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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07243873
CT로부터 생성된 합성 PET이 폐암의 정밀 진단 및 치료를 개선한다: 전향적, 관찰적, 다기관 연구
2025년 11월 20일 업데이트: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
CT 기반 합성 PET이 폐암의 정밀 진단 및 치료를 개선한다: 전향적, 관찰적, 다기관 연구
이 연구는 진단용 CT와 FDG-PET 쌍 검사에 기반한 해부학적-대사적 매핑을 수립함으로써 생물학적 관련성을 보존하고 폐암의 진단 및 예후에 임상적 가치를 더하는 PET 데이터를 합성하는 것을 목표로 하며, 이에 따라 모델의 임상적 유용성을 전향적으로 검증합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xinchen Shen
- 전화번호: 17366690957
- 이메일: shenxinchen9@163.com
연구 장소
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Guizhou
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Zunyi, Guizhou, 중국, 563000
- 모병
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
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연락하다:
- Yongxiang Song, Dr
- 전화번호: 0851 2862 3430
- 이메일: zhong961008@163.com
-
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Nanchang
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Jiangxi, Nanchang, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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연락하다:
- Bentong Yu, Dr
- 전화번호: 0791 8869 2765
- 이메일: bentongyunanchang@163.com
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Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200433
- 모병
- Shanghai Pulmonary Hospital
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연락하다:
- Xinchen Shen
- 전화번호: 17366690957
- 이메일: shenxinchen9@163.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200433
- 모병
- Shanghai East Hospital
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연락하다:
- Haiyan Wang
- 전화번호: 021-38804518
- 이메일: 1416133090@qq.com
-
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, 중국
- 모병
- Ningbo No.2 Hospital
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연락하다:
- Minglei Yang, Dr
- 전화번호: 0574-88120120
- 이메일: ymlsph@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PET-CT 및 병리학적 검사를 예정한 비소세포폐암 환자
설명
포함 기준:
- PET-CT 및 병리학적 검사를 예정한 비소세포폐암 환자;
- 자발적으로 참여하고 동의서에 서명한 환자;
제외 기준:
- 다른 악성 종양의 병력;
- 영상 인공물;
- 병리학적 진단 정보가 없는 경우;
- 짝을 이루는 CT 및 FDG-PET 스캔 영상이 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조적 유사성
기간: 2025.12.1-2026.12.1
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이것은 합성 PET 이미지와 참조 PET 이미지 간의 구조적 특성 유사도를 평가하는 핵심 결과 측정입니다.
합성 PET이 원본 이미지의 핵심 구조 정보를 보존하는지 여부를 반영하며, 이는 합성 PET의 구조적 관련성을 확인하기 위한 기본 지표입니다.
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2025.12.1-2026.12.1
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피크 신호 대 잡음비 (PSNR)
기간: 2025.12.1-2026.12.1
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영상 품질 평가에서 널리 사용되는 객관적 평가 지표로, 합성 PET 영상과 기준 영상 간의 평균 제곱 오차를 기반으로 계산됩니다.
영상의 최대 가능 신호값과 영상 품질에 영향을 미치는 잡음 전력의 비율을 수치화합니다.
높은 PSNR 값은 합성 PET 영상의 잡음 간섭이 적고, 신호 특성 측면에서 기준 영상과의 일관성이 더 우수함을 나타내며, 이는 구조적 정보의 보존이 더 잘 이루어졌음을 반영합니다.
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2025.12.1-2026.12.1
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구조적 유사성 지수 (SSIM)
기간: 2025.12.1-2026.12.1
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인간의 시각적 인식을 모방하여 이미지 구조적 유사성을 평가하도록 설계된 지표로, 합성 PET 이미지와 참조 이미지 간의 밝기, 대비 및 구조적 일관성이라는 세 가지 측면을 종합적으로 고려합니다.
값의 범위는 0에서 1 사이이며, 1에 가까울수록 합성 PET 이미지가 참조 이미지와 더 높은 구조적 일관성을 가짐을 의미하며, 구조적 관련성이 잘 보존되었음을 나타냅니다.
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2025.12.1-2026.12.1
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대사 매개변수 일관성
기간: 2025.12.1-2026.12.1
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합성 PET의 생물학적 관련성을 검증하기 위한 핵심 결과 측정 항목으로, 합성 PET에서 도출된 대사 특성 매개변수가 참조 PET에서의 매개변수와 일치하는지 평가합니다.
대사 매개변수는 조직/기관의 생물학적 기능과 직접적으로 관련되어 있으므로, 일관성은 합성 PET이 정확한 생물학적 활성 평가에 사용될 수 있도록 하는 데 중요합니다.
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2025.12.1-2026.12.1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측 성능
기간: 2025.12.1-2026.12.1
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폐암 진단에서 합성 PET의 부가가치를 입증하는 지표의 검증 연구: 양성 병변과 악성 병변 구분의 정확도, 림프절 전이 진단의 정확도, 원격 전이 진단의 정확도, 해당 진단 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도, 곡선하면적(AUC) 등 포함
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2025.12.1-2026.12.1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PETgeneration
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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