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I-DECIDE 기관지염 입원 후 (I-DECIDE)

2026년 9월 7일 업데이트: Eric Coon, Seattle Children's Hospital

중증 자원 구현 전략과 고자원 구현 전략을 비교하는 군집 무작위 대조 임상시험: 소아 세기관지염 환자의 퇴원 후 필요 시 추적관찰 증가를 목표로

자동 추적 관찰은 거의 보편적으로 시행되는 관행이지만, 연구에 따르면 세기관지염으로 인한 입원 후 이러한 방문은 종종 불필요한 것으로 나타났습니다. 국가 소아과 당국의 승인, 강력한 증거, 그리고 필요 시(PRN) 추적 관찰에 대한 가족들의 열의에도 불구하고, 세기관지염으로 입원한 어린이들에게는 여전히 상당히 활용되지 않고 있습니다.

I-DECIDE의 목표는 두 가지 다중 구성 요소 구현 전략의 효과를 비교하는 것입니다. 두 전략 모두 (a) 입원 환자 담당 의사(입원한 어린이들을 돌보는 의사)의 PRN 추적 관찰 처방을 증가시키고 (b) 가족들의 불필요한 추적 관찰 방문 참석을 줄이는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

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연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
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        • Children's of Alabama
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          • Samantha Hanna, MD
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, 미국, 85308
        • 모병
        • Phoenix Children's Hospital - Arrowhead Campus
        • 연락하다:
          • Jared Kusma, MD
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • 모병
        • Phoenix Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Jared Kusma, MD
    • California
      • Lodi, California, 미국, 95240
        • 모병
        • Adventist Health Lodi Memorial
        • 연락하다:
          • Julia Marlow, MD
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 연락하다:
          • Vivian Lee, MD
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • UCLA Mattel Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Audrey Kamzan, MD
      • Madera, California, 미국, 93636
        • 모병
        • Valley Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Kerrilynn Rice, MD
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • Children's Hospital Orange County (CHOC)
        • 연락하다:
          • Amanda Schafenacker, MD
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • University of California Davis Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Michelle Hamline, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • Children's Hospital Colorado
        • 연락하다:
          • Michael Tchou, MD
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • 모병
        • Connecticut Children's Medical Center
        • 연락하다:
          • Alexander Hogan, MD
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • 모병
        • Yale-New Haven Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Lyubina Yankova, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • Children's National Medical Center
        • 연락하다:
          • Kristen Johnson, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • 모병
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • 연락하다:
          • John Morrison, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • 연락하다:
          • Shira Toister, MD
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • 모병
        • OSF Children's Hospital of Illinois
        • 연락하다:
          • Shaista Shaik, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Riley Hospital for Children
        • 연락하다:
          • Melanie Butz, MD
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • 모병
        • Northern Light Eastern Maine Medical Center
        • 연락하다:
          • Julia Millikan, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins Children's Center
        • 연락하다:
          • Rachel Cane, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Boston Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Patty Stoeck, MD
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • 모병
        • Baystate Children's Hospital
        • 연락하다:
          • David Fish, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • 모병
        • Children's Mercy Kansas City
        • 연락하다:
          • Jessica Markham, MD
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • 모병
        • Cox Medical Center South
        • 연락하다:
          • Kayce Morton, MD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
        • 모병
        • Bryan Medical Center - Children's Nebraska Community site
        • 연락하다:
          • Magi Dickinson, MD
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • 모병
        • Children's Nebraska
        • 연락하다:
          • Magi Dickinson, MD
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, 미국, 03104
        • 모병
        • Children's Hospital at Dartmouth-Hitchcock
        • 연락하다:
          • Kristin Reese, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • JM Sanzari Children's Hospital, Hackensack Meridian Children's Health
        • 연락하다:
          • Alyssa Silver, MD
      • Neptune City, New Jersey, 미국, 07753
        • 모병
        • K. Hovnanian Children's Hospital, Jersey Shore University Medical Center
        • 연락하다:
          • Jennifer Labib, MD
      • Plainsboro, New Jersey, 미국, 08536
        • 모병
        • CHOP Pediatric Care at Penn Medicine/Princeton Health
        • 연락하다:
          • Alicia Brennan, MD
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • 모병
        • Albany Medical Center
        • 연락하다:
          • Philip Cook, MD
      • Buffalo, New York, 미국, 14203
        • 모병
        • Oishei Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Sheri Wagner, MD
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • Hassenfeld Children's Hospital at NYU Langone
        • 연락하다:
          • Liliana Cruz, MD
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 모병
        • University of Rochester Golisano Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Desiree Mohney, MD
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • 모병
        • Children's Hospital at Montefiore
        • 연락하다:
          • Elissa Gross, MD
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • 모병
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • 연락하다:
          • Melissa Baranay, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • 모병
        • Akron Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Prabi Rajbhandari, MD
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 연락하다:
          • Danni Liang, MD
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic Children's
        • 연락하다:
          • Andrew Kern-Goldberger, MD
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • University Hospitals Rainbow Babies and Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Grace Kim, MD
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • 모병
        • Nationwide Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Maria Widmann, MD
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404
        • 모병
        • Dayton Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Roshani Agarwal, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • Children's Hospital of Oklahoma
        • 연락하다:
          • Matthew Le, MD
    • Pennsylvania
      • King of Prussia, Pennsylvania, 미국, 19406
        • 모병
        • Children's Hospital of Philadelphia - KOPH
        • 연락하다:
          • Chris Bonafide, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 연락하다:
          • Christopher Bonafide
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • 모병
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • 연락하다:
          • Tiffany Yang, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 모병
        • Hasbro Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Hareem Park, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78717
        • 모병
        • Texas Children's Hospital - North Campus
        • 연락하다:
          • Julio Ortiz, MD
      • Belton, Texas, 미국, 76513
        • 모병
        • Baylor Scott and White Mclane Children's
        • 연락하다:
          • Swetha Vanja, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Children's Memorial Hermann
        • 연락하다:
          • Wan-Hsuan Chen, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Texas Children's Hospital - Main
        • 연락하다:
          • Raymond Parlar-Chun, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77094
        • 모병
        • Texas Children's Hosptial - West Campus
        • 연락하다:
          • Rabbia Naeem, MD
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • 모병
        • Covenant Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Audra Bowman, MD
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77384
        • 모병
        • Texas Children's Hospital The Woodlands
        • 연락하다:
          • Stephen Edwards, MD
    • Utah
      • Lehi, Utah, 미국, 84043
        • 모병
        • Primary Children's Hospital - Lehi Campus
        • 연락하다:
          • Kristina McKinley, MD
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • 모병
        • Primary Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Kristina McKinley, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • 모병
        • WVU Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Kamakshya Patra, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • American Family Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Kristin Shadman, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Children's Wisconsin
        • 연락하다:
          • Kaitlyn McQuistion, MD
      • Neenah, Wisconsin, 미국, 54956
        • 모병
        • Children's Wisconsin - Fox Valley
        • 연락하다:
          • Casandra ZumMallen, MD
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
        • 모병
        • Alberta Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Chris Novak, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • 모병
        • BC Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Thomas McLaughlin, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 세기관지염의 주 진단, 비중환자실, 비응급실, 비스텝다운 유닛에서 일반 입원 서비스로 퇴원한 환자

제외 기준:

  • 재태 연령 <28주, 만성 폐질환, 복잡하거나 혈역학적으로 의미 있는 심장질환, 면역결핍, 또는 신경근육 질환의 병력이 있는 소아
  • 가정 산소 요법으로 퇴원하는 소아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 중간 수준 자원 구현 전략
중간 수준의 자원 구현 전략에는 교육적 접촉(후속 결정을 지원하는 가족 대상 자료 포함), 감사 및 피드백(구조화된 보고서에 포착된 임상의 성과 검토), 그리고 임상 결정 지원을 위한 자료가 포함됩니다.
실험적: 고자원 구현 전략
고자원 실행 전략은 중간 자원 구성요소들을 모두 포함하며, 여기에 두 가지 형태의 외부 지원(소규모 그룹 지원 및 전문 임상 의사결정 지원 코치 주도 지원)을 추가합니다. 전체적으로, 고자원 실행 전략에는 교육적 접근(후속 의사결정을 지원하기 위한 가족 대상 자료 포함), 감사 및 피드백(구조화된 보고서로 포착된 임상의 성과 검토), 임상 의사결정 지원 자료, 소규모 그룹 지원 및 전문 임상 의사결정 지원 코치 주도 지원이 포함됩니다.
간섭 없음: Concurrent controls
Concurrent control hospitals will collect data without any implementation strategy deployment.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채택
기간: 퇴원 후 7일 이내
PRN 후속 처방을 받은 참가자 비율
퇴원 후 7일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sustainment
기간: 퇴원 후 7일 이내
추적 방문에 참석한 참가자 비율
퇴원 후 7일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BPS-2024C1-35425

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

시험 완료 및 모든 계획된 분석이 최종 확정된 후, 연구팀은 비식별화된 공공 이용 데이터 세트를 구축할 것입니다. 이 데이터 세트에는 주요 분석을 재현하는 데 필요한 핵심 변수와 데이터 사전 및 코딩 매뉴얼과 같은 관련 문서가 포함될 것입니다. 데이터 세트 공개 전에 모든 개인 식별 정보 및 보호된 건강 정보가 제거될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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