I-DECIDE Bronchiolitises Kórházi Kezelés Után (I-DECIDE)
2026. szeptember 7. frissítette: Eric Coon, Seattle Children's Hospital
Fürtökkel véletlenszerűen kiosztott kísérlet egy mérsékelt vs. magas erőforrás-befektetésű implementációs stratégia alkalmazására a kórházi kezelést követő, igény szerinti utókövetés növelése érdekében bronchiolitisben szenvedő gyermekek esetében
Bár az automatikus utókövetés szinte univerzális gyakorlat, a kutatások kimutatták, hogy ezek a látogatások gyakran feleslegesek a bronchiolitis által okozott kórházi kezelések után. Annak ellenére, hogy a nemzeti gyermekgyógyászati hatóságok támogatják, robusztus bizonyítékok állnak rendelkezésre, és a családok lelkesednek az igény szerinti (PRN) utókövetés iránt, ez még mindig jelentősen alulhasznált a bronchiolitis miatt kórházba került gyermekek esetében.
Az I-DECIDE célja két, több komponensből álló megvalósítási stratégia hatásainak összehasonlítása, amelyek mindegyike arra törekszik, hogy (a) növelje a kórházi orvosok (akik a kórházban kezelt gyermekeket gondozzák) által felírt PRN utókövetések számát, és (b) csökkentse a családok által teljesített szükségtelen utókövetési látogatások számát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
2700
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eric Coon, MD, MS
- Telefonszám: 206-884-1223
- E-mail: Eric.Coon@seattlechildrens.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chris Bonafide, MD, MSCE
- E-mail: bonafide@chop.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Toborzás
- Children's of Alabama
-
Kapcsolatba lépni:
- Samantha Hanna, MD
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85308
- Toborzás
- Phoenix Children's Hospital - Arrowhead Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Jared Kusma, MD
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
- Toborzás
- Phoenix Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jared Kusma, MD
-
-
California
-
Lodi, California, Egyesült Államok, 95240
- Toborzás
- Adventist Health Lodi Memorial
-
Kapcsolatba lépni:
- Julia Marlow, MD
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Toborzás
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kapcsolatba lépni:
- Vivian Lee, MD
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Toborzás
- UCLA Mattel Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Audrey Kamzan, MD
-
Madera, California, Egyesült Államok, 93636
- Toborzás
- Valley Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kerrilynn Rice, MD
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Toborzás
- Children's Hospital Orange County (CHOC)
-
Kapcsolatba lépni:
- Amanda Schafenacker, MD
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- Toborzás
- University of California Davis Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Michelle Hamline, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- Children's Hospital Colorado
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Tchou, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
- Toborzás
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexander Hogan, MD
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
- Toborzás
- Yale-New Haven Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lyubina Yankova, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Toborzás
- Children's National Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristen Johnson, MD
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
- Toborzás
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- John Morrison, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Toborzás
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Kapcsolatba lépni:
- Shira Toister, MD
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- Toborzás
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Kapcsolatba lépni:
- Shaista Shaik, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Toborzás
- Riley Hospital for Children
-
Kapcsolatba lépni:
- Melanie Butz, MD
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
- Toborzás
- Northern Light Eastern Maine Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Julia Millikan, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Toborzás
- Johns Hopkins Children's Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Rachel Cane, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Toborzás
- Boston Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Patty Stoeck, MD
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
- Toborzás
- Baystate Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- David Fish, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Toborzás
- Children's Mercy Kansas City
-
Kapcsolatba lépni:
- Jessica Markham, MD
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- Toborzás
- Cox Medical Center South
-
Kapcsolatba lépni:
- Kayce Morton, MD
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
- Toborzás
- Bryan Medical Center - Children's Nebraska Community site
-
Kapcsolatba lépni:
- Magi Dickinson, MD
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Toborzás
- Children's Nebraska
-
Kapcsolatba lépni:
- Magi Dickinson, MD
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03104
- Toborzás
- Children's Hospital at Dartmouth-Hitchcock
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristin Reese, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Toborzás
- JM Sanzari Children's Hospital, Hackensack Meridian Children's Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Alyssa Silver, MD
-
Neptune City, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
- Toborzás
- K. Hovnanian Children's Hospital, Jersey Shore University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer Labib, MD
-
Plainsboro, New Jersey, Egyesült Államok, 08536
- Toborzás
- CHOP Pediatric Care at Penn Medicine/Princeton Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Alicia Brennan, MD
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Toborzás
- Albany Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Philip Cook, MD
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
- Toborzás
- Oishei Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sheri Wagner, MD
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Toborzás
- Hassenfeld Children's Hospital at NYU Langone
-
Kapcsolatba lépni:
- Liliana Cruz, MD
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- Toborzás
- University of Rochester Golisano Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Desiree Mohney, MD
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Toborzás
- Children's Hospital at Montefiore
-
Kapcsolatba lépni:
- Elissa Gross, MD
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Toborzás
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Melissa Baranay, MD
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308
- Toborzás
- Akron Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Prabi Rajbhandari, MD
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Toborzás
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Danni Liang, MD
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Toborzás
- Cleveland Clinic Children's
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrew Kern-Goldberger, MD
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Toborzás
- University Hospitals Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Grace Kim, MD
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Toborzás
- Nationwide Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Widmann, MD
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404
- Toborzás
- Dayton Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Roshani Agarwal, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- Toborzás
- Children's Hospital of Oklahoma
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew Le, MD
-
-
Pennsylvania
-
King of Prussia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19406
- Toborzás
- Children's Hospital of Philadelphia - KOPH
-
Kapcsolatba lépni:
- Chris Bonafide, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kapcsolatba lépni:
- Christopher Bonafide
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
- Toborzás
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Kapcsolatba lépni:
- Tiffany Yang, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Toborzás
- Hasbro Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hareem Park, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78717
- Toborzás
- Texas Children's Hospital - North Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Julio Ortiz, MD
-
Belton, Texas, Egyesült Államok, 76513
- Toborzás
- Baylor Scott and White Mclane Children's
-
Kapcsolatba lépni:
- Swetha Vanja, MD
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- Children's Memorial Hermann
-
Kapcsolatba lépni:
- Wan-Hsuan Chen, MD
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- Texas Children's Hospital - Main
-
Kapcsolatba lépni:
- Raymond Parlar-Chun, MD
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77094
- Toborzás
- Texas Children's Hosptial - West Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Rabbia Naeem, MD
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
- Toborzás
- Covenant Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Audra Bowman, MD
-
The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77384
- Toborzás
- Texas Children's Hospital The Woodlands
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephen Edwards, MD
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Egyesült Államok, 84043
- Toborzás
- Primary Children's Hospital - Lehi Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristina McKinley, MD
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
- Toborzás
- Primary Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristina McKinley, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Toborzás
- Seattle Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Eric Coon
- Telefonszám: 206-884-1223
- E-mail: Eric.Coon@seattlechildrens.org
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
- Toborzás
- WVU Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kamakshya Patra, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- Toborzás
- American Family Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristin Shadman, MD
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Toborzás
- Children's Wisconsin
-
Kapcsolatba lépni:
- Kaitlyn McQuistion, MD
-
Neenah, Wisconsin, Egyesült Államok, 54956
- Toborzás
- Children's Wisconsin - Fox Valley
-
Kapcsolatba lépni:
- Casandra ZumMallen, MD
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Toborzás
- Alberta Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chris Novak, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Toborzás
- BC Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas McLaughlin, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Bronchiolitis elsődleges diagnózisa, általános osztályról történő elbocsátás nem intenzív osztályról, nem sürgősségi osztályról, nem átmeneti osztályról
Kizárási kritériumok:
- 28 hetesnél rövidebb terhességi kor előzményével rendelkező gyermekek, krónikus tüdőbetegség, komplex vagy hemodinamikailag jelentős szívbetegség, immunhiány vagy neuromuszkuláris betegség
- Hazai oxigénterápiával történő elbocsátásra kerülő gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mérsékelt Erőforrás-alapú Implementációs Stratégia
|
A mérsékelt erőforrású megvalósítási stratégia magában foglalja az oktatási megkeresést (beleértve a családok számára készült anyagokat a következő lépések meghozatalának támogatására), audit és visszajelzést (az orvosok teljesítményének felülvizsgálata, strukturált jelentésben rögzítve), valamint a klinikai döntéstámogatás anyagait.
|
|
Kísérleti: Nagy erőforrású megvalósítási stratégia
|
A nagyforrású megvalósítási stratégia magában foglalja az összes közepes forrású összetevőt, plusz kétféle külső támogatási formát: kis csoportos támogatás és szakmai klinikai döntéstámogatás edző vezette támogatás.
Összességében a nagyforrású megvalósítási stratégia magában foglalja az oktatási megközelítést (beleértve a családok számára készült anyagokat a következő döntések támogatására), audit és visszajelzést (az orvos teljesítményének felülvizsgálata, strukturált jelentésben rögzítve), klinikai döntéstámogatási anyagokat, kis csoportos támogatást és szakmai klinikai döntéstámogatás edző vezette támogatást.
|
|
Nincs beavatkozás: Concurrent controls
Concurrent control hospitals will collect data without any implementation strategy deployment.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Örökbefogadás
Időkeret: A kórházi elbocsátást követő 7 napon belül
|
Arányos részvételi arány a PRN utankövetésre előírt személyek között
|
A kórházi elbocsátást követő 7 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fenntartás
Időkeret: A kórházi elbocsátástól számított 7 napon belül
|
A követő látogatáson résztvevő résztvevők aránya
|
A kórházi elbocsátástól számított 7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BPS-2024C1-35425
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kísérlet befejezése és az összes tervezett elemzés véglegesítése után a kutatócsoport egy de-azonosított nyilvános használatú adatkészletet fog kidolgozni.
Ez az adatkészlet tartalmazni fogja a fő elemzések replikálásához szükséges kulcsváltozókat, valamint kísérő dokumentációt, például adatszótárakat és kódolási kézikönyveket.
Minden személyazonosításra alkalmas információ és védett egészségügyi információ eltávolításra kerül az adatkészlet kiadása előtt.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .