- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07243652
I-DECIDE Na Bronchiolitis Opname (I-DECIDE)
Cluster Gerandomiseerde Trial van een Matige vs Hoge Bron Implementatiestrategie om Zo-nodig Nazorg na Ziekenhuisopname te Verhogen voor Kinderen met Bronchiolitis
Hoewel automatische follow-up een bijna universele praktijk is, heeft onderzoek aangetoond dat deze bezoeken vaak onnodig zijn na ziekenhuisopnames veroorzaakt door bronchiolitis. Ondanks de ondersteuning door nationale pediatrische autoriteiten, robuust bewijs en het enthousiasme van gezinnen voor follow-up naar behoefte (PRN), blijft het aanzienlijk onderbenut voor kinderen die zijn opgenomen in het ziekenhuis voor bronchiolitis.
Het doel van I-DECIDE is om de effecten van twee multi-component implementatiestrategieën te vergelijken, die beide gericht zijn op (a) het verhogen van PRN follow-up voorschrijven door ziekenhuisartsen (artsen die zorgen voor opgenomen kinderen) en (b) het verminderen van onnodige follow-up bezoekdeelname door gezinnen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eric Coon, MD, MS
- Telefoonnummer: 206-884-1223
- E-mail: Eric.Coon@seattlechildrens.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Chris Bonafide, MD, MSCE
- E-mail: bonafide@chop.edu
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Werving
- Alberta Children's Hospital
-
Contact:
- Chris Novak, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Werving
- BC Children's Hospital
-
Contact:
- Thomas McLaughlin, MD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Werving
- Children's of Alabama
-
Contact:
- Samantha Hanna, MD
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85308
- Werving
- Phoenix Children's Hospital - Arrowhead Campus
-
Contact:
- Jared Kusma, MD
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
- Werving
- Phoenix Children's Hospital
-
Contact:
- Jared Kusma, MD
-
-
California
-
Lodi, California, Verenigde Staten, 95240
- Werving
- Adventist Health Lodi Memorial
-
Contact:
- Julia Marlow, MD
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Werving
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contact:
- Vivian Lee, MD
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Werving
- UCLA Mattel Children's Hospital
-
Contact:
- Audrey Kamzan, MD
-
Madera, California, Verenigde Staten, 93636
- Werving
- Valley Children's Hospital
-
Contact:
- Kerrilynn Rice, MD
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Werving
- Children's Hospital Orange County (CHOC)
-
Contact:
- Amanda Schafenacker, MD
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Werving
- University of California Davis Children's Hospital
-
Contact:
- Michelle Hamline, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- Children's Hospital Colorado
-
Contact:
- Michael Tchou, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Werving
- Connecticut Children's Medical Center
-
Contact:
- Alexander Hogan, MD
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Werving
- Yale-New Haven Children's Hospital
-
Contact:
- Lyubina Yankova, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Werving
- Children's National Medical Center
-
Contact:
- Kristen Johnson, MD
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- Werving
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Contact:
- John Morrison, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Contact:
- Shira Toister, MD
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
- Werving
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Contact:
- Shaista Shaik, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- Riley Hospital for Children
-
Contact:
- Melanie Butz, MD
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
- Werving
- Northern Light Eastern Maine Medical Center
-
Contact:
- Julia Millikan, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Werving
- Johns Hopkins Children's Center
-
Contact:
- Rachel Cane, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Boston Children's Hospital
-
Contact:
- Patty Stoeck, MD
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
- Werving
- Baystate Children's Hospital
-
Contact:
- David Fish, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Werving
- Children's Mercy Kansas City
-
Contact:
- Jessica Markham, MD
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- Werving
- Cox Medical Center South
-
Contact:
- Kayce Morton, MD
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
- Werving
- Bryan Medical Center - Children's Nebraska Community site
-
Contact:
- Magi Dickinson, MD
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Werving
- Children's Nebraska
-
Contact:
- Magi Dickinson, MD
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03104
- Werving
- Children's Hospital at Dartmouth-Hitchcock
-
Contact:
- Kristin Reese, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Werving
- JM Sanzari Children's Hospital, Hackensack Meridian Children's Health
-
Contact:
- Alyssa Silver, MD
-
Neptune City, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
- Werving
- K. Hovnanian Children's Hospital, Jersey Shore University Medical Center
-
Contact:
- Jennifer Labib, MD
-
Plainsboro, New Jersey, Verenigde Staten, 08536
- Werving
- CHOP Pediatric Care at Penn Medicine/Princeton Health
-
Contact:
- Alicia Brennan, MD
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Werving
- Albany Medical Center
-
Contact:
- Philip Cook, MD
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
- Werving
- Oishei Children's Hospital
-
Contact:
- Sheri Wagner, MD
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- Hassenfeld Children's Hospital at NYU Langone
-
Contact:
- Liliana Cruz, MD
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- Werving
- University of Rochester Golisano Children's Hospital
-
Contact:
- Desiree Mohney, MD
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Werving
- Children's Hospital at Montefiore
-
Contact:
- Elissa Gross, MD
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- Werving
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Contact:
- Melissa Baranay, MD
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
- Werving
- Akron Children's Hospital
-
Contact:
- Prabi Rajbhandari, MD
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Werving
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contact:
- Danni Liang, MD
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Werving
- Cleveland Clinic Children's
-
Contact:
- Andrew Kern-Goldberger, MD
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Werving
- University Hospitals Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Contact:
- Grace Kim, MD
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Werving
- Nationwide Children's Hospital
-
Contact:
- Maria Widmann, MD
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
- Werving
- Dayton Children's Hospital
-
Contact:
- Roshani Agarwal, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Werving
- Children's Hospital of Oklahoma
-
Contact:
- Matthew Le, MD
-
-
Pennsylvania
-
King of Prussia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19406
- Werving
- Children's Hospital of Philadelphia - KOPH
-
Contact:
- Chris Bonafide, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contact:
- Christopher Bonafide
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- Werving
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Contact:
- Tiffany Yang, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Werving
- Hasbro Children's Hospital
-
Contact:
- Hareem Park, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78717
- Werving
- Texas Children's Hospital - North Campus
-
Contact:
- Julio Ortiz, MD
-
Belton, Texas, Verenigde Staten, 76513
- Werving
- Baylor Scott and White Mclane Children's
-
Contact:
- Swetha Vanja, MD
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Children's Memorial Hermann
-
Contact:
- Wan-Hsuan Chen, MD
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Texas Children's Hospital - Main
-
Contact:
- Raymond Parlar-Chun, MD
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77094
- Werving
- Texas Children's Hosptial - West Campus
-
Contact:
- Rabbia Naeem, MD
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
- Werving
- Covenant Children's Hospital
-
Contact:
- Audra Bowman, MD
-
The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77384
- Werving
- Texas Children's Hospital The Woodlands
-
Contact:
- Stephen Edwards, MD
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Verenigde Staten, 84043
- Werving
- Primary Children's Hospital - Lehi Campus
-
Contact:
- Kristina McKinley, MD
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
- Werving
- Primary Children's Hospital
-
Contact:
- Kristina McKinley, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Werving
- Seattle Children's Hospital
-
Contact:
- Eric Coon
- Telefoonnummer: 206-884-1223
- E-mail: Eric.Coon@seattlechildrens.org
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
- Werving
- WVU Children's Hospital
-
Contact:
- Kamakshya Patra, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- Werving
- American Family Children's Hospital
-
Contact:
- Kristin Shadman, MD
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Werving
- Children's Wisconsin
-
Contact:
- Kaitlyn McQuistion, MD
-
Neenah, Wisconsin, Verenigde Staten, 54956
- Werving
- Children's Wisconsin - Fox Valley
-
Contact:
- Casandra ZumMallen, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Primaire diagnose van bronchiolitis, ontslagen door een algemene klinische afdeling van een niet-ICU, niet-spoedeisende hulp, niet-stap-af-eenheid
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsduur <28 weken, chronische longziekte, complexe of hemodynamisch significante hartziekte, immunodeficiëntie of neuromusculaire aandoening
- Kinderen die worden ontslagen met thuiszuurstoftherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Matig-Bron Implementatiestrategie
|
De implementatiestrategie met gematigde middelen omvat educatieve outreach (inclusief gezinsgerichte materialen om vervolgbesluitvorming te ondersteunen), audit en feedback (beoordeling van prestaties van clinici, vastgelegd in een gestructureerd rapport), en materialen voor klinische beslissingsondersteuning.
|
|
Experimenteel: Implementatiestrategie met hulpbronnen
|
De implementatiestrategie met hoge middelen omvat alle componenten van gemiddelde middelen, plus twee vormen van externe facilitering: facilitering in kleine groepen en facilitering onder leiding van een expert op het gebied van klinische beslissingsondersteuning.
In totaal omvat de implementatiestrategie met hoge middelen educatieve outreach (inclusief gezinsgerichte materialen om follow-up besluitvorming te ondersteunen), audit en feedback (beoordeling van prestaties van clinici, vastgelegd in een gestructureerd rapport), materialen voor klinische beslissingsondersteuning, facilitering in kleine groepen en facilitering onder leiding van een expert op het gebied van klinische beslissingsondersteuning. |
|
Geen tussenkomst: Concurrent controls
Concurrent control hospitals will collect data without any implementation strategy deployment.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adoptie
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Aandeel deelnemers met voorschrift voor PRN-opvolging
|
Binnen 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sustainment
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Aandeel deelnemers dat een vervolgbezoek bijwoont
|
Binnen 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BPS-2024C1-35425
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .