- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07243652
I-DECIDE Bronkioliittihoidon Jälkeen Sairaalassa (I-DECIDE)
Klusteroidun satunnaistetun kokeen vertailu kohtalaisen vs. korkean resurssien käyttöönotostrategian vaikutuksesta sairaalahoidon jälkeisten tarvittaessa annettavien seurantojen määrään lapsilla, joilla on bronkioliitti
Vaikka automaattinen seuranta on lähes yleinen käytäntö, tutkimus on osoittanut, että nämä käynnit ovat usein tarpeettomia sairaalahoidon jälkeen, joka johtuu bronkioliitista. Huolimatta kansallisten lastentautien asiantuntijoiden tukemisesta, vankasta näytöstä ja perheiden innostuksesta tarpeen mukaiseen (PRN) seurantaan, sitä käytetään edelleen huomattavasti vähän lapsille, jotka ovat olleet sairaalassa bronkioliitin vuoksi.
I-DECIDE-tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden monikomponenttisen toteutusstrategian vaikutuksia, joista molempien tavoitteena on (a) lisätä PRN-seurannan määräämistä sairaalahoitajien (lääkärit, jotka hoitavat sairaalassa olevia lapsia) keskuudessa ja (b) vähentää perheiden tarpeettomia seurantakäyntejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Coon, MD, MS
- Puhelinnumero: 206-884-1223
- Sähköposti: Eric.Coon@seattlechildrens.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chris Bonafide, MD, MSCE
- Sähköposti: bonafide@chop.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Rekrytointi
- Alberta Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chris Novak, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrytointi
- Bc Children'S Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas McLaughlin, MD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- Children's of Alabama
-
Ottaa yhteyttä:
- Samantha Hanna, MD
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
- Rekrytointi
- Phoenix Children's Hospital - Arrowhead Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Jared Kusma, MD
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Rekrytointi
- Phoenix Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jared Kusma, MD
-
-
California
-
Lodi, California, Yhdysvallat, 95240
- Rekrytointi
- Adventist Health Lodi Memorial
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Marlow, MD
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Vivian Lee, MD
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- UCLA Mattel Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey Kamzan, MD
-
Madera, California, Yhdysvallat, 93636
- Rekrytointi
- Valley Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kerrilynn Rice, MD
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- Children's Hospital Orange County (CHOC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Schafenacker, MD
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Rekrytointi
- University of California Davis Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Hamline, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Hospital Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Tchou, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Rekrytointi
- Connecticut Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Hogan, MD
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Rekrytointi
- Yale-New Haven Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lyubina Yankova, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- Children's National Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristen Johnson, MD
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Rekrytointi
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- John Morrison, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Shira Toister, MD
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- Rekrytointi
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaista Shaik, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Riley Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie Butz, MD
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Rekrytointi
- Northern Light Eastern Maine Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Millikan, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Children's Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Cane, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Patty Stoeck, MD
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Rekrytointi
- Baystate Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David Fish, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Rekrytointi
- Children's Mercy Kansas City
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Markham, MD
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Rekrytointi
- Cox Medical Center South
-
Ottaa yhteyttä:
- Kayce Morton, MD
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Rekrytointi
- Bryan Medical Center - Children's Nebraska Community site
-
Ottaa yhteyttä:
- Magi Dickinson, MD
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Rekrytointi
- Children's Nebraska
-
Ottaa yhteyttä:
- Magi Dickinson, MD
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03104
- Rekrytointi
- Children's Hospital at Dartmouth-Hitchcock
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristin Reese, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- JM Sanzari Children's Hospital, Hackensack Meridian Children's Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Alyssa Silver, MD
-
Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
- Rekrytointi
- K. Hovnanian Children's Hospital, Jersey Shore University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Labib, MD
-
Plainsboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08536
- Rekrytointi
- CHOP Pediatric Care at Penn Medicine/Princeton Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Alicia Brennan, MD
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Rekrytointi
- Albany Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Philip Cook, MD
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Rekrytointi
- Oishei Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheri Wagner, MD
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- Hassenfeld Children's Hospital at NYU Langone
-
Ottaa yhteyttä:
- Liliana Cruz, MD
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester Golisano Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Desiree Mohney, MD
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Children's Hospital at Montefiore
-
Ottaa yhteyttä:
- Elissa Gross, MD
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Rekrytointi
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Baranay, MD
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Rekrytointi
- Akron Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Prabi Rajbhandari, MD
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Danni Liang, MD
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Children's
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Kern-Goldberger, MD
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Grace Kim, MD
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Rekrytointi
- Nationwide Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Widmann, MD
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
- Rekrytointi
- Dayton Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Roshani Agarwal, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Oklahoma
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Le, MD
-
-
Pennsylvania
-
King of Prussia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19406
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia - KOPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Chris Bonafide, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Bonafide
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Rekrytointi
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiffany Yang, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Hasbro Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hareem Park, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78717
- Rekrytointi
- Texas Children's Hospital - North Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Julio Ortiz, MD
-
Belton, Texas, Yhdysvallat, 76513
- Rekrytointi
- Baylor Scott and White Mclane Children's
-
Ottaa yhteyttä:
- Swetha Vanja, MD
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Children's Memorial Hermann
-
Ottaa yhteyttä:
- Wan-Hsuan Chen, MD
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Texas Children's Hospital - Main
-
Ottaa yhteyttä:
- Raymond Parlar-Chun, MD
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77094
- Rekrytointi
- Texas Children's Hosptial - West Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabbia Naeem, MD
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Rekrytointi
- Covenant Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Audra Bowman, MD
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384
- Rekrytointi
- Texas Children's Hospital The Woodlands
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen Edwards, MD
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Yhdysvallat, 84043
- Rekrytointi
- Primary Children's Hospital - Lehi Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristina McKinley, MD
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Rekrytointi
- Primary Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristina McKinley, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Coon
- Puhelinnumero: 206-884-1223
- Sähköposti: Eric.Coon@seattlechildrens.org
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Rekrytointi
- WVU Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamakshya Patra, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Rekrytointi
- American Family Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristin Shadman, MD
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Children's Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaitlyn McQuistion, MD
-
Neenah, Wisconsin, Yhdysvallat, 54956
- Rekrytointi
- Children's Wisconsin - Fox Valley
-
Ottaa yhteyttä:
- Casandra ZumMallen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen bronkioliitin diagnoosi, yleislääketieteen sairaalapalvelun kautta kotiutus ei-teho-osastolta, ei-päivystysosastolta, ei-vaiheittaiselta osastolta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on raskausaika <28 viikkoa, krooninen keuhkosairaus, monimutkainen tai hemodynaamisesti merkittävä sydänsairaus, immunipuutos tai neuromuskulaarinen sairaus
- Lapset, jotka kotiutetaan kotihappiterapialla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Keskiresurssien toteutusstrategia
|
Keskiverto-tason resurssien toteutusstrategiaan kuuluu koulutustyö (mukaan lukien perheille suunnatut materiaalit seurantapäätösten tukemiseksi), auditointi ja palaute (kliinikon suorituksen arviointi, tallennettuna rakenteelliseen raporttiin) ja materiaalit kliiniseen päätöksentekoon.
|
|
Kokeellinen: Korkean Resurssin Toteutusstrategia
|
Korkean resurssin toteutusstrategia sisältää kaikki kohtalaisen resurssin komponentit sekä kaksi ulkoisen fasilitaation muotoa: pienten ryhmien fasilitaation ja asiantuntijan johtaman kliinisen päätöksenteon tuen valmennuksen. Yhteensä korkean resurssin toteutusstrategia sisältää koulutuslähestymistavan (mukaan lukien perheille suunnatut materiaalit seurantapäätöksenteon tukemiseksi), auditointi ja palaute (kliinikon suorituksen arviointi, tallennettuna rakenneltuun raporttiin), materiaalit kliiniseen päätöksentekotukeen, pienten ryhmien fasilitaation ja asiantuntijan johtaman kliinisen päätöksenteon tuen valmennuksen.
|
|
Ei väliintuloa: Concurrent controls
Concurrent control hospitals will collect data without any implementation strategy deployment.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaksuminen
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisen jälkeen 7 päivän kuluessa
|
Osallistujien osuus, joille määrätään PRN-seuranta
|
Sairaalasta kotiuttamisen jälkeen 7 päivän kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sustainment
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisen jälkeen 7 päivän kuluessa
|
Osa henkilöistä, jotka osallistuvat seurantatapaamiseen
|
Sairaalasta kotiuttamisen jälkeen 7 päivän kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BPS-2024C1-35425
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .