Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Synthetische PET op basis van CT verbetert de precisiediagnose en behandeling van longkanker: een prospectieve, observationele, multicenterstudie

20 november 2025 bijgewerkt door: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Synthetische PET uit CT verbetert precisiediagnose en behandeling van longkanker: een prospectieve, observationele, multicenterstudie

Deze studie heeft als doel PET-gegevens te synthetiseren die de biologische relevantie behouden en klinische waarde toevoegen aan de diagnose en prognose van longkanker door het opzetten van anatomisch-metabole mapping op basis van gepaarde diagnostische CT- en FDG-PET-scans, waardoor de klinische bruikbaarheid van het model prospectief wordt gevalideerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, China, 563000
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contact:
    • Nanchang
      • Jiangxi, Nanchang, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
        • Werving
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
        • Werving
        • Shanghai East Hospital
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China
        • Werving
        • Ningbo No.2 Hospital
        • Contact:
          • Minglei Yang, Dr
          • Telefoonnummer: 0574-88120120
          • E-mail: ymlsph@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom die gepland staan voor PET-CT en pathologisch onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom die gepland staan voor PET-CT en pathologisch onderzoek;
  2. Vrijwillig deelnemen en een geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekenen;

Exclusiecriteria:

  1. Geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren;
  2. Beeldartefacten;
  3. Zonder pathologische diagnostische informatie;
  4. Zonder gekoppelde CT- en FDG-PET-scanbeelden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Structurele overeenkomst
Tijdsspanne: 2025.12.1-2026.12.1
Dit is een kernuitkomstmaat die de mate van gelijkenis evalueert tussen de structurele kenmerken van synthetische PET-beelden en referentie-PET-beelden. Het weerspiegelt of de synthetische PET de belangrijkste structurele informatie van het oorspronkelijke beeld behoudt, wat een fundamentele indicator is voor het bevestigen van de structurele relevantie van synthetische PET.
2025.12.1-2026.12.1
Piek Signaal-Ruisteken (PSNR)
Tijdsspanne: 2025.12.1-2026.12.1
Een veelgebruikte objectieve evaluatie-index in beeldkwaliteitsbeoordeling, berekend op basis van de gemiddelde kwadratische fout tussen het synthetische PET-beeld en de referentieafbeelding. Het kwantificeert de verhouding van de maximaal mogelijke signaalwaarde in de afbeelding tot de ruiskracht die de beeldkwaliteit beïnvloedt. Hogere PSNR-waarden geven aan dat het synthetische PET-beeld minder ruisinterferentie heeft en een betere consistentie met de referentieafbeelding heeft wat betreft signaalkenmerken, wat dus een betere retentie van structurele informatie weerspiegelt.
2025.12.1-2026.12.1
Structurele Gelijkenis Index (SSIM)
Tijdsspanne: 2025.12.1-2026.12.1
Een index ontworpen om menselijke visuele waarneming na te bootsen om de structurele gelijkenis van afbeeldingen te evalueren, die drie aspecten in overweging neemt: helderheid, contrast en structurele consistentie tussen de synthetische PET-afbeelding en de referentieafbeelding. Het waardebereik ligt tussen 0 en 1; een waarde dichter bij 1 betekent dat de synthetische PET-afbeelding een hogere mate van structurele consistentie heeft met de referentieafbeelding, wat aangeeft dat de structurele relevantie goed behouden is.
2025.12.1-2026.12.1
Consistentie van metabole parameters
Tijdsspanne: 2025.12.1-2026.12.1
Een belangrijke uitkomstmaat voor het verifiëren van de biologische relevantie van synthetische PET, die evalueert of de metabole karakteristieke parameters afgeleid van synthetische PET consistent zijn met die van referentie-PET. Metabole parameters zijn direct gerelateerd aan de biologische functies van weefsels/organen, dus hun consistentie is cruciaal om ervoor te zorgen dat synthetische PET kan worden gebruikt voor accurate biologische activiteitsbeoordeling.
2025.12.1-2026.12.1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voorspellende prestatie
Tijdsspanne: 2025.12.1-2026.12.1
Validatiestudie van indicatoren die de toegevoegde waarde van synthetische PET bij longkankerdiagnose aantonen: Nauwkeurigheid bij het onderscheiden van goedaardige van kwaadaardige laesies, Nauwkeurigheid bij het diagnosticeren van lymfekliermetastase, Nauwkeurigheid bij het diagnosticeren van uitzaaiingen op afstand, Inclusief bijbehorende diagnostische gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde, oppervlakte onder de curve (AUC), etc.
2025.12.1-2026.12.1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PETgeneration

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren