクト：
          • Christopher Bonafide
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • 募集
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • コンタクト：
          • Tiffany Yang, MD
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • 募集
        • Hasbro Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Hareem Park, MD
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78717
        • 募集
        • Texas Children's Hospital - North Campus
        • コンタクト：
          • Julio Ortiz, MD
      • Belton、Texas、アメリカ、76513
        • 募集
        • Baylor Scott and White Mclane Children's
        • コンタクト：
          • Swetha Vanja, MD
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Children's Memorial Hermann
        • コンタクト：
          • Wan-Hsuan Chen, MD
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Texas Children's Hospital - Main
        • コンタクト：
          • Raymond Parlar-Chun, MD
      • Houston、Texas、アメリカ、77094
        • 募集
        • Texas Children's Hosptial - West Campus
        • コンタクト：
          • Rabbia Naeem, MD
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • 募集
        • Covenant Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Audra Bowman, MD
      • The Woodlands、Texas、アメリカ、77384
        • 募集
        • Texas Children's Hospital The Woodlands
        • コンタクト：
          • Stephen Edwards, MD
    • Utah
      • Lehi、Utah、アメリカ、84043
        • 募集
        • Primary Children's Hospital - Lehi Campus
        • コンタクト：
          • Kristina McKinley, MD
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
        • 募集
        • Primary Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Kristina McKinley, MD
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • 募集
        • WVU Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Kamakshya Patra, MD
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • American Family Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Kristin Shadman, MD
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Children's Wisconsin
        • コンタクト：
          • Kaitlyn McQuistion, MD
      • Neenah、Wisconsin、アメリカ、54956
        • 募集
        • Children's Wisconsin - Fox Valley
        • コンタクト：
          • Casandra ZumMallen, MD
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
        • 募集
        • Alberta Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Chris Novak, MD
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • 募集
        • Bc Children'S Hospital
        • コンタクト：
          • Thomas McLaughlin, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 細気管支炎の初回診断で、一般入院サービスからICU、救急部門、ステップダウン病棟以外から退院した患者

除外基準：

  • 在胎週数28週未満の既往歴、慢性肺疾患、複雑または血行動態的に有意な心疾患、免疫不全、神経筋疾患のある小児
  • 在宅酸素療法で退院する小児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：中程度リソース実装戦略
他の：中程度リソース実装戦略
中程度のリソース実装戦略には、教育アウトリーチ（フォローアップの意思決定を支援する家族向け資料を含む）、監査とフィードバック（構造化されたレポートで記録された臨床医のパフォーマンスのレビュー）、および臨床意思決定支援のための資料が含まれます。
実験的：高リソース実装戦略
他の：高リソース実装戦略
高リソース実施戦略には、中程度リソースのすべてのコンポーネントに加えて、2つの形態の外部ファシリテーションが含まれます：小グループファシリテーションと専門家による臨床意思決定支援コーチ主導のファシリテーションです。 合計で、高リソース実施戦略には、教育的アウトリーチ（フォローアップ意思決定を支援する家族向け資料を含む）、監査とフィードバック（構造化レポートに記録された臨床医のパフォーマンスのレビュー）、臨床意思決定支援のための資料、小グループファシリテーション、専門家による臨床意思決定支援コーチ主導のファシリテーションが含まれます。
介入なし：Concurrent controls
Concurrent control hospitals will collect data without any implementation strategy deployment.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用
時間枠：退院後7日以内
PRNフォローアップが処方された参加者の割合
退院後7日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
持続
時間枠：退院から7日以内
追跡調査に参加した参加者の割合
退院から7日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seattle Children's Hospital

協力者

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Children's Hospital of Philadelphia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2029年5月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月19日

最初の投稿 (実際)

2025年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月7日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BPS-2024C1-35425

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

試験が完了し、計画されたすべての分析が最終化された後、研究チームは非識別化された公開利用データセットを作成します。 このデータセットには、主要な分析を再現するために必要な主要変数と、データ辞書やコーディングマニュアルなどの付随文書が含まれます。 すべての個人を特定できる情報および保護された健康情報は、データセットの公開前に削除されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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