Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Syntetisk PET fra CT forbedrer presisjonsdiagnostikk og behandling av lungekreft: en prospektiv, observasjonsstudie, multicenterstudie

20. november 2025 oppdatert av: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Syntetisk PET fra CT forbedrer presisjonsdiagnostikk og behandling av lungekreft: en prospektiv, observasjonell, multicenter studie

Denne studien tar sikte på å syntetisere PET-data som bevarer biologisk relevans og legger klinisk verdi til diagnostisering og prognose for lungekreft ved å etablere anatomisk-til-metabolsk kartlegging basert på parrede diagnostiske CT- og FDG-PET-skanninger, og dermed prospektivt validere den kliniske nytten av modellen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Nanchang
      • Jiangxi, Nanchang, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ta kontakt med:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Shanghai East Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Ningbo No.2 Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Minglei Yang, Dr
          • Telefonnummer: 0574-88120120
          • E-post: ymlsph@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ikke-småcellet lungekreft planlagt for PET-CT og patologiske undersøkelser

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter med ikke-småcellet lungekreft planlagt for PET-CT og patologiske undersøkelser;
  2. Frivillig deltakelse og signert informert samtykkeerklæring;

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med andre ondartede svulster;
  2. Bildeartefakter;
  3. Uten patologisk diagnostisk informasjon;
  4. Uten sammenkoblede CT- og FDG-PET-skannebilder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strukturell likhet
Tidsramme: 2025.12.1-2026.12.1
Dette er en kjerneutfalgsmål som evaluerer graden av likhet mellom de strukturelle egenskapene til syntetiske PET-bilder og referanse PET-bilder. Det reflekterer om den syntetiske PET-beholdningen beholder den viktigste strukturelle informasjonen fra det originale bildet, som er en grunnleggende indikator for å bekrefte den strukturelle relevansen av syntetisk PET.
2025.12.1-2026.12.1
Topp Signal-Støy-Forhold (PSNR)
Tidsramme: 2025.12.1-2026.12.1
Et vanlig brukt objektivt evalueringsindeks i bildekvalitetsvurdering, beregnet basert på gjennomsnittlig kvadratfeil mellom det syntetiske PET-bildet og referansebildet. Det kvantifiserer forholdet mellom den maksimalt mulige signalverdien i bildet og støykraften som påvirker bildekvaliteten. Høyere PSNR-verdier indikerer at det syntetiske PET-bildet har mindre støyforstyrrelser og bedre samsvar med referansebildet når det gjelder signalkarakteristikker, og reflekterer dermed bedre bevaring av strukturinformasjon.
2025.12.1-2026.12.1
Strukturell Likhetsindeks (SSIM)
Tidsramme: 2025.12.1-2026.12.1
En indeks designet for å simulere menneskelig visuell persepsjon for å evaluere bildestruktur likhet, som omfattende vurderer tre aspekter: lysstyrke, kontrast og strukturell konsistens mellom det syntetiske PET-bildet og referansebildet. Verdiområdet er mellom 0 og 1; en verdi nærmere 1 betyr at det syntetiske PET-bildet har en høyere grad av strukturell konsistens med referansebildet, noe som indikerer at den strukturelle relevansen er godt bevart.
2025.12.1-2026.12.1
Metabolsk Parameter Konsistens
Tidsramme: 2025.12.1-2026.12.1
En nøkkelutfallsmål for å verifisere den biologiske relevansen av syntetisk PET, som evaluerer om de metabolske karakteristiske parameterne avledet fra syntetisk PET er konsistente med de fra referanse PET. Metabolske parametere er direkte relatert til de biologiske funksjonene til vev/organer, så deres konsistens er avgjørende for å sikre at syntetisk PET kan brukes for nøyaktig biologisk aktivitetsvurdering.
2025.12.1-2026.12.1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prediktiv ytelse
Tidsramme: 2025.12.1-2026.12.1
Valideringsstudie av indikatorer som viser merverdien av syntetisk PET ved lungekreftdiagnostikk: Nøyaktighet i å skille godartede fra ondartede lesjoner, Nøyaktighet i å diagnostisere lymfeknutemetastase, Nøyaktighet i å diagnostisere fjernmetastase, Inkludert tilsvarende diagnostisk sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, areal under kurven (AUC), etc.
2025.12.1-2026.12.1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PETgeneration

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere