- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07243652
I-DECIDE Efter Bronkiolitisindlæggelse (I-DECIDE)
Cluster Randomiseret Forsøg af en Moderat vs Høj Ressource Implementeringsstrategi for at Øge Behovsbaseret Opfølgning efter Hospitalsindlæggelse for Børn med Bronkiolitis
Selvom automatisk opfølgning er en næsten universel praksis, har forskning vist, at disse besøg ofte er unødvendige efter indlæggelser forårsaget af bronkiolitis. På trods af støtte fra nationale pædiatriske myndigheder, robuste beviser og familiers entusiasme for eftersyn efter behov (PRN), forbliver det væsentligt underudnyttet for børn indlagt med bronkiolitis.
Målet med I-DECIDE er at sammenligne effekten af to multi-komponent implementeringsstrategier, som begge har til formål at (a) øge PRN-opfølgningsordination af hospitalslæger (læger, der plejer indlagte børn) og (b) mindske unødvendig opfølgningsbesøgsdeltagelse af familier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eric Coon, MD, MS
- Telefonnummer: 206-884-1223
- E-mail: Eric.Coon@seattlechildrens.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chris Bonafide, MD, MSCE
- E-mail: bonafide@chop.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Rekruttering
- Children's of Alabama
-
Kontakt:
- Samantha Hanna, MD
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85308
- Rekruttering
- Phoenix Children's Hospital - Arrowhead Campus
-
Kontakt:
- Jared Kusma, MD
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- Rekruttering
- Phoenix Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jared Kusma, MD
-
-
California
-
Lodi, California, Forenede Stater, 95240
- Rekruttering
- Adventist Health Lodi Memorial
-
Kontakt:
- Julia Marlow, MD
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Vivian Lee, MD
-
Madera, California, Forenede Stater, 93636
- Rekruttering
- Valley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kerrilynn Rice, MD
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Rekruttering
- Children's Hospital Orange County (CHOC)
-
Kontakt:
- Amanda Schafenacker, MD
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- Rekruttering
- University of California Davis Children's Hospital
-
Kontakt:
- Michelle Hamline, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Michael Tchou, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Rekruttering
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Alexander Hogan, MD
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Rekruttering
- Yale-New Haven Children's Hospital
-
Kontakt:
- Lyubina Yankova, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Rekruttering
- Children's National Medical Center
-
Kontakt:
- Kristen Johnson, MD
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
- Rekruttering
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Kontakt:
- John Morrison, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Kontakt:
- Shira Toister, MD
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
- Rekruttering
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Kontakt:
- Shaista Shaik, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Melanie Butz, MD
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
- Rekruttering
- Northern Light Eastern Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Julia Millikan, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins Children's Center
-
Kontakt:
- Rachel Cane, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Patty Stoeck, MD
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
- Rekruttering
- Baystate Children's Hospital
-
Kontakt:
- David Fish, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Rekruttering
- Children's Mercy Kansas City
-
Kontakt:
- Jessica Markham, MD
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
- Rekruttering
- Cox Medical Center South
-
Kontakt:
- Kayce Morton, MD
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
- Rekruttering
- Bryan Medical Center - Children's Nebraska Community site
-
Kontakt:
- Magi Dickinson, MD
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Rekruttering
- Children's Nebraska
-
Kontakt:
- Magi Dickinson, MD
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03104
- Rekruttering
- Children's Hospital at Dartmouth-Hitchcock
-
Kontakt:
- Kristin Reese, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Rekruttering
- JM Sanzari Children's Hospital, Hackensack Meridian Children's Health
-
Kontakt:
- Alyssa Silver, MD
-
Plainsboro, New Jersey, Forenede Stater, 08536
- Rekruttering
- CHOP Pediatric Care at Penn Medicine/Princeton Health
-
Kontakt:
- Alicia Brennan, MD
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Rekruttering
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Philip Cook, MD
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
- Rekruttering
- Oishei Children's Hospital
-
Kontakt:
- Sheri Wagner, MD
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- Hassenfeld Children's Hospital at NYU Langone
-
Kontakt:
- Liliana Cruz, MD
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Rekruttering
- University of Rochester Golisano Children's Hospital
-
Kontakt:
- Desiree Mohney, MD
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Rekruttering
- Children's Hospital at Montefiore
-
Kontakt:
- Elissa Gross, MD
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Rekruttering
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Kontakt:
- Melissa Baranay, MD
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
- Rekruttering
- Akron Children's Hospital
-
Kontakt:
- Prabi Rajbhandari, MD
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Danni Liang, MD
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Children's
-
Kontakt:
- Andrew Kern-Goldberger, MD
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Grace Kim, MD
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Maria Widmann, MD
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404
- Rekruttering
- Dayton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Roshani Agarwal, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Oklahoma
-
Kontakt:
- Matthew Le, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Christopher Bonafide
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- Rekruttering
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Tiffany Yang, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rekruttering
- Hasbro Children's Hospital
-
Kontakt:
- Hareem Park, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78717
- Rekruttering
- Texas Children's Hospital - North Campus
-
Kontakt:
- Julio Ortiz, MD
-
Belton, Texas, Forenede Stater, 76513
- Rekruttering
- Baylor Scott and White Mclane Children's
-
Kontakt:
- Swetha Vanja, MD
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Children's Memorial Hermann
-
Kontakt:
- Wan-Hsuan Chen, MD
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Texas Children's Hospital - Main
-
Kontakt:
- Raymond Parlar-Chun, MD
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77094
- Rekruttering
- Texas Children's Hosptial - West Campus
-
Kontakt:
- Rabbia Naeem, MD
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
- Rekruttering
- Covenant Children's Hospital
-
Kontakt:
- Audra Bowman, MD
-
The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77384
- Rekruttering
- Texas Children's Hospital The Woodlands
-
Kontakt:
- Stephen Edwards, MD
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Forenede Stater, 84043
- Rekruttering
- Primary Children's Hospital - Lehi Campus
-
Kontakt:
- Kristina McKinley, MD
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
- Rekruttering
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kristina McKinley, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Rekruttering
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Eric Coon
- Telefonnummer: 206-884-1223
- E-mail: Eric.Coon@seattlechildrens.org
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
- Rekruttering
- WVU Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kamakshya Patra, MD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Children's Wisconsin
-
Kontakt:
- Kaitlyn McQuistion, MD
-
Neenah, Wisconsin, Forenede Stater, 54956
- Rekruttering
- Children's Wisconsin - Fox Valley
-
Kontakt:
- Casandra ZumMallen, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær diagnose af bronkiolitis, udskrevet af en almen indlæggelsesenhed fra en ikke-intensiv afdeling, ikke-skadestue, ikke-overgangsenhed
Eksklusionskriterier:
- Børn med en historie om gestationsalder <28 uger, kronisk lunge sygdom, kompleks eller hæmodynamisk signifikant hjertesygdom, immundefekt eller neuromuskulær sygdom
- Børn som udskrives med hjemmeiltterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Moderat-ressourceimplementeringsstrategi
|
Den moderat-ressource implementeringsstrategi inkluderer uddannelsesorienteret outreach (herunder familievejledende materialer til at støtte opfølgende beslutningstagning), revision og feedback (gennemgang af klinikerens præstation, registreret i en struktureret rapport) og materialer til klinisk beslutningsstøtte.
|
|
Eksperimentel: Implementeringsstrategi med høje ressourcer
|
Den højressource-implementeringsstrategi inkluderer alle de moderate ressourcekomponenter plus to former for ekstern facilitering: facilitering i små grupper og facilitering ledet af en ekspert i klinisk beslutningsstøtte.
I alt inkluderer den højressource-implementeringsstrategi uddannelsesmæssig outreach (inklusive familierettet materiale til at støtte opfølgende beslutningstagning), revision og feedback (gennemgang af klinikerens præstation, indfanget i en struktureret rapport), materiale til klinisk beslutningsstøtte, facilitering i små grupper og facilitering ledet af en ekspert i klinisk beslutningsstøtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adoption
Tidsramme: Inden for 7 dage efter hospitalsudskrivelse
|
Andel af deltagere, der får ordineret PRN-opfølgning
|
Inden for 7 dage efter hospitalsudskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opretholdelse
Tidsramme: Inden for 7 dage efter hospitalsudskrivelse
|
Andelen af deltagere, der deltager i en opfølgende konsultation
|
Inden for 7 dage efter hospitalsudskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BPS-2024C1-35425
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut bronchiolitis
-
Regend TherapeuticsShanghai Children's HospitalRekrutteringPædiatrisk Bronchiolitis ObliteransKina
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttetAkut viral bronchiolitisDet Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAkut viral bronchiolitisFrankrig
-
Ministry of Health, SpainAfsluttet
-
Hillel Yaffe Medical CenterAfsluttetZoneterapi | Bronchiolitis; KemiskIsrael
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringBronchiolitis Obliterans Syndrom (BOS) | Bronchiolitis Obliterans (BO)Schweiz, Saudi Arabien
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetBronchiolitis Obliterans | Pode versus værtssygdom | Graft-versus-værtssygdom | Konstruktiv bronchiolitis | Bronchiolitis, exudativ | Bronchiolitis, proliferativForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetAkut bronchiolitisForenede Stater
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeAfsluttetBronchiolitis | Bronchiolitis Akut ViralArgentina