合成PET从CT改善肺癌的精准诊断和治疗：一项前瞻性、观察性、多中心研究
2025年11月20日 更新者：Chang Chen、Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
基于CT生成合成PET可提高肺癌精准诊断及治疗水平：一项前瞻性、观察性、多中心研究
本研究旨在通过基于配对的诊断性CT和FDG-PET扫描建立解剖学-代谢映射，合成保留生物学相关性并增加肺癌诊断和预后临床价值的PET数据，从而前瞻性验证该模型的临床实用性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xinchen Shen
- 电话号码：17366690957
- 邮箱：shenxinchen9@163.com
学习地点
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Guizhou
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Zunyi、Guizhou、中国、563000
- 招聘中
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
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接触：
- Yongxiang Song, Dr
- 电话号码：0851 2862 3430
- 邮箱：zhong961008@163.com
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Nanchang
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Jiangxi、Nanchang、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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接触：
- Bentong Yu, Dr
- 电话号码：0791 8869 2765
- 邮箱：bentongyunanchang@163.com
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200433
- 招聘中
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
接触：
- Xinchen Shen
- 电话号码：17366690957
- 邮箱：shenxinchen9@163.com
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200433
- 招聘中
- Shanghai East Hospital
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接触：
- Haiyan Wang
- 电话号码：021-38804518
- 邮箱：1416133090@qq.com
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-
Zhejiang
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Ningbo、Zhejiang、中国
- 招聘中
- Ningbo No.2 Hospital
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接触：
- Minglei Yang, Dr
- 电话号码：0574-88120120
- 邮箱：ymlsph@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受PET-CT和病理学检查的非小细胞肺癌患者
描述
纳入标准：
- 计划接受PET-CT和病理学检查的非小细胞肺癌患者；
- 自愿参加并签署知情同意书；
排除标准：
- 有其他恶性肿瘤病史；
- 图像伪影；
- 无病理诊断信息；
- 无配对的CT和FDG-PET扫描图像。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结构相似性
大体时间：2025.12.1-2026.12.1
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这是一个核心结果指标，用于评估合成PET图像与参考PET图像之间结构特征的相似程度。
它反映了合成PET是否保留了原始图像的关键结构信息，这是确认合成PET结构相关性的基本指标。
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2025.12.1-2026.12.1
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峰值信噪比 (PSNR)
大体时间：2025.12.1-2026.12.1
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图像质量评估中常用的客观评价指标，基于合成PET图像与参考图像之间的均方误差计算得出。
它量化了图像中最大可能信号值与影响图像质量的噪声功率之比。
较高的PSNR值表明合成PET图像的噪声干扰较小，在信号特性方面与参考图像具有更好的一致性，从而反映出更好的结构信息保留。
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2025.12.1-2026.12.1
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结构相似性指数 (SSIM)
大体时间：2025.12.1-2026.12.1
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一种旨在模拟人类视觉感知以评估图像结构相似性的指标，综合考虑了合成PET图像与参考图像之间在亮度、对比度和结构一致性三个方面的表现。
取值范围在0到1之间；数值越接近1表示合成PET图像与参考图像的结构一致性程度越高，表明结构相关性得到了良好保留。
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2025.12.1-2026.12.1
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代谢参数一致性
大体时间：2025.12.1-2026.12.1
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验证合成PET生物学相关性的一个关键结果指标，评估从合成PET得出的代谢特征参数是否与参考PET得出的参数一致。
代谢参数直接与组织/器官的生物学功能相关，因此它们的一致性对于确保合成PET可用于准确的生物活性评估至关重要。
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2025.12.1-2026.12.1
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预测性能
大体时间：2025.12.1-2026.12.1
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验证合成PET在肺癌诊断中附加价值的指标研究：区分良性与恶性病变的准确性、诊断淋巴结转移的准确性、诊断远处转移的准确性，包括相应的诊断敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、曲线下面积（AUC）等。
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2025.12.1-2026.12.1
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月20日
首次发布 (实际的)
2025年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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