このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

CTから合成PETを用いた肺がんの精密診断と治療の改善：前向き観察多施設共同研究

2025年11月20日 更新者：Chang Chen、Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

合成PETをCTから生成することで肺癌の精密診断と治療を改善する：前向き観察多施設共同研究

本研究は、対になった診断用CTとFDG-PETスキャンに基づく解剖学的-代謝的マッピングを確立することにより、生物学的関連性を保持し、肺がんの診断と予後に臨床的価値を付加するPETデータを統合することを目的としており、それによりモデルの臨床的有用性を前向きに検証するものです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Guizhou
      • Zunyi、Guizhou、中国、563000
        • 募集
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • コンタクト：
    • Nanchang
      • Jiangxi、Nanchang、中国
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • コンタクト：
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200433
        • 募集
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • コンタクト：
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200433
        • 募集
        • Shanghai East Hospital
        • コンタクト：
    • Zhejiang
      • Ningbo、Zhejiang、中国
        • 募集
        • Ningbo No.2 Hospital
        • コンタクト：
          • Minglei Yang, Dr
          • 電話番号：0574-88120120
          • メール：ymlsph@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PET-CTおよび病理学的検査を受ける予定の非小細胞肺癌患者

説明

含入基準：

  1. PET-CTおよび病理学的検査を受ける予定の非小細胞肺癌患者；
  2. 自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名する；

除外基準：

  1. 他の悪性腫瘍の既往歴；
  2. 画像アーチファクト；
  3. 病理学的診断情報がない；
  4. 対応するCTおよびFDG-PETスキャン画像がない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
構造的類似性
時間枠：2025年12月1日-2026年12月1日
これは、合成PET画像と参照PET画像の構造的特徴の間の類似性の程度を評価する主要なアウトカム指標です。 合成PETが元の画像の主要な構造情報を保持しているかどうかを反映し、合成PETの構造的関連性を確認するための基本的な指標です。
2025年12月1日-2026年12月1日
ピーク信号対雑音比 (PSNR)
時間枠：2025年12月1日-2026年12月1日
画像品質評価において一般的に用いられる客観的評価指標で、合成PET画像と参照画像の間の平均二乗誤差に基づいて計算されます。
これは、画像中の最大可能信号値と、画像品質に影響を与えるノイズ電力との比を定量化します。
高いPSNR値は、合成PET画像のノイズ干渉が少なく、信号特性の面で参照画像との一致度が高いことを示し、それによって構造情報のより良い保持を反映します。
2025年12月1日-2026年12月1日
構造的類似性指標（SSIM）
時間枠：2025.12.1-2026.12.1
人間の視覚知覚をシミュレートするように設計された指標であり、合成PET画像と参照画像の間の明るさ、コントラスト、構造的一貫性の3つの側面を総合的に考慮して画像の構造的類似性を評価します。 値の範囲は0から1の間であり、1に近い値は合成PET画像が参照画像との構造的一貫性が高いことを意味し、構造的関連性が適切に保持されていることを示します。
2025.12.1-2026.12.1
代謝パラメータの一貫性
時間枠：2025年12月1日-2026年12月1日
合成PETの生物学的関連性を検証するための重要なアウトカム指標であり、合成PETから導出された代謝特性パラメータが参照PETのものと一致するかどうかを評価します。 代謝パラメータは組織・臓器の生物学的機能に直接関連しているため、その一貫性は合成PETが正確な生物学的活性評価に使用できることを保証する上で極めて重要です。
2025年12月1日-2026年12月1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予測性能
時間枠：2025.12.1-2026.12.1
合成PETの肺がん診断における付加価値を示す指標の検証研究：良性病変と悪性病変の識別精度、リンパ節転移診断精度、遠隔転移診断精度、対応する診断感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率、曲線下面積（AUC）などを含む
2025.12.1-2026.12.1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月20日

最初の投稿 (実際)

2025年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月20日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PETgeneration

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する