I-DECIDE После Госпитализации по Поводу Бронхиолита (I-DECIDE)
7 сентября 2026 г. обновлено: Eric Coon, Seattle Children's Hospital
Кластерное рандомизированное исследование умеренной против высокой ресурсной стратегии внедрения для увеличения планового постгоспитального наблюдения у детей с бронхиолитом
Хотя автоматическое последующее наблюдение является практически универсальной практикой, исследования показали, что эти визиты часто являются ненужными после госпитализаций, вызванных бронхиолитом. Несмотря на одобрение национальными педиатрическими органами, убедительные доказательства и энтузиазм семей по поводу последующего наблюдения по мере необходимости (PRN), оно остается существенно недостаточно используемым для детей, госпитализированных по поводу бронхиолита.
Цель I-DECIDE — сравнить эффекты двух многокомпонентных стратегий внедрения, обе из которых направлены на (a) увеличение назначения последующего наблюдения PRN госпиталистами (врачами, которые ухаживают за госпитализированными детьми) и (b) уменьшение посещения ненужных последующих визитов семьями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2700
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eric Coon, MD, MS
- Номер телефона: 206-884-1223
- Электронная почта: Eric.Coon@seattlechildrens.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chris Bonafide, MD, MSCE
- Электронная почта: bonafide@chop.edu
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
- Рекрутинг
- Alberta Children's Hospital
-
Контакт:
- Chris Novak, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- Рекрутинг
- BC Children's Hospital
-
Контакт:
- Thomas McLaughlin, MD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Рекрутинг
- Children's of Alabama
-
Контакт:
- Samantha Hanna, MD
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85308
- Рекрутинг
- Phoenix Children's Hospital - Arrowhead Campus
-
Контакт:
- Jared Kusma, MD
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
- Рекрутинг
- Phoenix Children's Hospital
-
Контакт:
- Jared Kusma, MD
-
-
California
-
Lodi, California, Соединенные Штаты, 95240
- Рекрутинг
- Adventist Health Lodi Memorial
-
Контакт:
- Julia Marlow, MD
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Рекрутинг
- Children's Hospital Los Angeles
-
Контакт:
- Vivian Lee, MD
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- UCLA Mattel Children's Hospital
-
Контакт:
- Audrey Kamzan, MD
-
Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
- Рекрутинг
- Valley Children's Hospital
-
Контакт:
- Kerrilynn Rice, MD
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- Children's Hospital Orange County (CHOC)
-
Контакт:
- Amanda Schafenacker, MD
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Рекрутинг
- University of California Davis Children's Hospital
-
Контакт:
- Michelle Hamline, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Children's Hospital Colorado
-
Контакт:
- Michael Tchou, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Рекрутинг
- Connecticut Children's Medical Center
-
Контакт:
- Alexander Hogan, MD
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Рекрутинг
- Yale-New Haven Children's Hospital
-
Контакт:
- Lyubina Yankova, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Рекрутинг
- Children's National Medical Center
-
Контакт:
- Kristen Johnson, MD
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- Рекрутинг
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Контакт:
- John Morrison, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Контакт:
- Shira Toister, MD
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
- Рекрутинг
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Контакт:
- Shaista Shaik, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Riley Hospital for Children
-
Контакт:
- Melanie Butz, MD
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
- Рекрутинг
- Northern Light Eastern Maine Medical Center
-
Контакт:
- Julia Millikan, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Рекрутинг
- Johns Hopkins Children's Center
-
Контакт:
- Rachel Cane, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Boston Children's Hospital
-
Контакт:
- Patty Stoeck, MD
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
- Рекрутинг
- Baystate Children's Hospital
-
Контакт:
- David Fish, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Рекрутинг
- Children's Mercy Kansas City
-
Контакт:
- Jessica Markham, MD
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
- Рекрутинг
- Cox Medical Center South
-
Контакт:
- Kayce Morton, MD
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
- Рекрутинг
- Bryan Medical Center - Children's Nebraska Community site
-
Контакт:
- Magi Dickinson, MD
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Рекрутинг
- Children's Nebraska
-
Контакт:
- Magi Dickinson, MD
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03104
- Рекрутинг
- Children's Hospital at Dartmouth-Hitchcock
-
Контакт:
- Kristin Reese, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Рекрутинг
- JM Sanzari Children's Hospital, Hackensack Meridian Children's Health
-
Контакт:
- Alyssa Silver, MD
-
Neptune City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
- Рекрутинг
- K. Hovnanian Children's Hospital, Jersey Shore University Medical Center
-
Контакт:
- Jennifer Labib, MD
-
Plainsboro, New Jersey, Соединенные Штаты, 08536
- Рекрутинг
- CHOP Pediatric Care at Penn Medicine/Princeton Health
-
Контакт:
- Alicia Brennan, MD
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Рекрутинг
- Albany Medical Center
-
Контакт:
- Philip Cook, MD
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- Рекрутинг
- Oishei Children's Hospital
-
Контакт:
- Sheri Wagner, MD
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- Hassenfeld Children's Hospital at NYU Langone
-
Контакт:
- Liliana Cruz, MD
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Рекрутинг
- University of Rochester Golisano Children's Hospital
-
Контакт:
- Desiree Mohney, MD
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Рекрутинг
- Children's Hospital at Montefiore
-
Контакт:
- Elissa Gross, MD
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Рекрутинг
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Контакт:
- Melissa Baranay, MD
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
- Рекрутинг
- Akron Children's Hospital
-
Контакт:
- Prabi Rajbhandari, MD
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Рекрутинг
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Контакт:
- Danni Liang, MD
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic Children's
-
Контакт:
- Andrew Kern-Goldberger, MD
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Рекрутинг
- University Hospitals Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Контакт:
- Grace Kim, MD
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Рекрутинг
- Nationwide Children's Hospital
-
Контакт:
- Maria Widmann, MD
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
- Рекрутинг
- Dayton Children's Hospital
-
Контакт:
- Roshani Agarwal, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Oklahoma
-
Контакт:
- Matthew Le, MD
-
-
Pennsylvania
-
King of Prussia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19406
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Philadelphia - KOPH
-
Контакт:
- Chris Bonafide, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Контакт:
- Christopher Bonafide
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- Рекрутинг
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Контакт:
- Tiffany Yang, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Рекрутинг
- Hasbro Children's Hospital
-
Контакт:
- Hareem Park, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78717
- Рекрутинг
- Texas Children's Hospital - North Campus
-
Контакт:
- Julio Ortiz, MD
-
Belton, Texas, Соединенные Штаты, 76513
- Рекрутинг
- Baylor Scott and White Mclane Children's
-
Контакт:
- Swetha Vanja, MD
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Children's Memorial Hermann
-
Контакт:
- Wan-Hsuan Chen, MD
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Texas Children's Hospital - Main
-
Контакт:
- Raymond Parlar-Chun, MD
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77094
- Рекрутинг
- Texas Children's Hosptial - West Campus
-
Контакт:
- Rabbia Naeem, MD
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
- Рекрутинг
- Covenant Children's Hospital
-
Контакт:
- Audra Bowman, MD
-
The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77384
- Рекрутинг
- Texas Children's Hospital The Woodlands
-
Контакт:
- Stephen Edwards, MD
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Соединенные Штаты, 84043
- Рекрутинг
- Primary Children's Hospital - Lehi Campus
-
Контакт:
- Kristina McKinley, MD
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
- Рекрутинг
- Primary Children's Hospital
-
Контакт:
- Kristina McKinley, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Рекрутинг
- Seattle Children's Hospital
-
Контакт:
- Eric Coon
- Номер телефона: 206-884-1223
- Электронная почта: Eric.Coon@seattlechildrens.org
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- Рекрутинг
- WVU Children's Hospital
-
Контакт:
- Kamakshya Patra, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Рекрутинг
- American Family Children's Hospital
-
Контакт:
- Kristin Shadman, MD
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Children's Wisconsin
-
Контакт:
- Kaitlyn McQuistion, MD
-
Neenah, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54956
- Рекрутинг
- Children's Wisconsin - Fox Valley
-
Контакт:
- Casandra ZumMallen, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз бронхиолита, выписанный общепрофильным стационарным отделением, не из отделения интенсивной терапии, не из отделения неотложной помощи, не из отделения ступенчатого ухода
Критерии исключения:
- Дети с анамнезом гестационного возраста <28 недель, хроническим заболеванием легких, сложным или гемодинамически значимым пороком сердца, иммунодефицитом или нервно-мышечным заболеванием
- Дети, выписываемые с домашней кислородной терапией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стратегия внедрения с умеренными ресурсами
|
Стратегия реализации с умеренными ресурсами включает образовательный охват (включая материалы для семей для поддержки принятия решений о последующем наблюдении), аудит и обратную связь (обзор эффективности работы клиницистов, зафиксированный в структурированном отчете) и материалы для поддержки принятия клинических решений.
|
|
Экспериментальный: Стратегия внедрения с высокими ресурсами
|
Стратегия внедрения с высокими ресурсами включает все компоненты со средними ресурсами, а также две формы внешней поддержки: фасилитацию в малых группах и фасилитацию под руководством экспертного коуча по клиническому принятию решений.
В общей сложности стратегия внедрения с высокими ресурсами включает образовательный охват (включая материалы для семей для поддержки принятия последующих решений), аудит и обратную связь (обзор эффективности работы клиницистов, зафиксированный в структурированном отчете), материалы для поддержки клинического принятия решений, фасилитацию в малых группах и фасилитацию под руководством экспертного коуча по клиническому принятию решений.
|
|
Без вмешательства: Concurrent controls
Concurrent control hospitals will collect data without any implementation strategy deployment.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усыновление
Временное ограничение: В течение 7 дней после выписки из больницы
|
Доля участников, которым назначено PRN-наблюдение
|
В течение 7 дней после выписки из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поддержание
Временное ограничение: В течение 7 дней после выписки из больницы
|
Доля участников, которые посетили контрольный визит
|
В течение 7 дней после выписки из больницы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BPS-2024C1-35425
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После завершения испытания и после того, как все запланированные анализы будут завершены, исследовательская группа разработает обезличенный набор данных для общественного использования.
Этот набор данных будет включать ключевые переменные, необходимые для воспроизведения первичных анализов, вместе с сопроводительной документацией, такой как словари данных и руководства по кодированию.
Вся личная идентифицируемая информация и защищенная медицинская информация будут удалены до выпуска набора данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .