- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07243652
I-DECIDE Nach Bronchiolitis-Hospitalisierung (I-DECIDE)
Cluster-randomisierte Studie einer moderaten vs. hochwertigen Ressourcen-Implementierungsstrategie zur Steigerung der bedarfsgerechten Nachsorge nach dem Krankenhausaufenthalt für Kinder mit Bronchiolitis
Obwohl automatische Nachuntersuchungen eine nahezu universelle Praxis sind, hat die Forschung gezeigt, dass diese Besuche nach Krankenhausaufenthalten aufgrund von Bronchiolitis oft unnötig sind. Trotz Befürwortung durch nationale pädiatrische Behörden, robuster Evidenz und familiärer Begeisterung für bedarfsgerechte (PRN) Nachsorge wird sie bei Kindern, die wegen Bronchiolitis hospitalisiert wurden, erheblich untergenutzt.
Das Ziel von I-DECIDE ist es, die Auswirkungen zweier mehrkomponentiger Implementierungsstrategien zu vergleichen, die beide darauf abzielen, (a) die Verschreibung von PRN-Nachsorge durch Krankenhausärzte (Ärzte, die hospitalisierte Kinder behandeln) zu erhöhen und (b) die Teilnahme an unnötigen Nachsorgeterminen durch Familien zu verringern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eric Coon, MD, MS
- Telefonnummer: 206-884-1223
- E-Mail: Eric.Coon@seattlechildrens.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chris Bonafide, MD, MSCE
- E-Mail: bonafide@chop.edu
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- Rekrutierung
- Children's of Alabama
-
Kontakt:
- Samantha Hanna, MD
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Arizona
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Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85308
- Rekrutierung
- Phoenix Children's Hospital - Arrowhead Campus
-
Kontakt:
- Jared Kusma, MD
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
- Rekrutierung
- Phoenix Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jared Kusma, MD
-
-
California
-
Lodi, California, Vereinigte Staaten, 95240
- Rekrutierung
- Adventist Health Lodi Memorial
-
Kontakt:
- Julia Marlow, MD
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Rekrutierung
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Vivian Lee, MD
-
Madera, California, Vereinigte Staaten, 93636
- Rekrutierung
- Valley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kerrilynn Rice, MD
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Rekrutierung
- Children's Hospital Orange County (CHOC)
-
Kontakt:
- Amanda Schafenacker, MD
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- Rekrutierung
- University of California Davis Children's Hospital
-
Kontakt:
- Michelle Hamline, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Michael Tchou, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Rekrutierung
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Alexander Hogan, MD
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- Rekrutierung
- Yale-New Haven Children's Hospital
-
Kontakt:
- Lyubina Yankova, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Rekrutierung
- Children's National Medical Center
-
Kontakt:
- Kristen Johnson, MD
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
- Rekrutierung
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Kontakt:
- John Morrison, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Kontakt:
- Shira Toister, MD
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
- Rekrutierung
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Kontakt:
- Shaista Shaik, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Rekrutierung
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Melanie Butz, MD
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
- Rekrutierung
- Northern Light Eastern Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Julia Millikan, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Rekrutierung
- Johns Hopkins Children's Center
-
Kontakt:
- Rachel Cane, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Patty Stoeck, MD
-
Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
- Rekrutierung
- Baystate Children's Hospital
-
Kontakt:
- David Fish, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Rekrutierung
- Children's Mercy Kansas City
-
Kontakt:
- Jessica Markham, MD
-
Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
- Rekrutierung
- Cox Medical Center South
-
Kontakt:
- Kayce Morton, MD
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
- Rekrutierung
- Bryan Medical Center - Children's Nebraska Community site
-
Kontakt:
- Magi Dickinson, MD
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Rekrutierung
- Children's Nebraska
-
Kontakt:
- Magi Dickinson, MD
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03104
- Rekrutierung
- Children's Hospital at Dartmouth-Hitchcock
-
Kontakt:
- Kristin Reese, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
- Rekrutierung
- JM Sanzari Children's Hospital, Hackensack Meridian Children's Health
-
Kontakt:
- Alyssa Silver, MD
-
Plainsboro, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08536
- Rekrutierung
- CHOP Pediatric Care at Penn Medicine/Princeton Health
-
Kontakt:
- Alicia Brennan, MD
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- Rekrutierung
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Philip Cook, MD
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
- Rekrutierung
- Oishei Children's Hospital
-
Kontakt:
- Sheri Wagner, MD
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- Hassenfeld Children's Hospital at NYU Langone
-
Kontakt:
- Liliana Cruz, MD
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- Rekrutierung
- University of Rochester Golisano Children's Hospital
-
Kontakt:
- Desiree Mohney, MD
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Rekrutierung
- Children's Hospital at Montefiore
-
Kontakt:
- Elissa Gross, MD
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Rekrutierung
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Kontakt:
- Melissa Baranay, MD
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
- Rekrutierung
- Akron Children's Hospital
-
Kontakt:
- Prabi Rajbhandari, MD
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Rekrutierung
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Danni Liang, MD
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic Children's
-
Kontakt:
- Andrew Kern-Goldberger, MD
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Rekrutierung
- University Hospitals Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Grace Kim, MD
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Rekrutierung
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Maria Widmann, MD
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
- Rekrutierung
- Dayton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Roshani Agarwal, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Oklahoma
-
Kontakt:
- Matthew Le, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Christopher Bonafide
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
- Rekrutierung
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Tiffany Yang, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rekrutierung
- Hasbro Children's Hospital
-
Kontakt:
- Hareem Park, MD
-
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Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78717
- Rekrutierung
- Texas Children's Hospital - North Campus
-
Kontakt:
- Julio Ortiz, MD
-
Belton, Texas, Vereinigte Staaten, 76513
- Rekrutierung
- Baylor Scott and White Mclane Children's
-
Kontakt:
- Swetha Vanja, MD
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Children's Memorial Hermann
-
Kontakt:
- Wan-Hsuan Chen, MD
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Texas Children's Hospital - Main
-
Kontakt:
- Raymond Parlar-Chun, MD
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77094
- Rekrutierung
- Texas Children's Hosptial - West Campus
-
Kontakt:
- Rabbia Naeem, MD
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
- Rekrutierung
- Covenant Children's Hospital
-
Kontakt:
- Audra Bowman, MD
-
The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
- Rekrutierung
- Texas Children's Hospital The Woodlands
-
Kontakt:
- Stephen Edwards, MD
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Vereinigte Staaten, 84043
- Rekrutierung
- Primary Children's Hospital - Lehi Campus
-
Kontakt:
- Kristina McKinley, MD
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
- Rekrutierung
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kristina McKinley, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Rekrutierung
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Eric Coon
- Telefonnummer: 206-884-1223
- E-Mail: Eric.Coon@seattlechildrens.org
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
- Rekrutierung
- WVU Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kamakshya Patra, MD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Rekrutierung
- Children's Wisconsin
-
Kontakt:
- Kaitlyn McQuistion, MD
-
Neenah, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54956
- Rekrutierung
- Children's Wisconsin - Fox Valley
-
Kontakt:
- Casandra ZumMallen, MD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärdiagnose von Bronchiolitis, entlassen von einem allgemeinen stationären Dienst von einer Nicht-Intensivstation, Notaufnahme oder Schritt-für-Schritt-Einheit
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit einer Vorgeschichte von Gestationsalter <28 Wochen, chronischer Lungenerkrankung, komplexer oder hämodynamisch signifikanter Herzerkrankung, Immundefizienz oder neuromuskulärer Erkrankung
- Kinder, die mit Sauerstofftherapie zu Hause entlassen werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Moderate-Resource Implementation Strategy
|
Die Implementierungsstrategie mit moderaten Ressourcen umfasst Bildungsmaßnahmen (einschließlich familienorientierter Materialien zur Unterstützung von Nachfolgeentscheidungen), Audit und Feedback (Überprüfung der klinischen Leistung, erfasst in einem strukturierten Bericht) und Materialien für die klinische Entscheidungsunterstützung.
|
|
Experimental: Hochressourcen-Implementierungsstrategie
|
Die ressourcenintensive Implementierungsstrategie umfasst alle Komponenten der moderaten Ressourcenstrategie sowie zwei Formen der externen Unterstützung: Kleingruppen-Facilitation und expertengeführte klinische Entscheidungsunterstützung durch Coaches.
Insgesamt beinhaltet die ressourcenintensive Implementierungsstrategie Bildungsarbeit (einschließlich familienorientierter Materialien zur Unterstützung von Folgeentscheidungen), Audit und Feedback (Überprüfung der klinischen Leistung, erfasst in einem strukturierten Bericht), Materialien für die klinische Entscheidungsunterstützung, Kleingruppen-Facilitation und expertengeführte klinische Entscheidungsunterstützung durch Coaches.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Adoption
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Krankenhausentlassung
|
Anteil der Teilnehmer, bei denen ein PRN-Follow-up verordnet wird
|
Innerhalb von 7 Tagen nach der Krankenhausentlassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufrechterhaltung
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Krankenhausentlassung
|
Anteil der Teilnehmer, die einen Folgebesuch wahrnehmen
|
Innerhalb von 7 Tagen nach der Krankenhausentlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BPS-2024C1-35425
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutierungBronchiolitis-Obliterans-Syndrom (BOS) | Bronchiolitis obliterans (BO)Schweiz, Saudi-Arabien
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Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAbgeschlossenBronchiolitis-Obliterans-Syndrom (BOS)Italien
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAbgeschlossenAkute virale BronchiolitisVereinigtes Königreich
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Ministry of Health, SpainAbgeschlossenAkute virale BronchiolitisSpanien
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