I-DECIDE Etter Bronkiolitt Innleggelse (I-DECIDE)
7. september 2026 oppdatert av: Eric Coon, Seattle Children's Hospital
Klynge-randomisert studie av en moderat kontra høy ressurs implementeringsstrategi for å øke etterspurt oppfølging etter sykehusinnleggelse for barn med bronkiolitt
Selv om automatisk oppfølging er en nesten universell praksis, har forskning vist at disse besøkene ofte er unødvendige etter innleggelser forårsaket av bronkiolitt. Til tross for støtte fra nasjonale barnehelsemyndigheter, robuste bevis og familiens entusiasme for etter behov (PRN) oppfølging, forblir det betydelig underutnyttet for barn innlagt for bronkiolitt.
Målet med I-DECIDE er å sammenligne effekten av to flerkomponent implementeringsstrategier, som begge har som mål å (a) øke PRN-oppfølgingsforeskrivelse av sykehusleger (leger som behandler innlagte barn) og (b) redusere unødvendig oppfølgingsbesøksdeltakelse av familier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2700
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eric Coon, MD, MS
- Telefonnummer: 206-884-1223
- E-post: Eric.Coon@seattlechildrens.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chris Bonafide, MD, MSCE
- E-post: bonafide@chop.edu
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Rekruttering
- Alberta Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chris Novak, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Rekruttering
- BC Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Thomas McLaughlin, MD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Rekruttering
- Children's of Alabama
-
Ta kontakt med:
- Samantha Hanna, MD
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forente stater, 85308
- Rekruttering
- Phoenix Children's Hospital - Arrowhead Campus
-
Ta kontakt med:
- Jared Kusma, MD
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
- Rekruttering
- Phoenix Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jared Kusma, MD
-
-
California
-
Lodi, California, Forente stater, 95240
- Rekruttering
- Adventist Health Lodi Memorial
-
Ta kontakt med:
- Julia Marlow, MD
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ta kontakt med:
- Vivian Lee, MD
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Rekruttering
- UCLA Mattel Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Audrey Kamzan, MD
-
Madera, California, Forente stater, 93636
- Rekruttering
- Valley Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kerrilynn Rice, MD
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Rekruttering
- Children's Hospital Orange County (CHOC)
-
Ta kontakt med:
- Amanda Schafenacker, MD
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- Rekruttering
- University of California Davis Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Michelle Hamline, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Ta kontakt med:
- Michael Tchou, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
- Rekruttering
- Connecticut Children's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Alexander Hogan, MD
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Rekruttering
- Yale-New Haven Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lyubina Yankova, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
- Rekruttering
- Children's National Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Kristen Johnson, MD
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
- Rekruttering
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- John Morrison, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Ta kontakt med:
- Shira Toister, MD
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
- Rekruttering
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Ta kontakt med:
- Shaista Shaik, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Rekruttering
- Riley Hospital for Children
-
Ta kontakt med:
- Melanie Butz, MD
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Forente stater, 04401
- Rekruttering
- Northern Light Eastern Maine Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Julia Millikan, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins Children's Center
-
Ta kontakt med:
- Rachel Cane, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Boston Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Patty Stoeck, MD
-
Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
- Rekruttering
- Baystate Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- David Fish, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Rekruttering
- Children's Mercy Kansas City
-
Ta kontakt med:
- Jessica Markham, MD
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
- Rekruttering
- Cox Medical Center South
-
Ta kontakt med:
- Kayce Morton, MD
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
- Rekruttering
- Bryan Medical Center - Children's Nebraska Community site
-
Ta kontakt med:
- Magi Dickinson, MD
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- Rekruttering
- Children's Nebraska
-
Ta kontakt med:
- Magi Dickinson, MD
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03104
- Rekruttering
- Children's Hospital at Dartmouth-Hitchcock
-
Ta kontakt med:
- Kristin Reese, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Rekruttering
- JM Sanzari Children's Hospital, Hackensack Meridian Children's Health
-
Ta kontakt med:
- Alyssa Silver, MD
-
Neptune City, New Jersey, Forente stater, 07753
- Rekruttering
- K. Hovnanian Children's Hospital, Jersey Shore University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Labib, MD
-
Plainsboro, New Jersey, Forente stater, 08536
- Rekruttering
- CHOP Pediatric Care at Penn Medicine/Princeton Health
-
Ta kontakt med:
- Alicia Brennan, MD
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- Rekruttering
- Albany Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Philip Cook, MD
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14203
- Rekruttering
- Oishei Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sheri Wagner, MD
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- Hassenfeld Children's Hospital at NYU Langone
-
Ta kontakt med:
- Liliana Cruz, MD
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- Rekruttering
- University of Rochester Golisano Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Desiree Mohney, MD
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Rekruttering
- Children's Hospital at Montefiore
-
Ta kontakt med:
- Elissa Gross, MD
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
- Rekruttering
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Melissa Baranay, MD
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44308
- Rekruttering
- Akron Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Prabi Rajbhandari, MD
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Danni Liang, MD
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Children's
-
Ta kontakt med:
- Andrew Kern-Goldberger, MD
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Grace Kim, MD
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Maria Widmann, MD
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
- Rekruttering
- Dayton Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Roshani Agarwal, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Oklahoma
-
Ta kontakt med:
- Matthew Le, MD
-
-
Pennsylvania
-
King of Prussia, Pennsylvania, Forente stater, 19406
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia - KOPH
-
Ta kontakt med:
- Chris Bonafide, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ta kontakt med:
- Christopher Bonafide
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- Rekruttering
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Ta kontakt med:
- Tiffany Yang, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rekruttering
- Hasbro Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hareem Park, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78717
- Rekruttering
- Texas Children's Hospital - North Campus
-
Ta kontakt med:
- Julio Ortiz, MD
-
Belton, Texas, Forente stater, 76513
- Rekruttering
- Baylor Scott and White Mclane Children's
-
Ta kontakt med:
- Swetha Vanja, MD
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Children's Memorial Hermann
-
Ta kontakt med:
- Wan-Hsuan Chen, MD
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Texas Children's Hospital - Main
-
Ta kontakt med:
- Raymond Parlar-Chun, MD
-
Houston, Texas, Forente stater, 77094
- Rekruttering
- Texas Children's Hosptial - West Campus
-
Ta kontakt med:
- Rabbia Naeem, MD
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
- Rekruttering
- Covenant Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Audra Bowman, MD
-
The Woodlands, Texas, Forente stater, 77384
- Rekruttering
- Texas Children's Hospital The Woodlands
-
Ta kontakt med:
- Stephen Edwards, MD
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Forente stater, 84043
- Rekruttering
- Primary Children's Hospital - Lehi Campus
-
Ta kontakt med:
- Kristina McKinley, MD
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
- Rekruttering
- Primary Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kristina McKinley, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Rekruttering
- Seattle Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Eric Coon
- Telefonnummer: 206-884-1223
- E-post: Eric.Coon@seattlechildrens.org
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
- Rekruttering
- WVU Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kamakshya Patra, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- Rekruttering
- American Family Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kristin Shadman, MD
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Rekruttering
- Children's Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- Kaitlyn McQuistion, MD
-
Neenah, Wisconsin, Forente stater, 54956
- Rekruttering
- Children's Wisconsin - Fox Valley
-
Ta kontakt med:
- Casandra ZumMallen, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærdiagnose av bronkiolitt, utskrevet fra en generell inneliggende tjeneste fra en ikke-intensivavdeling, ikke-akuttmottak, ikke-overgangsenhet
Eksklusjonskriterier:
- Barn med en historie av gestasjonsalder <28 uker, kronisk lungesykdom, kompleks eller hemodynamisk signifikant hjertesykdom, immundefekt eller neuromuskulær sykdom
- Barn som utskrives med hjemmeoksygenterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Moderat-Ressurs Implementeringsstrategi
|
Den moderat ressurskrevende implementeringsstrategien inkluderer utdanningsutrekning (inkludert familieorienterte materialer for å støtte oppfølgingsbeslutninger), revisjon og tilbakemelding (gjennomgang av klinikeres ytelse, registrert i en strukturert rapport), og materialer for klinisk beslutningsstøtte.
|
|
Eksperimentell: Høyressursimplementeringsstrategi
|
Den høyt ressurssterke implementeringsstrategien inkluderer alle de moderate ressurskomponentene, pluss to former for ekstern fasilitering: smågruppefasilitering og ekspertklinisk beslutningsstøtte coach-ledet fasilitering.
Totalt inkluderer den høyt ressurssterke implementeringsstrategien utdanningsutrekning (inkludert familieveiledende materialer for å støtte oppfølgingsbeslutninger), revisjon og tilbakemelding (gjennomgang av klinikerprestasjoner, fanget i en strukturert rapport), materialer for klinisk beslutningsstøtte, smågruppefasilitering og ekspertklinisk beslutningsstøtte coach-ledet fasilitering.
|
|
Ingen inngripen: Concurrent controls
Concurrent control hospitals will collect data without any implementation strategy deployment.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adopsjon
Tidsramme: Innen 7 dager etter utskriving fra sykehus
|
Andel deltakere som er foreskrevet PRN-oppfølging
|
Innen 7 dager etter utskriving fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opprettholdelse
Tidsramme: Innen 7 dager etter utskriving fra sykehus
|
Andel deltakere som deltar på en oppfølgingsbesøk
|
Innen 7 dager etter utskriving fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BPS-2024C1-35425
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etter fullføring av forsøket og etter at alle planlagte analyser er avsluttet, vil forskningsteamet utvikle et de-identifisert offentlig tilgjengelig datasett.
Dette datasettet vil inkludere nøkkelvariabler som er nødvendige for å replikere hovedanalysene, sammen med tilhørende dokumentasjon, som databeskrivelser og kodemanualer.
All personlig identifiserbar informasjon og beskyttet helseinformasjon vil bli fjernet før datasettet blir frigitt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .