I-DECIDE Po Hospitalizacji z Powodu Zapalenia Oskrzelików (I-DECIDE)
7 września 2026 zaktualizowane przez: Eric Coon, Seattle Children's Hospital
Losowe Badanie Klastrowe Strategii Wdrożeniowej o Umiarkowanych vs Wysokich Zasobach w Celu Zwiększenia Wizyty Kontrolnej po Hospitalizacji w Rzadzie Dzieci z Zapaleniem Oskrzelików
Chociaż automatyczna wizyta kontrolna jest niemal powszechną praktyką, badania wykazały, że te wizyty są często niepotrzebne po hospitalizacjach spowodowanych zapaleniem oskrzelików. Pomimo poparcia przez krajowe władze pediatryczne, solidnych dowodów oraz entuzjazmu rodzin wobec wizyt kontrolnych w razie potrzeby (PRN), pozostaje ona w znacznym stopniu niewykorzystana dla dzieci hospitalizowanych z powodu zapalenia oskrzelików.
Celem I-DECIDE jest porównanie efektów dwóch wieloskładnikowych strategii wdrażania, z których obie mają na celu (a) zwiększenie przepisywania wizyt kontrolnych PRN przez lekarzy szpitalnych (lekarzy opiekujących się hospitalizowanymi dziećmi) oraz (b) zmniejszenie udziału rodzin w niepotrzebnych wizytach kontrolnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2700
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric Coon, MD, MS
- Numer telefonu: 206-884-1223
- E-mail: Eric.Coon@seattlechildrens.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chris Bonafide, MD, MSCE
- E-mail: bonafide@chop.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Rekrutacyjny
- Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Chris Novak, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrutacyjny
- BC Children's Hospital
-
Kontakt:
- Thomas McLaughlin, MD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Rekrutacyjny
- Children's of Alabama
-
Kontakt:
- Samantha Hanna, MD
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85308
- Rekrutacyjny
- Phoenix Children's Hospital - Arrowhead Campus
-
Kontakt:
- Jared Kusma, MD
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
- Rekrutacyjny
- Phoenix Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jared Kusma, MD
-
-
California
-
Lodi, California, Stany Zjednoczone, 95240
- Rekrutacyjny
- Adventist Health Lodi Memorial
-
Kontakt:
- Julia Marlow, MD
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Vivian Lee, MD
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- UCLA Mattel Children's Hospital
-
Kontakt:
- Audrey Kamzan, MD
-
Madera, California, Stany Zjednoczone, 93636
- Rekrutacyjny
- Valley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kerrilynn Rice, MD
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Orange County (CHOC)
-
Kontakt:
- Amanda Schafenacker, MD
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- Rekrutacyjny
- University of California Davis Children's Hospital
-
Kontakt:
- Michelle Hamline, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Michael Tchou, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Rekrutacyjny
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Alexander Hogan, MD
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Rekrutacyjny
- Yale-New Haven Children's Hospital
-
Kontakt:
- Lyubina Yankova, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Rekrutacyjny
- Children's National Medical Center
-
Kontakt:
- Kristen Johnson, MD
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Kontakt:
- John Morrison, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Kontakt:
- Shira Toister, MD
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
- Rekrutacyjny
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Kontakt:
- Shaista Shaik, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Melanie Butz, MD
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
- Rekrutacyjny
- Northern Light Eastern Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Julia Millikan, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins Children's Center
-
Kontakt:
- Rachel Cane, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Patty Stoeck, MD
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
- Rekrutacyjny
- Baystate Children's Hospital
-
Kontakt:
- David Fish, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Rekrutacyjny
- Children's Mercy Kansas City
-
Kontakt:
- Jessica Markham, MD
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- Rekrutacyjny
- Cox Medical Center South
-
Kontakt:
- Kayce Morton, MD
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
- Rekrutacyjny
- Bryan Medical Center - Children's Nebraska Community site
-
Kontakt:
- Magi Dickinson, MD
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Rekrutacyjny
- Children's Nebraska
-
Kontakt:
- Magi Dickinson, MD
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03104
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital at Dartmouth-Hitchcock
-
Kontakt:
- Kristin Reese, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Rekrutacyjny
- JM Sanzari Children's Hospital, Hackensack Meridian Children's Health
-
Kontakt:
- Alyssa Silver, MD
-
Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
- Rekrutacyjny
- K. Hovnanian Children's Hospital, Jersey Shore University Medical Center
-
Kontakt:
- Jennifer Labib, MD
-
Plainsboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08536
- Rekrutacyjny
- CHOP Pediatric Care at Penn Medicine/Princeton Health
-
Kontakt:
- Alicia Brennan, MD
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Rekrutacyjny
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Philip Cook, MD
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Rekrutacyjny
- Oishei Children's Hospital
-
Kontakt:
- Sheri Wagner, MD
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- Hassenfeld Children's Hospital at NYU Langone
-
Kontakt:
- Liliana Cruz, MD
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Rekrutacyjny
- University of Rochester Golisano Children's Hospital
-
Kontakt:
- Desiree Mohney, MD
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital at Montefiore
-
Kontakt:
- Elissa Gross, MD
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Rekrutacyjny
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Kontakt:
- Melissa Baranay, MD
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
- Rekrutacyjny
- Akron Children's Hospital
-
Kontakt:
- Prabi Rajbhandari, MD
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Rekrutacyjny
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Danni Liang, MD
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic Children's
-
Kontakt:
- Andrew Kern-Goldberger, MD
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Grace Kim, MD
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Rekrutacyjny
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Maria Widmann, MD
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
- Rekrutacyjny
- Dayton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Roshani Agarwal, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Oklahoma
-
Kontakt:
- Matthew Le, MD
-
-
Pennsylvania
-
King of Prussia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19406
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Philadelphia - KOPH
-
Kontakt:
- Chris Bonafide, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Christopher Bonafide
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- Rekrutacyjny
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Tiffany Yang, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rekrutacyjny
- Hasbro Children's Hospital
-
Kontakt:
- Hareem Park, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78717
- Rekrutacyjny
- Texas Children's Hospital - North Campus
-
Kontakt:
- Julio Ortiz, MD
-
Belton, Texas, Stany Zjednoczone, 76513
- Rekrutacyjny
- Baylor Scott and White Mclane Children's
-
Kontakt:
- Swetha Vanja, MD
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Children's Memorial Hermann
-
Kontakt:
- Wan-Hsuan Chen, MD
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Texas Children's Hospital - Main
-
Kontakt:
- Raymond Parlar-Chun, MD
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77094
- Rekrutacyjny
- Texas Children's Hosptial - West Campus
-
Kontakt:
- Rabbia Naeem, MD
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
- Rekrutacyjny
- Covenant Children's Hospital
-
Kontakt:
- Audra Bowman, MD
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
- Rekrutacyjny
- Texas Children's Hospital The Woodlands
-
Kontakt:
- Stephen Edwards, MD
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Stany Zjednoczone, 84043
- Rekrutacyjny
- Primary Children's Hospital - Lehi Campus
-
Kontakt:
- Kristina McKinley, MD
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
- Rekrutacyjny
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kristina McKinley, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Rekrutacyjny
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Eric Coon
- Numer telefonu: 206-884-1223
- E-mail: Eric.Coon@seattlechildrens.org
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- Rekrutacyjny
- WVU Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kamakshya Patra, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Rekrutacyjny
- American Family Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kristin Shadman, MD
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Children's Wisconsin
-
Kontakt:
- Kaitlyn McQuistion, MD
-
Neenah, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54956
- Rekrutacyjny
- Children's Wisconsin - Fox Valley
-
Kontakt:
- Casandra ZumMallen, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pierwotne rozpoznanie zapalenia oskrzelików, wypisanie przez oddział ogólny z miejsca innym niż OIT, oddział ratunkowy lub oddział przejściowy
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z historią wieku ciążowego <28 tygodni, przewlekłej choroby płuc, złożonej lub hemodynamicznie istotnej wady serca, niedoboru odporności lub choroby nerwowo-mięśniowej
- Dzieci wypisywane z domową tlenoterapią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Strategia Implementacji o Umiarkowanych Zasobach
|
Strategia wdrożenia o umiarkowanych zasobach obejmuje działania edukacyjne (w tym materiały skierowane do rodzin wspierające podejmowanie decyzji dotyczących dalszego postępowania), audyt i informację zwrotną (przegląd wyników pracy klinicysty, zapisany w ustrukturyzowanym raporcie) oraz materiały wspierające podejmowanie decyzji klinicznych.
|
|
Eksperymentalny: Strategia wdrażania z dużymi zasobami
|
Strategia wdrażania o wysokich zasobach obejmuje wszystkie elementy strategii o umiarkowanych zasobach, plus dwie formy wsparcia zewnętrznego: ułatwianie w małych grupach i ułatwianie prowadzone przez eksperckiego trenera wsparcia w podejmowaniu decyzji klinicznych.
Łącznie strategia wdrażania o wysokich zasobach obejmuje edukację bezpośrednią (w tym materiały skierowane do rodzin wspierające podejmowanie decyzji dotyczących dalszego postępowania), audyt i informację zwrotną (przegląd wyników klinicysty, przechwytywanych w ustrukturyzowanym raporcie), materiały do wsparcia w podejmowaniu decyzji klinicznych, ułatwianie w małych grupach i ułatwianie prowadzone przez eksperckiego trenera wsparcia w podejmowaniu decyzji klinicznych.
|
|
Brak interwencji: Concurrent controls
Concurrent control hospitals will collect data without any implementation strategy deployment.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adopcja
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od wypisu ze szpitala
|
Proporcja uczestników, którym przepisano dalszą obserwację w razie potrzeby (PRN)
|
W ciągu 7 dni od wypisu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podtrzymanie
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od wypisu ze szpitala
|
Proporcja uczestników, którzy stawili się na wizytę kontrolną
|
W ciągu 7 dni od wypisu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BPS-2024C1-35425
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po zakończeniu badania i po zakończeniu wszystkich zaplanowanych analiz zespół badawczy opracuje zanonimizowany zbiór danych do użytku publicznego.
Zbiór ten będzie zawierał kluczowe zmienne niezbędne do odtworzenia podstawowych analiz, wraz z towarzyszącą dokumentacją, taką jak słowniki danych i instrukcje kodowania.
Wszystkie dane umożliwiające identyfikację osoby oraz chronione informacje zdrowotne zostaną usunięte przed udostępnieniem zbioru danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .