Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syntetický PET z CT zlepšuje přesnou diagnostiku a léčbu rakoviny plic: prospektivní, observační, multicentrická studie

20. listopadu 2025 aktualizováno: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Tato studie si klade za cíl syntetizovat data PET, která zachovávají biologickou relevanci a přidávají klinickou hodnotu k diagnóze a prognóze rakoviny plic tím, že založí anatomicko-metabolické mapování na párových diagnostických CT a FDG-PET snímcích, čímž prospektivně ověří klinickou užitečnost modelu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Čína, 563000
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:
    • Nanchang
      • Jiangxi, Nanchang, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200433
        • Nábor
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200433
        • Nábor
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • Ningbo No.2 Hospital
        • Kontakt:
          • Minglei Yang, Dr
          • Telefonní číslo: 0574-88120120
          • E-mail: ymlsph@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic naplánovaní na PET-CT a patologická vyšetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří mají naplánované vyšetření PET-CT a patologická vyšetření;
  2. Dobrovolně se účastní a podepíší informovaný souhlas;

Kritéria pro vyloučení:

  1. Historie jiných maligních nádorů;
  2. Artefakty na snímcích;
  3. Bez patologických diagnostických informací;
  4. Bez párových snímků CT a FDG-PET.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturální podobnost
Časové okno: 2025.12.1-2026.12.1
Toto je klíčový ukazatel výsledku, který hodnotí míru podobnosti mezi strukturálními charakteristikami syntetických PET snímků a referenčních PET snímků. Odráží, zda syntetický PET zachovává klíčové strukturální informace původního snímku, což je základní indikátor pro potvrzení strukturální relevance syntetického PET.
2025.12.1-2026.12.1
Poměr signálu k šumu ve špičce (PSNR)
Časové okno: 1.12.2025-1.12.2026
Běžně používaný objektivní hodnotící index při hodnocení kvality obrazu, vypočítaný na základě střední kvadratické chyby mezi syntetickým PET obrazem a referenčním obrazem. Kvantifikuje poměr maximální možné hodnoty signálu v obraze k výkonu šumu, který ovlivňuje kvalitu obrazu. Vyšší hodnoty PSNR indikují, že syntetický PET obraz má menší rušení šumem a lepší shodu s referenčním obrazem z hlediska charakteristik signálu, čímž odráží lepší zachování strukturálních informací.
1.12.2025-1.12.2026
Index strukturální podobnosti (SSIM)
Časové okno: 1.12.2025-1.12.2026
Index navržený tak, aby simuloval lidské vizuální vnímání pro vyhodnocení strukturální podobnosti obrazu, který komplexně zohledňuje tři aspekty: jas, kontrast a strukturální konzistenci mezi syntetickým PET obrazem a referenčním obrazem. Rozsah hodnot je mezi 0 a 1; hodnota blížící se 1 znamená, že syntetický PET obraz má vyšší stupeň strukturální konzistence s referenčním obrazem, což naznačuje, že strukturální relevance je dobře zachována.
1.12.2025-1.12.2026
Konzistence metabolických parametrů
Časové okno: 1.12.2025-1.12.2026
Klíčový výsledkový ukazatel pro ověření biologické relevance syntetického PET, který hodnotí, zda jsou metabolické charakteristické parametry odvozené ze syntetického PET v souladu s těmi z referenčního PET. Metabolické parametry jsou přímo spojeny s biologickými funkcemi tkání/orgánů, takže jejich konzistence je zásadní pro zajištění, že syntetické PET lze použít pro přesné hodnocení biologické aktivity.
1.12.2025-1.12.2026

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prediktivní výkonnost
Časové okno: 1.12.2025-1.12.2026
Validační studie ukazatelů demonstrujících přidanou hodnotu syntetického PET v diagnostice rakoviny plic: Přesnost v rozlišení benigních a maligních lézí, Přesnost v diagnostice metastáz lymfatických uzlin, Přesnost v diagnostice vzdálených metastáz, Včetně odpovídající diagnostické senzitivity, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty, negativní prediktivní hodnoty, plochy pod křivkou (AUC) atd.
1.12.2025-1.12.2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PETgeneration

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na PET-CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit