I-DECIDE Après une Hospitalisation pour Bronchiolite (I-DECIDE)
7 septembre 2026 mis à jour par: Eric Coon, Seattle Children's Hospital
Essai randomisé en grappes comparant une stratégie de mise en œuvre modérée vs une stratégie de mise en œuvre à ressources élevées pour augmenter le suivi post-hospitalisation au besoin pour les enfants atteints de bronchiolite
Bien que le suivi automatique soit une pratique quasi universelle, la recherche a montré que ces visites sont souvent inutiles après les hospitalisations causées par la bronchiolite. Malgré l'approbation par les autorités pédiatriques nationales, des preuves robustes et l'enthousiasme des familles pour un suivi au besoin (PRN), il reste considérablement sous-utilisé pour les enfants hospitalisés pour une bronchiolite.
L'objectif d'I-DECIDE est de comparer les effets de deux stratégies de mise en œuvre à composantes multiples, qui visent toutes deux à (a) augmenter la prescription de suivi PRN par les hospitalistes (médecins qui soignent les enfants hospitalisés) et (b) réduire la participation des familles aux visites de suivi inutiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2700
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric Coon, MD, MS
- Numéro de téléphone: 206-884-1223
- E-mail: Eric.Coon@seattlechildrens.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chris Bonafide, MD, MSCE
- E-mail: bonafide@chop.edu
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Recrutement
- Alberta Children's Hospital
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Contact:
- Chris Novak, MD
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Recrutement
- BC Children's Hospital
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Contact:
- Thomas McLaughlin, MD
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Recrutement
- Children's of Alabama
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Contact:
- Samantha Hanna, MD
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Arizona
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Glendale, Arizona, États-Unis, 85308
- Recrutement
- Phoenix Children's Hospital - Arrowhead Campus
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Contact:
- Jared Kusma, MD
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Recrutement
- Phoenix Children's Hospital
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Contact:
- Jared Kusma, MD
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California
-
Lodi, California, États-Unis, 95240
- Recrutement
- Adventist Health Lodi Memorial
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Contact:
- Julia Marlow, MD
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Recrutement
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contact:
- Vivian Lee, MD
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Recrutement
- UCLA Mattel Children's Hospital
-
Contact:
- Audrey Kamzan, MD
-
Madera, California, États-Unis, 93636
- Recrutement
- Valley Children's Hospital
-
Contact:
- Kerrilynn Rice, MD
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Recrutement
- Children's Hospital Orange County (CHOC)
-
Contact:
- Amanda Schafenacker, MD
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Recrutement
- University of California Davis Children's Hospital
-
Contact:
- Michelle Hamline, MD
-
-
Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Children's Hospital Colorado
-
Contact:
- Michael Tchou, MD
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Recrutement
- Connecticut Children's Medical Center
-
Contact:
- Alexander Hogan, MD
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Recrutement
- Yale-New Haven Children's Hospital
-
Contact:
- Lyubina Yankova, MD
-
-
District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
- Recrutement
- Children's National Medical Center
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Contact:
- Kristen Johnson, MD
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- Recrutement
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Contact:
- John Morrison, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Contact:
- Shira Toister, MD
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- Recrutement
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Contact:
- Shaista Shaik, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Recrutement
- Riley Hospital for Children
-
Contact:
- Melanie Butz, MD
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- Recrutement
- Northern Light Eastern Maine Medical Center
-
Contact:
- Julia Millikan, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Recrutement
- Johns Hopkins Children's Center
-
Contact:
- Rachel Cane, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Boston Children's Hospital
-
Contact:
- Patty Stoeck, MD
-
Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
- Recrutement
- Baystate Children's Hospital
-
Contact:
- David Fish, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Recrutement
- Children's Mercy Kansas City
-
Contact:
- Jessica Markham, MD
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- Recrutement
- Cox Medical Center South
-
Contact:
- Kayce Morton, MD
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
- Recrutement
- Bryan Medical Center - Children's Nebraska Community site
-
Contact:
- Magi Dickinson, MD
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Recrutement
- Children's Nebraska
-
Contact:
- Magi Dickinson, MD
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03104
- Recrutement
- Children's Hospital at Dartmouth-Hitchcock
-
Contact:
- Kristin Reese, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Recrutement
- JM Sanzari Children's Hospital, Hackensack Meridian Children's Health
-
Contact:
- Alyssa Silver, MD
-
Neptune City, New Jersey, États-Unis, 07753
- Recrutement
- K. Hovnanian Children's Hospital, Jersey Shore University Medical Center
-
Contact:
- Jennifer Labib, MD
-
Plainsboro, New Jersey, États-Unis, 08536
- Recrutement
- CHOP Pediatric Care at Penn Medicine/Princeton Health
-
Contact:
- Alicia Brennan, MD
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Recrutement
- Albany Medical Center
-
Contact:
- Philip Cook, MD
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14203
- Recrutement
- Oishei Children's Hospital
-
Contact:
- Sheri Wagner, MD
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- Hassenfeld Children's Hospital at NYU Langone
-
Contact:
- Liliana Cruz, MD
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Recrutement
- University of Rochester Golisano Children's Hospital
-
Contact:
- Desiree Mohney, MD
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Recrutement
- Children's Hospital at Montefiore
-
Contact:
- Elissa Gross, MD
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Recrutement
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Contact:
- Melissa Baranay, MD
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44308
- Recrutement
- Akron Children's Hospital
-
Contact:
- Prabi Rajbhandari, MD
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Recrutement
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contact:
- Danni Liang, MD
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Recrutement
- Cleveland Clinic Children's
-
Contact:
- Andrew Kern-Goldberger, MD
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Recrutement
- University Hospitals Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Contact:
- Grace Kim, MD
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Recrutement
- Nationwide Children's Hospital
-
Contact:
- Maria Widmann, MD
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
- Recrutement
- Dayton Children's Hospital
-
Contact:
- Roshani Agarwal, MD
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Recrutement
- Children's Hospital of Oklahoma
-
Contact:
- Matthew Le, MD
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Pennsylvania
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King of Prussia, Pennsylvania, États-Unis, 19406
- Recrutement
- Children's Hospital of Philadelphia - KOPH
-
Contact:
- Chris Bonafide, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contact:
- Christopher Bonafide
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- Recrutement
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Contact:
- Tiffany Yang, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Recrutement
- Hasbro Children's Hospital
-
Contact:
- Hareem Park, MD
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-
Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78717
- Recrutement
- Texas Children's Hospital - North Campus
-
Contact:
- Julio Ortiz, MD
-
Belton, Texas, États-Unis, 76513
- Recrutement
- Baylor Scott and White Mclane Children's
-
Contact:
- Swetha Vanja, MD
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Children's Memorial Hermann
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Contact:
- Wan-Hsuan Chen, MD
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Texas Children's Hospital - Main
-
Contact:
- Raymond Parlar-Chun, MD
-
Houston, Texas, États-Unis, 77094
- Recrutement
- Texas Children's Hosptial - West Campus
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Contact:
- Rabbia Naeem, MD
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
- Recrutement
- Covenant Children's Hospital
-
Contact:
- Audra Bowman, MD
-
The Woodlands, Texas, États-Unis, 77384
- Recrutement
- Texas Children's Hospital The Woodlands
-
Contact:
- Stephen Edwards, MD
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, États-Unis, 84043
- Recrutement
- Primary Children's Hospital - Lehi Campus
-
Contact:
- Kristina McKinley, MD
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
- Recrutement
- Primary Children's Hospital
-
Contact:
- Kristina McKinley, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Recrutement
- Seattle Children's Hospital
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Contact:
- Eric Coon
- Numéro de téléphone: 206-884-1223
- E-mail: Eric.Coon@seattlechildrens.org
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- Recrutement
- WVU Children's Hospital
-
Contact:
- Kamakshya Patra, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- Recrutement
- American Family Children's Hospital
-
Contact:
- Kristin Shadman, MD
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Recrutement
- Children's Wisconsin
-
Contact:
- Kaitlyn McQuistion, MD
-
Neenah, Wisconsin, États-Unis, 54956
- Recrutement
- Children's Wisconsin - Fox Valley
-
Contact:
- Casandra ZumMallen, MD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic principal de bronchiolite, sorti par un service de médecine générale d'un service non-réanimation, non-urgences, non-unité de soins continus
Critères d'exclusion :
- Enfants ayant des antécédents d'âge gestationnel < 28 semaines, de maladie pulmonaire chronique, de cardiopathie complexe ou hémodynamiquement significative, d'immunodéficience ou de maladie neuromusculaire
- Enfants sortant avec une oxygénothérapie à domicile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Stratégie de mise en œuvre à ressources modérées
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La stratégie de mise en œuvre à ressources modérées comprend la sensibilisation éducative (y compris les documents destinés aux familles pour soutenir la prise de décision de suivi), l'audit et la rétroaction (examen de la performance des cliniciens, capturée dans un rapport structuré), et les documents pour le soutien à la décision clinique.
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Expérimental: Stratégie de mise en œuvre à ressources élevées
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La stratégie de mise en œuvre à ressources élevées comprend tous les composants à ressources modérées, ainsi que deux formes de facilitation externe : la facilitation en petits groupes et la facilitation dirigée par un coach expert en aide à la décision clinique.
Au total, la stratégie de mise en œuvre à ressources élevées comprend la sensibilisation éducative (y compris les documents destinés aux familles pour soutenir la prise de décision de suivi), l'audit et la rétroaction (examen des performances des cliniciens, capturé dans un rapport structuré), les documents pour l'aide à la décision clinique, la facilitation en petits groupes et la facilitation dirigée par un coach expert en aide à la décision clinique.
|
|
Aucune intervention: Concurrent controls
Concurrent control hospitals will collect data without any implementation strategy deployment.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adoption
Délai: Dans les 7 jours suivant la sortie de l'hôpital
|
Proportion de participants à qui un suivi PRN est prescrit
|
Dans les 7 jours suivant la sortie de l'hôpital
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Maintien
Délai: Dans les 7 jours suivant la sortie de l'hôpital
|
Proportion de participants qui assistent à une visite de suivi
|
Dans les 7 jours suivant la sortie de l'hôpital
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Première publication (Réel)
24 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BPS-2024C1-35425
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
À l'issue de l'essai et après que toutes les analyses planifiées ont été finalisées, l'équipe de recherche développera un ensemble de données d'utilisation publique anonymisé.
Cet ensemble de données inclura les variables clés nécessaires pour reproduire les analyses principales, ainsi que la documentation accompagnante, telle que les dictionnaires de données et les manuels de codage.
Toutes les informations personnellement identifiables et les informations de santé protégées seront supprimées avant la publication de l'ensemble de données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .