I-DECIDE Após Hospitalização por Bronquiolite (I-DECIDE)
7 de setembro de 2026 atualizado por: Eric Coon, Seattle Children's Hospital
Ensaio Randomizado por Cluster de uma Estratégia de Implementação de Recursos Moderados vs Elevados para Aumentar o Acompanhamento Pós-Hospitalização Conforme Necessário para Crianças com Bronquiolite
Embora o acompanhamento automático seja uma prática quase universal, a investigação demonstrou que estas consultas são frequentemente desnecessárias após hospitalizações causadas por bronquiolite. Apesar do endosso por autoridades pediátricas nacionais, de evidências robustas e do entusiasmo das famílias pelo acompanhamento conforme necessário (PRN), este continua a ser substancialmente subutilizado para crianças hospitalizadas por bronquiolite.
O objetivo do I-DECIDE é comparar os efeitos de duas estratégias de implementação de múltiplos componentes, ambas com o intuito de (a) aumentar a prescrição de acompanhamento PRN por hospitalistas (médicos que cuidam de crianças hospitalizadas) e (b) diminuir a frequência de consultas de acompanhamento desnecessárias pelas famílias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2700
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eric Coon, MD, MS
- Número de telefone: 206-884-1223
- E-mail: Eric.Coon@seattlechildrens.org
Estude backup de contato
- Nome: Chris Bonafide, MD, MSCE
- E-mail: bonafide@chop.edu
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Recrutamento
- Alberta Children's Hospital
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Contato:
- Chris Novak, MD
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- Recrutamento
- BC Children's Hospital
-
Contato:
- Thomas McLaughlin, MD
-
-
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-
Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Recrutamento
- Children's of Alabama
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Contato:
- Samantha Hanna, MD
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Arizona
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Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
- Recrutamento
- Phoenix Children's Hospital - Arrowhead Campus
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Contato:
- Jared Kusma, MD
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Recrutamento
- Phoenix Children's Hospital
-
Contato:
- Jared Kusma, MD
-
-
California
-
Lodi, California, Estados Unidos, 95240
- Recrutamento
- Adventist Health Lodi Memorial
-
Contato:
- Julia Marlow, MD
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Recrutamento
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contato:
- Vivian Lee, MD
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- UCLA Mattel Children's Hospital
-
Contato:
- Audrey Kamzan, MD
-
Madera, California, Estados Unidos, 93636
- Recrutamento
- Valley Children's Hospital
-
Contato:
- Kerrilynn Rice, MD
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Recrutamento
- Children's Hospital Orange County (CHOC)
-
Contato:
- Amanda Schafenacker, MD
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Recrutamento
- University of California Davis Children's Hospital
-
Contato:
- Michelle Hamline, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- Children's Hospital Colorado
-
Contato:
- Michael Tchou, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Recrutamento
- Connecticut Children's Medical Center
-
Contato:
- Alexander Hogan, MD
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Recrutamento
- Yale-New Haven Children's Hospital
-
Contato:
- Lyubina Yankova, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Recrutamento
- Children's National Medical Center
-
Contato:
- Kristen Johnson, MD
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Recrutamento
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Contato:
- John Morrison, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Contato:
- Shira Toister, MD
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- Recrutamento
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Contato:
- Shaista Shaik, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Riley Hospital for Children
-
Contato:
- Melanie Butz, MD
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Recrutamento
- Northern Light Eastern Maine Medical Center
-
Contato:
- Julia Millikan, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Recrutamento
- Johns Hopkins Children's Center
-
Contato:
- Rachel Cane, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Boston Children's Hospital
-
Contato:
- Patty Stoeck, MD
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Recrutamento
- Baystate Children's Hospital
-
Contato:
- David Fish, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Recrutamento
- Children's Mercy Kansas City
-
Contato:
- Jessica Markham, MD
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Recrutamento
- Cox Medical Center South
-
Contato:
- Kayce Morton, MD
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- Recrutamento
- Bryan Medical Center - Children's Nebraska Community site
-
Contato:
- Magi Dickinson, MD
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Recrutamento
- Children's Nebraska
-
Contato:
- Magi Dickinson, MD
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03104
- Recrutamento
- Children's Hospital at Dartmouth-Hitchcock
-
Contato:
- Kristin Reese, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Recrutamento
- JM Sanzari Children's Hospital, Hackensack Meridian Children's Health
-
Contato:
- Alyssa Silver, MD
-
Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
- Recrutamento
- K. Hovnanian Children's Hospital, Jersey Shore University Medical Center
-
Contato:
- Jennifer Labib, MD
-
Plainsboro, New Jersey, Estados Unidos, 08536
- Recrutamento
- CHOP Pediatric Care at Penn Medicine/Princeton Health
-
Contato:
- Alicia Brennan, MD
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Recrutamento
- Albany Medical Center
-
Contato:
- Philip Cook, MD
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Recrutamento
- Oishei Children's Hospital
-
Contato:
- Sheri Wagner, MD
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- Hassenfeld Children's Hospital at NYU Langone
-
Contato:
- Liliana Cruz, MD
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Recrutamento
- University of Rochester Golisano Children's Hospital
-
Contato:
- Desiree Mohney, MD
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Recrutamento
- Children's Hospital at Montefiore
-
Contato:
- Elissa Gross, MD
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Recrutamento
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Contato:
- Melissa Baranay, MD
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Recrutamento
- Akron Children's Hospital
-
Contato:
- Prabi Rajbhandari, MD
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Recrutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contato:
- Danni Liang, MD
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic Children's
-
Contato:
- Andrew Kern-Goldberger, MD
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- University Hospitals Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Contato:
- Grace Kim, MD
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Recrutamento
- Nationwide Children's Hospital
-
Contato:
- Maria Widmann, MD
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
- Recrutamento
- Dayton Children's Hospital
-
Contato:
- Roshani Agarwal, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Recrutamento
- Children's Hospital of Oklahoma
-
Contato:
- Matthew Le, MD
-
-
Pennsylvania
-
King of Prussia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19406
- Recrutamento
- Children's Hospital of Philadelphia - KOPH
-
Contato:
- Chris Bonafide, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contato:
- Christopher Bonafide
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Recrutamento
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Contato:
- Tiffany Yang, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Recrutamento
- Hasbro Children's Hospital
-
Contato:
- Hareem Park, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78717
- Recrutamento
- Texas Children's Hospital - North Campus
-
Contato:
- Julio Ortiz, MD
-
Belton, Texas, Estados Unidos, 76513
- Recrutamento
- Baylor Scott and White Mclane Children's
-
Contato:
- Swetha Vanja, MD
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Children's Memorial Hermann
-
Contato:
- Wan-Hsuan Chen, MD
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Texas Children's Hospital - Main
-
Contato:
- Raymond Parlar-Chun, MD
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
- Recrutamento
- Texas Children's Hosptial - West Campus
-
Contato:
- Rabbia Naeem, MD
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Recrutamento
- Covenant Children's Hospital
-
Contato:
- Audra Bowman, MD
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77384
- Recrutamento
- Texas Children's Hospital The Woodlands
-
Contato:
- Stephen Edwards, MD
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Estados Unidos, 84043
- Recrutamento
- Primary Children's Hospital - Lehi Campus
-
Contato:
- Kristina McKinley, MD
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- Recrutamento
- Primary Children's Hospital
-
Contato:
- Kristina McKinley, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Recrutamento
- Seattle Children's Hospital
-
Contato:
- Eric Coon
- Número de telefone: 206-884-1223
- E-mail: Eric.Coon@seattlechildrens.org
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Recrutamento
- WVU Children's Hospital
-
Contato:
- Kamakshya Patra, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Recrutamento
- American Family Children's Hospital
-
Contato:
- Kristin Shadman, MD
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- Children's Wisconsin
-
Contato:
- Kaitlyn McQuistion, MD
-
Neenah, Wisconsin, Estados Unidos, 54956
- Recrutamento
- Children's Wisconsin - Fox Valley
-
Contato:
- Casandra ZumMallen, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico primário de bronquiolite, com alta de um serviço de internamento geral de uma unidade não UCI, não departamento de emergência, não unidade de cuidados intermédios
Critérios de Exclusão:
- Crianças com antecedentes de idade gestacional <28 semanas, doença pulmonar crónica, doença cardíaca complexa ou hemodinamicamente significativa, imunodeficiência ou doença neuromuscular
- Crianças com alta com oxigenoterapia domiciliária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Estratégia de Implementação de Recursos Moderados
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A estratégia de implementação de recursos moderados inclui divulgação educacional (incluindo materiais orientados para a família para apoiar a tomada de decisões de acompanhamento), auditoria e feedback (revisão do desempenho do clínico, capturado num relatório estruturado) e materiais para apoio à decisão clínica.
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Experimental: Estratégia de Implementação de Recursos Elevados
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A estratégia de implementação de alto recurso inclui todos os componentes de recurso moderado, mais duas formas de facilitação externa: facilitação em pequeno grupo e facilitação liderada por um treinador de apoio à decisão clínica especializado.
No total, a estratégia de implementação de alto recurso inclui extensão educacional (incluindo materiais orientados para a família para apoiar a tomada de decisão de acompanhamento), auditoria e feedback (revisão do desempenho do clínico, capturada num relatório estruturado), materiais para apoio à decisão clínica, facilitação em pequeno grupo e facilitação liderada por um treinador de apoio à decisão clínica especializado.
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Sem intervenção: Concurrent controls
Concurrent control hospitals will collect data without any implementation strategy deployment.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adoção
Prazo: Dentro de 7 dias após a alta hospitalar
|
Proporção de participantes que são prescritos acompanhamento PRN
|
Dentro de 7 dias após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sustentação
Prazo: Dentro de 7 dias após a alta hospitalar
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Proporção de participantes que comparecem a uma consulta de acompanhamento
|
Dentro de 7 dias após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BPS-2024C1-35425
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a conclusão do ensaio e após todas as análises planeadas terem sido finalizadas, a equipa de investigação desenvolverá um conjunto de dados de uso público desidentificado.
Este conjunto de dados incluirá variáveis-chave necessárias para replicar as análises primárias, juntamente com documentação complementar, como dicionários de dados e manuais de codificação.
Todas as informações pessoalmente identificáveis e informações de saúde protegidas serão removidas antes da libertação do conjunto de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .