Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syntetisk PET från CT Förbättrar Precisdiagnostik och Behandling av Lungcancer: en Prospektiv, Observationsstudie, Multicenterstudie

20 november 2025 uppdaterad av: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Syntetisk PET från CT förbättrar precisionsdiagnostik och behandling av lungcancer: en prospektiv, observationsbaserad, multicentrisk studie

Denna studie syftar till att syntetisera PET-data som bevarar biologisk relevans och tillför kliniskt värde till diagnos och prognos av lungcancer genom att etablera anatomisk-metabolisk kartläggning baserad på parade diagnostiska CT- och FDG-PET-avbildningar, vilket prospektivt validerar modellens kliniska användbarhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:
    • Nanchang
      • Jiangxi, Nanchang, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
        • Rekrytering
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
        • Rekrytering
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Ningbo No.2 Hospital
        • Kontakt:
          • Minglei Yang, Dr
          • Telefonnummer: 0574-88120120
          • E-post: ymlsph@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med icke-småcellig lungcancer schemalagda för PET-CT och patologiska undersökningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med icke-småcellig lungcancer som är schemalagda för PET-CT och patologiska undersökningar;
  2. Deltar frivilligt och undertecknar ett informerat samtyckesformulär;

Exklusionskriterier:

  1. Historik av andra maligna tumörer;
  2. Bildartefakter;
  3. Utan patologisk diagnostisk information;
  4. Utan parade CT- och FDG-PET-skanningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strukturell likhet
Tidsram: 2025.12.1-2026.12.1
Detta är ett kärnutfallsmått som utvärderar graden av likhet mellan de strukturella egenskaperna hos syntetiska PET-bilder och referens-PET-bilder. Det återspeglar om den syntetiska PET-bevarar den viktiga strukturella informationen från originalbilden, vilket är en grundläggande indikator för att bekräfta den strukturella relevansen hos syntetisk PET.
2025.12.1-2026.12.1
Topp Signal-till-Brusförhållande (PSNR)
Tidsram: 2025.12.1-2026.12.1
Ett vanligt använt objektivt utvärderingsindex vid bildkvalitetsbedömning, beräknat baserat på medelkvadratfelet mellan den syntetiska PET-bilden och referensbilden. Det kvantifierar förhållandet mellan det maximala möjliga signalvärdet i bilden och bruseffekten som påverkar bildkvaliteten. Högre PSNR-värden indikerar att den syntetiska PET-bilden har mindre brusstörning och bättre överensstämmelse med referensbilden när det gäller signalkarakteristika, vilket därmed återspeglar bättre bevarande av strukturell information.
2025.12.1-2026.12.1
Strukturell Likhetsindex (SSIM)
Tidsram: 2025.12.1-2026.12.1
Ett index utformat för att simulera mänsklig visuell perception för att utvärdera bildens strukturella likhet, som omfattande beaktar tre aspekter: ljusstyrka, kontrast och strukturell överensstämmelse mellan den syntetiska PET-bilden och referensbilden. Värdeintervallet är mellan 0 och 1; ett värde närmare 1 innebär att den syntetiska PET-bilden har en högre grad av strukturell överensstämmelse med referensbilden, vilket indikerar att den strukturella relevansen är väl bibehållen.
2025.12.1-2026.12.1
Metabolisk Parameterkonsistens
Tidsram: 2025.12.1-2026.12.1
En nyckelmätning för att verifiera den biologiska relevansen av syntetisk PET, som utvärderar om de metabola karakteristiska parametrarna som härrör från syntetisk PET är överensstämmande med de från referens-PET. Metabola parametrar är direkt relaterade till de biologiska funktionerna i vävnader/organ, så deras överensstämmelse är avgörande för att säkerställa att syntetisk PET kan användas för korrekt biologisk aktivitetsbedömning.
2025.12.1-2026.12.1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prediktiv prestanda
Tidsram: 2025.12.1-2026.12.1
Valideringsstudie av indikatorer som visar mervärdet av syntetisk PET vid lungcancerdiagnostik: Noggrannhet i att skilja godartade från elakartade lesioner, Noggrannhet i att diagnostisera lymfkörtelmetastaser, Noggrannhet i att diagnostisera fjärrmetastaser, Inklusive motsvarande diagnostisk sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde, area under kurvan (AUC), etc.
2025.12.1-2026.12.1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Första postat (Faktisk)

24 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PETgeneration

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera