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I-DECIDE Dopo Ospedalizzazione per Bronchiolite (I-DECIDE)

2 febbraio 2026 aggiornato da: Eric Coon, Seattle Children's Hospital

Studio Randomizzato a Cluster di una Strategia di Implementazione con Risorse Moderate vs Elevate per Aumentare il Follow-up Post-Ospedalizzazione su Richiesta per Bambini con Bronchiolite

Sebbene il follow-up automatico sia una pratica quasi universale, la ricerca ha dimostrato che queste visite sono spesso inutili dopo i ricoveri causati dalla bronchiolite. Nonostante l'approvazione da parte delle autorità pediatriche nazionali, le solide evidenze e l'entusiasmo delle famiglie per il follow-up al bisogno (PRN), questo rimane sostanzialmente sottoutilizzato per i bambini ricoverati per bronchiolite.

L'obiettivo di I-DECIDE è confrontare gli effetti di due strategie di implementazione multicomponente, entrambe mirate a (a) aumentare la prescrizione del follow-up PRN da parte degli ospedalisti (medici che si prendono cura dei bambini ricoverati) e (b) diminuire la partecipazione a visite di follow-up non necessarie da parte delle famiglie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • Children's of Alabama
        • Contatto:
          • Samantha Hanna, MD
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85308
        • Reclutamento
        • Phoenix Children's Hospital - Arrowhead Campus
        • Contatto:
          • Jared Kusma, MD
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Reclutamento
        • Phoenix Children's Hospital
        • Contatto:
          • Jared Kusma, MD
    • California
      • Lodi, California, Stati Uniti, 95240
        • Reclutamento
        • Adventist Health Lodi Memorial
        • Contatto:
          • Julia Marlow, MD
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contatto:
          • Vivian Lee, MD
      • Madera, California, Stati Uniti, 93636
        • Reclutamento
        • Valley Children's Hospital
        • Contatto:
          • Kerrilynn Rice, MD
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Orange County (CHOC)
        • Contatto:
          • Amanda Schafenacker, MD
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • University of California Davis Children's Hospital
        • Contatto:
          • Michelle Hamline, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Colorado
        • Contatto:
          • Michael Tchou, MD
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Reclutamento
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contatto:
          • Alexander Hogan, MD
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Reclutamento
        • Yale-New Haven Children's Hospital
        • Contatto:
          • Lyubina Yankova, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Reclutamento
        • Children's National Medical Center
        • Contatto:
          • Kristen Johnson, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contatto:
          • John Morrison, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Contatto:
          • Shira Toister, MD
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • Reclutamento
        • OSF Children's Hospital of Illinois
        • Contatto:
          • Shaista Shaik, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Riley Hospital for Children
        • Contatto:
          • Melanie Butz, MD
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
        • Reclutamento
        • Northern Light Eastern Maine Medical Center
        • Contatto:
          • Julia Millikan, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins Children's Center
        • Contatto:
          • Rachel Cane, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Boston Children's Hospital
        • Contatto:
          • Patty Stoeck, MD
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
        • Reclutamento
        • Baystate Children's Hospital
        • Contatto:
          • David Fish, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Reclutamento
        • Children's Mercy Kansas City
        • Contatto:
          • Jessica Markham, MD
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Reclutamento
        • Cox Medical Center South
        • Contatto:
          • Kayce Morton, MD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
        • Reclutamento
        • Bryan Medical Center - Children's Nebraska Community site
        • Contatto:
          • Magi Dickinson, MD
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Reclutamento
        • Children's Nebraska
        • Contatto:
          • Magi Dickinson, MD
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03104
        • Reclutamento
        • Children's Hospital at Dartmouth-Hitchcock
        • Contatto:
          • Kristin Reese, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Reclutamento
        • JM Sanzari Children's Hospital, Hackensack Meridian Children's Health
        • Contatto:
          • Alyssa Silver, MD
      • Plainsboro, New Jersey, Stati Uniti, 08536
        • Reclutamento
        • CHOP Pediatric Care at Penn Medicine/Princeton Health
        • Contatto:
          • Alicia Brennan, MD
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Reclutamento
        • Albany Medical Center
        • Contatto:
          • Philip Cook, MD
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • Reclutamento
        • Oishei Children's Hospital
        • Contatto:
          • Sheri Wagner, MD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • Hassenfeld Children's Hospital at NYU Langone
        • Contatto:
          • Liliana Cruz, MD
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester Golisano Children's Hospital
        • Contatto:
          • Desiree Mohney, MD
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Reclutamento
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Contatto:
          • Elissa Gross, MD
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Reclutamento
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Contatto:
          • Melissa Baranay, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
        • Reclutamento
        • Akron Children's Hospital
        • Contatto:
          • Prabi Rajbhandari, MD
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Reclutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contatto:
          • Danni Liang, MD
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Children's
        • Contatto:
          • Andrew Kern-Goldberger, MD
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • University Hospitals Rainbow Babies and Children's Hospital
        • Contatto:
          • Grace Kim, MD
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Reclutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contatto:
          • Maria Widmann, MD
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404
        • Reclutamento
        • Dayton Children's Hospital
        • Contatto:
          • Roshani Agarwal, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Oklahoma
        • Contatto:
          • Matthew Le, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contatto:
          • Christopher Bonafide
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Reclutamento
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Contatto:
          • Tiffany Yang, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • Hasbro Children's Hospital
        • Contatto:
          • Hareem Park, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78717
        • Reclutamento
        • Texas Children's Hospital - North Campus
        • Contatto:
          • Julio Ortiz, MD
      • Belton, Texas, Stati Uniti, 76513
        • Reclutamento
        • Baylor Scott and White Mclane Children's
        • Contatto:
          • Swetha Vanja, MD
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Children's Memorial Hermann
        • Contatto:
          • Wan-Hsuan Chen, MD
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Texas Children's Hospital - Main
        • Contatto:
          • Raymond Parlar-Chun, MD
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77094
        • Reclutamento
        • Texas Children's Hosptial - West Campus
        • Contatto:
          • Rabbia Naeem, MD
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
        • Reclutamento
        • Covenant Children's Hospital
        • Contatto:
          • Audra Bowman, MD
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77384
        • Reclutamento
        • Texas Children's Hospital The Woodlands
        • Contatto:
          • Stephen Edwards, MD
    • Utah
      • Lehi, Utah, Stati Uniti, 84043
        • Reclutamento
        • Primary Children's Hospital - Lehi Campus
        • Contatto:
          • Kristina McKinley, MD
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
        • Reclutamento
        • Primary Children's Hospital
        • Contatto:
          • Kristina McKinley, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • Reclutamento
        • WVU Children's Hospital
        • Contatto:
          • Kamakshya Patra, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Children's Wisconsin
        • Contatto:
          • Kaitlyn McQuistion, MD
      • Neenah, Wisconsin, Stati Uniti, 54956
        • Reclutamento
        • Children's Wisconsin - Fox Valley
        • Contatto:
          • Casandra ZumMallen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi primaria di bronchiolite, dimessa da un servizio di degenza generico da un'unità non di terapia intensiva, non di pronto soccorso, non di step down

Criteri di esclusione:

  • Bambini con una storia di età gestazionale <28 settimane, malattia polmonare cronica, malattia cardiaca complessa o emodinamicamente significativa, immunodeficienza o malattia neuromuscolare
  • Bambini che vengono dimessi con ossigenoterapia domiciliare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Strategia di implementazione con risorse moderate
Altro: Strategia di Implementazione a Risorse Moderate
La strategia di implementazione a risorse moderate include attività di sensibilizzazione educativa (compresi materiali rivolti alle famiglie per supportare il processo decisionale di follow-up), audit e feedback (revisione delle prestazioni del clinico, catturate in un report strutturato) e materiali per il supporto decisionale clinico.
Sperimentale: Strategia di Implementazione ad Alto Risorso
Altro: Strategia di Implementazione ad Alte Risorse
La strategia di implementazione ad alta risorsa include tutti i componenti della risorsa moderata, più due forme di facilitazione esterna: facilitazione in piccoli gruppi e facilitazione guidata da un coach di supporto decisionale clinico esperto. In totale, la strategia di implementazione ad alta risorsa include l'outreach educativo (compresi materiali rivolti alle famiglie per supportare il processo decisionale di follow-up), audit e feedback (revisione delle prestazioni del clinico, catturate in un rapporto strutturato), materiali per il supporto decisionale clinico, facilitazione in piccoli gruppi e facilitazione guidata da un coach di supporto decisionale clinico esperto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla dimissione ospedaliera
Proporzione di partecipanti a cui viene prescritto un follow-up PRN
Entro 7 giorni dalla dimissione ospedaliera

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sostenimento
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla dimissione ospedaliera
Proporzione di partecipanti che partecipano a una visita di follow-up
Entro 7 giorni dalla dimissione ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Children's Hospital of Philadelphia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BPS-2024C1-35425

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Al termine della sperimentazione e dopo che tutte le analisi pianificate sono state finalizzate, il team di ricerca svilupperà un set di dati pubblico de-identificato. Questo set di dati includerà le variabili chiave necessarie per replicare le analisi primarie, insieme alla documentazione di accompagnamento, come dizionari dei dati e manuali di codifica. Tutte le informazioni personalmente identificabili e le informazioni sanitarie protette saranno rimosse prima del rilascio del set di dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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