Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синтетическая ПЭТ на основе КТ повышает точность диагностики и лечения рака легкого: проспективное, обсервационное, многоцентровое исследование

20 ноября 2025 г. обновлено: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Синтетическая ПЭТ на основе КТ повышает точность диагностики и лечения рака легких: проспективное, наблюдательное, многоцентровое исследование

Это исследование направлено на синтез данных ПЭТ, которые сохраняют биологическую значимость и добавляют клиническую ценность для диагностики и прогнозирования рака легких, путем установления анатомически-метаболического соответствия на основе парных диагностических КТ и ФДГ-ПЭТ сканов, тем самым проспективно подтверждая клиническую полезность модели.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: ПЭТ-КТ

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Xinchen Shen
Номер телефона: 17366690957
Электронная почта: shenxinchen9@163.com

Места учебы

Китай
- Guizhou
  - Zunyi, Guizhou, Китай, 563000
    - Рекрутинг
    - Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
    - Контакт:
      
      Yongxiang Song, Dr
      
      Номер телефона: 0851 2862 3430
      
      Электронная почта: zhong961008@163.com
- Nanchang
  - Jiangxi, Nanchang, Китай
    - Рекрутинг
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Контакт:
      
      Bentong Yu, Dr
      
      Номер телефона: 0791 8869 2765
      
      Электронная почта: bentongyunanchang@163.com
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200433
    - Рекрутинг
    - Shanghai Pulmonary Hospital
    - Контакт:
      
      Xinchen Shen
      
      Номер телефона: 17366690957
      
      Электронная почта: shenxinchen9@163.com
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200433
    - Рекрутинг
    - Shanghai East Hospital
    - Контакт:
      
      Haiyan Wang
      
      Номер телефона: 021-38804518
      
      Электронная почта: 1416133090@qq.com
- Zhejiang
  - Ningbo, Zhejiang, Китай
    - Рекрутинг
    - Ningbo No.2 Hospital
    - Контакт:
      
      Minglei Yang, Dr
      
      Номер телефона: 0574-88120120
      
      Электронная почта: ymlsph@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с немелкоклеточным раком легкого, у которых запланированы ПЭТ-КТ и патологоанатомические исследования

Описание

Критерии включения:

Пациенты с немелкоклеточным раком легкого, которым назначены ПЭТ-КТ и патологические исследования;
Добровольное участие и подписание информированного согласия;

Критерии исключения:

Наличие в анамнезе других злокачественных опухолей;
Артефакты на изображениях;
Отсутствие патологической диагностической информации;
Отсутствие парных изображений КТ и ФДГ-ПЭТ сканирования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Структурное сходство Временное ограничение: 2025.12.1-2026.12.1	Это ключевой показатель результативности, оценивающий степень сходства структурных характеристик синтетических ПЭТ-изображений и референтных ПЭТ-изображений. Он отражает, сохраняет ли синтетическое ПЭТ ключевую структурную информацию исходного изображения, что является фундаментальным показателем для подтверждения структурной релевантности синтетического ПЭТ.	2025.12.1-2026.12.1
Пиковое отношение сигнал-шум (PSNR) Временное ограничение: 2025.12.1-2026.12.1	Широко используемый объективный показатель оценки качества изображения, рассчитываемый на основе среднеквадратичной ошибки между синтезированным ПЭТ-изображением и эталонным изображением. Он количественно определяет отношение максимально возможного значения сигнала в изображении к мощности шума, влияющей на качество изображения. Более высокие значения PSNR указывают на то, что синтезированное ПЭТ-изображение имеет меньше шумовых помех и лучшее соответствие эталонному изображению с точки зрения характеристик сигнала, тем самым отражая лучшее сохранение структурной информации.	2025.12.1-2026.12.1
Индекс структурного сходства (SSIM) Временное ограничение: 2025.12.1-2026.12.1	Индекс, разработанный для имитации человеческого визуального восприятия с целью оценки структурного сходства изображений, который комплексно учитывает три аспекта: яркость, контрастность и структурную согласованность между синтетическим ПЭТ-изображением и референсным изображением. Диапазон значений составляет от 0 до 1; значение ближе к 1 означает, что синтетическое ПЭТ-изображение имеет более высокую степень структурной согласованности с референсным изображением, что указывает на хорошее сохранение структурной релевантности.	2025.12.1-2026.12.1
Метаболическая стабильность параметров Временное ограничение: 2025.12.1-2026.12.1	Ключевой показатель результата для проверки биологической релевантности синтетической ПЭТ, который оценивает, соответствуют ли метаболические характеристические параметры, полученные из синтетической ПЭТ, параметрам из референсной ПЭТ. Метаболические параметры напрямую связаны с биологическими функциями тканей/органов, поэтому их согласованность крайне важна для обеспечения возможности использования синтетической ПЭТ для точной оценки биологической активности.	2025.12.1-2026.12.1

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
прогностическая эффективность Временное ограничение: 2025.12.1-2026.12.1	Валидационное исследование показателей, демонстрирующих дополнительную ценность синтетического ПЭТ в диагностике рака легкого: Точность в дифференциации доброкачественных и злокачественных поражений, Точность в диагностике метастазов в лимфатических узлах, Точность в диагностике отдаленных метастазов, Включая соответствующие диагностическую чувствительность, специфичность, положительную прогностическую ценность, отрицательную прогностическую ценность, площадь под кривой (AUC) и др.	2025.12.1-2026.12.1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)