I-DECIDE Efter Bronkiolitssjukhusvistelse (I-DECIDE)
7 september 2026 uppdaterad av: Eric Coon, Seattle Children's Hospital
Klusterrandomiserad studie av en måttlig kontra hög resursimplementeringsstrategi för att öka behovsbaserad uppföljning efter sjukhusvistelse för barn med bronkiolit
Trots att automatisk uppföljning är en nästan universell praxis har forskning visat att dessa besök ofta är onödiga efter sjukhusvistelser orsakade av bronkiolit. Trots stöd från nationella pediatriska myndigheter, robusta bevis och familjers entusiasm för vid behov (PRN) uppföljning, förblir den betydligt underutnyttjad för barn som vårdas på sjukhus för bronkiolit.
Målet med I-DECIDE är att jämföra effekterna av två multicomponentimplementeringsstrategier, som båda syftar till att (a) öka PRN-uppföljningsordination av sjukhusläkare (läkare som vårdar inlagda barn) och (b) minska onödigt uppföljningsbesöksdeltagande av familjer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
2700
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eric Coon, MD, MS
- Telefonnummer: 206-884-1223
- E-post: Eric.Coon@seattlechildrens.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chris Bonafide, MD, MSCE
- E-post: bonafide@chop.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Rekrytering
- Children's of Alabama
-
Kontakt:
- Samantha Hanna, MD
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85308
- Rekrytering
- Phoenix Children's Hospital - Arrowhead Campus
-
Kontakt:
- Jared Kusma, MD
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
- Rekrytering
- Phoenix Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jared Kusma, MD
-
-
California
-
Lodi, California, Förenta staterna, 95240
- Rekrytering
- Adventist Health Lodi Memorial
-
Kontakt:
- Julia Marlow, MD
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Rekrytering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Vivian Lee, MD
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Rekrytering
- UCLA Mattel Children's Hospital
-
Kontakt:
- Audrey Kamzan, MD
-
Madera, California, Förenta staterna, 93636
- Rekrytering
- Valley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kerrilynn Rice, MD
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Rekrytering
- Children's Hospital Orange County (CHOC)
-
Kontakt:
- Amanda Schafenacker, MD
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- Rekrytering
- University of California Davis Children's Hospital
-
Kontakt:
- Michelle Hamline, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Michael Tchou, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
- Rekrytering
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Alexander Hogan, MD
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Rekrytering
- Yale-New Haven Children's Hospital
-
Kontakt:
- Lyubina Yankova, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Rekrytering
- Children's National Medical Center
-
Kontakt:
- Kristen Johnson, MD
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
- Rekrytering
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Kontakt:
- John Morrison, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Kontakt:
- Shira Toister, MD
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
- Rekrytering
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Kontakt:
- Shaista Shaik, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Rekrytering
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Melanie Butz, MD
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
- Rekrytering
- Northern Light Eastern Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Julia Millikan, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Rekrytering
- Johns Hopkins Children's Center
-
Kontakt:
- Rachel Cane, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Patty Stoeck, MD
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
- Rekrytering
- Baystate Children's Hospital
-
Kontakt:
- David Fish, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Rekrytering
- Children's Mercy Kansas City
-
Kontakt:
- Jessica Markham, MD
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
- Rekrytering
- Cox Medical Center South
-
Kontakt:
- Kayce Morton, MD
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68506
- Rekrytering
- Bryan Medical Center - Children's Nebraska Community site
-
Kontakt:
- Magi Dickinson, MD
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
- Rekrytering
- Children's Nebraska
-
Kontakt:
- Magi Dickinson, MD
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03104
- Rekrytering
- Children's Hospital at Dartmouth-Hitchcock
-
Kontakt:
- Kristin Reese, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Rekrytering
- JM Sanzari Children's Hospital, Hackensack Meridian Children's Health
-
Kontakt:
- Alyssa Silver, MD
-
Neptune City, New Jersey, Förenta staterna, 07753
- Rekrytering
- K. Hovnanian Children's Hospital, Jersey Shore University Medical Center
-
Kontakt:
- Jennifer Labib, MD
-
Plainsboro, New Jersey, Förenta staterna, 08536
- Rekrytering
- CHOP Pediatric Care at Penn Medicine/Princeton Health
-
Kontakt:
- Alicia Brennan, MD
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Rekrytering
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Philip Cook, MD
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
- Rekrytering
- Oishei Children's Hospital
-
Kontakt:
- Sheri Wagner, MD
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- Hassenfeld Children's Hospital at NYU Langone
-
Kontakt:
- Liliana Cruz, MD
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- Rekrytering
- University of Rochester Golisano Children's Hospital
-
Kontakt:
- Desiree Mohney, MD
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Rekrytering
- Children's Hospital at Montefiore
-
Kontakt:
- Elissa Gross, MD
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- Rekrytering
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Kontakt:
- Melissa Baranay, MD
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
- Rekrytering
- Akron Children's Hospital
-
Kontakt:
- Prabi Rajbhandari, MD
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Rekrytering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Danni Liang, MD
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Rekrytering
- Cleveland Clinic Children's
-
Kontakt:
- Andrew Kern-Goldberger, MD
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Rekrytering
- University Hospitals Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Grace Kim, MD
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Rekrytering
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Maria Widmann, MD
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45404
- Rekrytering
- Dayton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Roshani Agarwal, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Rekrytering
- Children's Hospital of Oklahoma
-
Kontakt:
- Matthew Le, MD
-
-
Pennsylvania
-
King of Prussia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19406
- Rekrytering
- Children's Hospital of Philadelphia - KOPH
-
Kontakt:
- Chris Bonafide, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Christopher Bonafide
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
- Rekrytering
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Tiffany Yang, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rekrytering
- Hasbro Children's Hospital
-
Kontakt:
- Hareem Park, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78717
- Rekrytering
- Texas Children's Hospital - North Campus
-
Kontakt:
- Julio Ortiz, MD
-
Belton, Texas, Förenta staterna, 76513
- Rekrytering
- Baylor Scott and White Mclane Children's
-
Kontakt:
- Swetha Vanja, MD
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Children's Memorial Hermann
-
Kontakt:
- Wan-Hsuan Chen, MD
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Texas Children's Hospital - Main
-
Kontakt:
- Raymond Parlar-Chun, MD
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77094
- Rekrytering
- Texas Children's Hosptial - West Campus
-
Kontakt:
- Rabbia Naeem, MD
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
- Rekrytering
- Covenant Children's Hospital
-
Kontakt:
- Audra Bowman, MD
-
The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77384
- Rekrytering
- Texas Children's Hospital The Woodlands
-
Kontakt:
- Stephen Edwards, MD
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Förenta staterna, 84043
- Rekrytering
- Primary Children's Hospital - Lehi Campus
-
Kontakt:
- Kristina McKinley, MD
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
- Rekrytering
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kristina McKinley, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Rekrytering
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Eric Coon
- Telefonnummer: 206-884-1223
- E-post: Eric.Coon@seattlechildrens.org
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
- Rekrytering
- WVU Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kamakshya Patra, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- Rekrytering
- American Family Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kristin Shadman, MD
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Rekrytering
- Children's Wisconsin
-
Kontakt:
- Kaitlyn McQuistion, MD
-
Neenah, Wisconsin, Förenta staterna, 54956
- Rekrytering
- Children's Wisconsin - Fox Valley
-
Kontakt:
- Casandra ZumMallen, MD
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Rekrytering
- Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Chris Novak, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrytering
- BC Children's Hospital
-
Kontakt:
- Thomas McLaughlin, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär diagnos av bronkiolit, utskriven från en allmänmedicinsk inpatientsjukvård från en icke-intensivvårdsavdelning, icke-akutmottagning, icke-stegnedgångsenhet
Exklusionskriterier:
- Barn med en historik av gestationsålder <28 veckor, kronisk lungsjukdom, komplex eller hemodynamiskt signifikant hjärtsjukdom, immunbrist eller neuromuskulär sjukdom
- Barn som skrivs ut med hemterapi med syrgas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Måttlig resursimplementeringsstrategi
|
Den moderata resursimplementeringsstrategin inkluderar utbildningsinsatser (inklusive familjevända material för att stödja uppföljningsbeslut), granskning och återkoppling (genomgång av klinikers prestation, fångad i en strukturerad rapport), och material för kliniskt beslutsstöd.
|
|
Experimentell: Strategi för implementering med höga resurser
|
Den hög-resurs implementeringsstrategin inkluderar alla moderata resurskomponenter, plus två former av extern facilitering: smågruppsfacilitering och expert kliniskt beslutsstöds coach-ledd facilitering.
Totalt sett inkluderar den hög-resurs implementeringsstrategin utbildningsutreach (inklusive familjevända material för att stödja uppföljningsbeslutsfattande), revision och feedback (granskning av klinikers prestation, fångad i en strukturerad rapport), material för kliniskt beslutsstöd, smågruppsfacilitering och expert kliniskt beslutsstöds coach-ledd facilitering.
|
|
Inget ingripande: Concurrent controls
Concurrent control hospitals will collect data without any implementation strategy deployment.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adoption
Tidsram: Inom 7 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
Andel deltagare som ordineras PRN-uppföljning
|
Inom 7 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprätthållande
Tidsram: Inom 7 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
Andel deltagare som deltar på en uppföljningsbesök
|
Inom 7 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Första postat (Faktisk)
24 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BPS-2024C1-35425
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Efter genomförandet av försöket och efter att alla planerade analyser har slutförts kommer forskningsteamet att utveckla en avidentifierad dataset för allmän användning.
Denna dataset kommer att innehålla nyckelvariabler som är nödvändiga för att replikera de primära analyserna, tillsammans med tillhörande dokumentation, såsom datalexikon och kodningsmanualer.
All personligt identifierbar information och skyddad hälsoinformation kommer att tas bort innan datasetet släpps.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .