I-DECIDE Después de la Hospitalización por Bronquiolitis (I-DECIDE)
7 de septiembre de 2026 actualizado por: Eric Coon, Seattle Children's Hospital
Ensayo Aleatorizado por Grupos de una Estrategia de Implementación de Recursos Moderados vs Altos para Aumentar el Seguimiento Poshospitalario Según Necesidad para Niños con Bronquiolitis
Aunque el seguimiento automático es una práctica casi universal, la investigación ha demostrado que estas visitas a menudo son innecesarias después de hospitalizaciones causadas por bronquiolitis. A pesar del respaldo de las autoridades pediátricas nacionales, la evidencia sólida y el entusiasmo de las familias por el seguimiento según sea necesario (PRN), sigue estando sustancialmente subutilizado para niños hospitalizados por bronquiolitis.
El objetivo de I-DECIDE es comparar los efectos de dos estrategias de implementación de múltiples componentes, ambas con el objetivo de (a) aumentar la prescripción de seguimiento PRN por parte de los hospitalistas (médicos que atienden a niños hospitalizados) y (b) disminuir la asistencia a visitas de seguimiento innecesarias por parte de las familias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2700
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eric Coon, MD, MS
- Número de teléfono: 206-884-1223
- Correo electrónico: Eric.Coon@seattlechildrens.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chris Bonafide, MD, MSCE
- Correo electrónico: bonafide@chop.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Reclutamiento
- Alberta Children's Hospital
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Contacto:
- Chris Novak, MD
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- Reclutamiento
- BC Children's Hospital
-
Contacto:
- Thomas McLaughlin, MD
-
-
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- Children's of Alabama
-
Contacto:
- Samantha Hanna, MD
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-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
- Reclutamiento
- Phoenix Children's Hospital - Arrowhead Campus
-
Contacto:
- Jared Kusma, MD
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Reclutamiento
- Phoenix Children's Hospital
-
Contacto:
- Jared Kusma, MD
-
-
California
-
Lodi, California, Estados Unidos, 95240
- Reclutamiento
- Adventist Health Lodi Memorial
-
Contacto:
- Julia Marlow, MD
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Reclutamiento
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contacto:
- Vivian Lee, MD
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- UCLA Mattel Children's Hospital
-
Contacto:
- Audrey Kamzan, MD
-
Madera, California, Estados Unidos, 93636
- Reclutamiento
- Valley Children's Hospital
-
Contacto:
- Kerrilynn Rice, MD
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Reclutamiento
- Children's Hospital Orange County (CHOC)
-
Contacto:
- Amanda Schafenacker, MD
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Reclutamiento
- University of California Davis Children's Hospital
-
Contacto:
- Michelle Hamline, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- Children's Hospital Colorado
-
Contacto:
- Michael Tchou, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Reclutamiento
- Connecticut Children's Medical Center
-
Contacto:
- Alexander Hogan, MD
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Reclutamiento
- Yale-New Haven Children's Hospital
-
Contacto:
- Lyubina Yankova, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Reclutamiento
- Children's National Medical Center
-
Contacto:
- Kristen Johnson, MD
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Reclutamiento
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Contacto:
- John Morrison, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Contacto:
- Shira Toister, MD
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- Reclutamiento
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Contacto:
- Shaista Shaik, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Riley Hospital for Children
-
Contacto:
- Melanie Butz, MD
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Reclutamiento
- Northern Light Eastern Maine Medical Center
-
Contacto:
- Julia Millikan, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Reclutamiento
- Johns Hopkins Children's Center
-
Contacto:
- Rachel Cane, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Boston Children's Hospital
-
Contacto:
- Patty Stoeck, MD
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Reclutamiento
- Baystate Children's Hospital
-
Contacto:
- David Fish, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Reclutamiento
- Children's Mercy Kansas City
-
Contacto:
- Jessica Markham, MD
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Reclutamiento
- Cox Medical Center South
-
Contacto:
- Kayce Morton, MD
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- Reclutamiento
- Bryan Medical Center - Children's Nebraska Community site
-
Contacto:
- Magi Dickinson, MD
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Reclutamiento
- Children's Nebraska
-
Contacto:
- Magi Dickinson, MD
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03104
- Reclutamiento
- Children's Hospital at Dartmouth-Hitchcock
-
Contacto:
- Kristin Reese, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Reclutamiento
- JM Sanzari Children's Hospital, Hackensack Meridian Children's Health
-
Contacto:
- Alyssa Silver, MD
-
Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
- Reclutamiento
- K. Hovnanian Children's Hospital, Jersey Shore University Medical Center
-
Contacto:
- Jennifer Labib, MD
-
Plainsboro, New Jersey, Estados Unidos, 08536
- Reclutamiento
- CHOP Pediatric Care at Penn Medicine/Princeton Health
-
Contacto:
- Alicia Brennan, MD
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Reclutamiento
- Albany Medical Center
-
Contacto:
- Philip Cook, MD
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Reclutamiento
- Oishei Children's Hospital
-
Contacto:
- Sheri Wagner, MD
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- Hassenfeld Children's Hospital at NYU Langone
-
Contacto:
- Liliana Cruz, MD
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Reclutamiento
- University of Rochester Golisano Children's Hospital
-
Contacto:
- Desiree Mohney, MD
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Reclutamiento
- Children's Hospital at Montefiore
-
Contacto:
- Elissa Gross, MD
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Reclutamiento
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Contacto:
- Melissa Baranay, MD
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Reclutamiento
- Akron Children's Hospital
-
Contacto:
- Prabi Rajbhandari, MD
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Reclutamiento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contacto:
- Danni Liang, MD
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic Children's
-
Contacto:
- Andrew Kern-Goldberger, MD
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- University Hospitals Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Contacto:
- Grace Kim, MD
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Reclutamiento
- Nationwide Children's Hospital
-
Contacto:
- Maria Widmann, MD
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
- Reclutamiento
- Dayton Children's Hospital
-
Contacto:
- Roshani Agarwal, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Oklahoma
-
Contacto:
- Matthew Le, MD
-
-
Pennsylvania
-
King of Prussia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19406
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Philadelphia - KOPH
-
Contacto:
- Chris Bonafide, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contacto:
- Christopher Bonafide
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Reclutamiento
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Contacto:
- Tiffany Yang, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Reclutamiento
- Hasbro Children's Hospital
-
Contacto:
- Hareem Park, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78717
- Reclutamiento
- Texas Children's Hospital - North Campus
-
Contacto:
- Julio Ortiz, MD
-
Belton, Texas, Estados Unidos, 76513
- Reclutamiento
- Baylor Scott and White Mclane Children's
-
Contacto:
- Swetha Vanja, MD
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Children's Memorial Hermann
-
Contacto:
- Wan-Hsuan Chen, MD
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Texas Children's Hospital - Main
-
Contacto:
- Raymond Parlar-Chun, MD
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
- Reclutamiento
- Texas Children's Hosptial - West Campus
-
Contacto:
- Rabbia Naeem, MD
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Reclutamiento
- Covenant Children's Hospital
-
Contacto:
- Audra Bowman, MD
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77384
- Reclutamiento
- Texas Children's Hospital The Woodlands
-
Contacto:
- Stephen Edwards, MD
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Estados Unidos, 84043
- Reclutamiento
- Primary Children's Hospital - Lehi Campus
-
Contacto:
- Kristina McKinley, MD
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- Reclutamiento
- Primary Children's Hospital
-
Contacto:
- Kristina McKinley, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Reclutamiento
- Seattle Children's Hospital
-
Contacto:
- Eric Coon
- Número de teléfono: 206-884-1223
- Correo electrónico: Eric.Coon@seattlechildrens.org
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Reclutamiento
- WVU Children's Hospital
-
Contacto:
- Kamakshya Patra, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Reclutamiento
- American Family Children's Hospital
-
Contacto:
- Kristin Shadman, MD
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Reclutamiento
- Children's Wisconsin
-
Contacto:
- Kaitlyn McQuistion, MD
-
Neenah, Wisconsin, Estados Unidos, 54956
- Reclutamiento
- Children's Wisconsin - Fox Valley
-
Contacto:
- Casandra ZumMallen, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico principal de bronquiolitis, dado de alta por un servicio de hospitalización generalista de una unidad no UCI, no servicio de urgencias, no unidad de transición
Criterios de exclusión:
- Niños con antecedentes de edad gestacional <28 semanas, enfermedad pulmonar crónica, enfermedad cardíaca compleja o hemodinámicamente significativa, inmunodeficiencia o enfermedad neuromuscular
- Niños dados de alta con oxigenoterapia domiciliaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Estrategia de Implementación de Recursos Moderados
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La estrategia de implementación de recursos moderados incluye divulgación educativa (incluyendo materiales orientados a la familia para respaldar la toma de decisiones de seguimiento), auditoría y retroalimentación (revisión del desempeño del clínico, capturado en un informe estructurado), y materiales para el apoyo a la toma de decisiones clínicas.
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Experimental: Estrategia de Implementación de Alto Recursos
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La estrategia de implementación de alto recurso incluye todos los componentes de recursos moderados, además de dos formas de facilitación externa: facilitación en grupos pequeños y facilitación dirigida por un entrenador de apoyo a la toma de decisiones clínicas experto.
En total, la estrategia de implementación de alto recurso incluye divulgación educativa (incluyendo materiales orientados a la familia para apoyar la toma de decisiones de seguimiento), auditoría y retroalimentación (revisión del desempeño del clínico, capturada en un informe estructurado), materiales para el apoyo a la toma de decisiones clínicas, facilitación en grupos pequeños y facilitación dirigida por un entrenador de apoyo a la toma de decisiones clínicas experto.
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Sin intervención: Concurrent controls
Concurrent control hospitals will collect data without any implementation strategy deployment.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adopción
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores al alta hospitalaria
|
Proporción de participantes a los que se les receta seguimiento PRN
|
Dentro de los 7 días posteriores al alta hospitalaria
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sostenimiento
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores al alta hospitalaria
|
Proporción de participantes que asisten a una visita de seguimiento
|
Dentro de los 7 días posteriores al alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BPS-2024C1-35425
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Una vez completado el ensayo y después de que se hayan finalizado todos los análisis planificados, el equipo de investigación desarrollará un conjunto de datos de uso público desidentificado.
Este conjunto de datos incluirá variables clave necesarias para replicar los análisis principales, junto con documentación adjunta, como diccionarios de datos y manuales de codificación.
Toda la información de identificación personal y la información de salud protegida se eliminarán antes de la publicación del conjunto de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .