- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07243652
I-DECIDE Po Hospitalizaci s Bronchiolitidou (I-DECIDE)
Klastrová randomizovaná studie středně vs vysoce náročné implementační strategie pro zvýšení potřebného sledování po hospitalizaci u dětí s bronchiolitidou
Ačkoli je automatické sledování téměř univerzální praxí, výzkum ukázal, že tyto návštěvy jsou často zbytečné po hospitalizacích způsobených bronchiolitidou. Přes podporu národními pediatrickými autoritami, robustní důkazy a nadšení rodin pro sledování podle potřeby (PRN) zůstává u dětí hospitalizovaných pro bronchiolitidu výrazně podvyužíváno.
Cílem I-DECIDE je porovnat účinky dvou vícesložkových implementačních strategií, z nichž obě mají za cíl (a) zvýšit předepisování sledování PRN hospitalisty (lékaři, kteří pečují o hospitalizované děti) a (b) snížit účast na zbytečných následných návštěvách rodinami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eric Coon, MD, MS
- Telefonní číslo: 206-884-1223
- E-mail: Eric.Coon@seattlechildrens.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chris Bonafide, MD, MSCE
- E-mail: bonafide@chop.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Nábor
- Children's of Alabama
-
Kontakt:
- Samantha Hanna, MD
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Spojené státy, 85308
- Nábor
- Phoenix Children's Hospital - Arrowhead Campus
-
Kontakt:
- Jared Kusma, MD
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
- Nábor
- Phoenix Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jared Kusma, MD
-
-
California
-
Lodi, California, Spojené státy, 95240
- Nábor
- Adventist Health Lodi Memorial
-
Kontakt:
- Julia Marlow, MD
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Nábor
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Vivian Lee, MD
-
Madera, California, Spojené státy, 93636
- Nábor
- Valley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kerrilynn Rice, MD
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Nábor
- Children's Hospital Orange County (CHOC)
-
Kontakt:
- Amanda Schafenacker, MD
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- Nábor
- University of California Davis Children's Hospital
-
Kontakt:
- Michelle Hamline, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Michael Tchou, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Nábor
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Alexander Hogan, MD
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Nábor
- Yale-New Haven Children's Hospital
-
Kontakt:
- Lyubina Yankova, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Nábor
- Children's National Medical Center
-
Kontakt:
- Kristen Johnson, MD
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
- Nábor
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Kontakt:
- John Morrison, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Kontakt:
- Shira Toister, MD
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
- Nábor
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Kontakt:
- Shaista Shaik, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Nábor
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Melanie Butz, MD
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
- Nábor
- Northern Light Eastern Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Julia Millikan, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Nábor
- Johns Hopkins Children's Center
-
Kontakt:
- Rachel Cane, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Patty Stoeck, MD
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
- Nábor
- Baystate Children's Hospital
-
Kontakt:
- David Fish, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Nábor
- Children's Mercy Kansas City
-
Kontakt:
- Jessica Markham, MD
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Nábor
- Cox Medical Center South
-
Kontakt:
- Kayce Morton, MD
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
- Nábor
- Bryan Medical Center - Children's Nebraska Community site
-
Kontakt:
- Magi Dickinson, MD
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Nábor
- Children's Nebraska
-
Kontakt:
- Magi Dickinson, MD
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03104
- Nábor
- Children's Hospital at Dartmouth-Hitchcock
-
Kontakt:
- Kristin Reese, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Nábor
- JM Sanzari Children's Hospital, Hackensack Meridian Children's Health
-
Kontakt:
- Alyssa Silver, MD
-
Plainsboro, New Jersey, Spojené státy, 08536
- Nábor
- CHOP Pediatric Care at Penn Medicine/Princeton Health
-
Kontakt:
- Alicia Brennan, MD
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Nábor
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Philip Cook, MD
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
- Nábor
- Oishei Children's Hospital
-
Kontakt:
- Sheri Wagner, MD
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- Hassenfeld Children's Hospital at NYU Langone
-
Kontakt:
- Liliana Cruz, MD
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Nábor
- University of Rochester Golisano Children's Hospital
-
Kontakt:
- Desiree Mohney, MD
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Nábor
- Children's Hospital at Montefiore
-
Kontakt:
- Elissa Gross, MD
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Nábor
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Kontakt:
- Melissa Baranay, MD
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
- Nábor
- Akron Children's Hospital
-
Kontakt:
- Prabi Rajbhandari, MD
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Nábor
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Danni Liang, MD
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Cleveland Clinic Children's
-
Kontakt:
- Andrew Kern-Goldberger, MD
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- University Hospitals Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Grace Kim, MD
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nábor
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Maria Widmann, MD
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
- Nábor
- Dayton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Roshani Agarwal, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Nábor
- Children's Hospital of Oklahoma
-
Kontakt:
- Matthew Le, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Christopher Bonafide
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Nábor
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Tiffany Yang, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Nábor
- Hasbro Children's Hospital
-
Kontakt:
- Hareem Park, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78717
- Nábor
- Texas Children's Hospital - North Campus
-
Kontakt:
- Julio Ortiz, MD
-
Belton, Texas, Spojené státy, 76513
- Nábor
- Baylor Scott and White Mclane Children's
-
Kontakt:
- Swetha Vanja, MD
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Children's Memorial Hermann
-
Kontakt:
- Wan-Hsuan Chen, MD
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Texas Children's Hospital - Main
-
Kontakt:
- Raymond Parlar-Chun, MD
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77094
- Nábor
- Texas Children's Hosptial - West Campus
-
Kontakt:
- Rabbia Naeem, MD
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
- Nábor
- Covenant Children's Hospital
-
Kontakt:
- Audra Bowman, MD
-
The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77384
- Nábor
- Texas Children's Hospital The Woodlands
-
Kontakt:
- Stephen Edwards, MD
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Spojené státy, 84043
- Nábor
- Primary Children's Hospital - Lehi Campus
-
Kontakt:
- Kristina McKinley, MD
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
- Nábor
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kristina McKinley, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Nábor
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Eric Coon
- Telefonní číslo: 206-884-1223
- E-mail: Eric.Coon@seattlechildrens.org
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- Nábor
- WVU Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kamakshya Patra, MD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Nábor
- Children's Wisconsin
-
Kontakt:
- Kaitlyn McQuistion, MD
-
Neenah, Wisconsin, Spojené státy, 54956
- Nábor
- Children's Wisconsin - Fox Valley
-
Kontakt:
- Casandra ZumMallen, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza bronchiolitidy, propuštění z běžného lůžkového oddělení, které není jednotkou intenzivní péče, pohotovostním oddělením ani step down jednotkou
Vylučovací kritéria:
- Děti s anamnézou gestačního věku <28 týdnů, chronickým plicním onemocněním, komplexním nebo hemodynamicky významným srdečním onemocněním, imunodeficiencí nebo neuromuskulárním onemocněním
- Děti propuštěné s domácí kyslíkovou terapií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Strategie implementace s průměrnými zdroji
|
Strategie implementace s průměrnými zdroji zahrnuje vzdělávací osvětu (včetně materiálů pro rodiny na podporu rozhodování při následné péči), audit a zpětnou vazbu (přehled výkonu klinického personálu zachycený ve strukturované zprávě) a materiály pro podporu klinického rozhodování.
|
|
Experimentální: Strategie implementace s vysokými zdroji
|
Strategie implementace s vysokými zdroji zahrnuje všechny komponenty s mírnou úrovní zdrojů plus dvě formy externí facilitace: facilitaci v malých skupinách a facilitaci vedenou odborným koučem klinického rozhodování. Celkově strategie implementace s vysokými zdroji zahrnuje edukativní outreach (včetně materiálů pro rodiny na podporu následného rozhodování), audit a zpětnou vazbu (přehled výkonu kliniků zachycený ve strukturované zprávě), materiály pro podporu klinického rozhodování, facilitaci v malých skupinách a facilitaci vedenou odborným koučem klinického rozhodování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí
Časové okno: Do 7 dnů od propuštění z nemocnice
|
Podíl účastníků, kterým je předepsáno následné sledování PRN
|
Do 7 dnů od propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržování
Časové okno: Do 7 dnů od propuštění z nemocnice
|
Podíl účastníků, kteří se zúčastní kontrolní návštěvy
|
Do 7 dnů od propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BPS-2024C1-35425
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tento soubor dat bude obsahovat klíčové proměnné nezbytné pro replikaci primárních analýz spolu s doprovodnou dokumentací, jako jsou datové slovníky a kódovací manuály.
Veškeré osobně identifikovatelné informace a chráněné zdravotní informace budou odstraněny před zveřejněním souboru dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní bronchiolitida
-
Regend TherapeuticsShanghai Children's HospitalNáborPediatrická Bronchiolitis ObliteransČína
-
University Hospital RegensburgClinAssess GmbHNeznámýObliterans bronchiolitis refrakterní na steroidyNěmecko
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUkončenoBronchiolitis obliterans (BO) | Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoPorucha související s transplantací plic | CLAD, Bronchiolitis ObliteransSpojené království, Belgie, Dánsko, Německo, Holandsko, Norsko, Švédsko
-
Brian KellerTherakosZatím nenabírámeSelhání a odmítnutí transplantace plic | Mimotělní fotoforéza | CLAD, Bronchiolitis ObliteransSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborSyndrom obliterující bronchiolitidy (BOS) | Bronchiolitis obliterans (BO)Švýcarsko, Saudská arábie
-
Renovion, Inc.NáborPre-bronchiolitis obliterans syndromSpojené státy
-
Zambon SpADokončenoSyndrom bronchiolitis obliterans v důsledku a po transplantaci plic (porucha)Spojené státy, Španělsko, Belgie
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Nábor
-
Dompé Farmaceutici S.p.ANáborAtopická keratokonjunktivitidaŠpanělsko, Itálie, Spojené státy