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La PET Sintética a Partir de TC Mejora el Diagnóstico y Tratamiento de Precisión del Cáncer de Pulmón: un Estudio Prospectivo, Observacional y Multicéntrico

20 de noviembre de 2025 actualizado por: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

La PET Sintética a Partir de la TC Mejora el Diagnóstico de Precisión y el Tratamiento del Cáncer de Pulmón: un Estudio Prospectivo, Observacional y Multicéntrico

Este estudio tiene como objetivo sintetizar datos de PET que preserven la relevancia biológica y añadan valor clínico al diagnóstico y pronóstico del cáncer de pulmón mediante el establecimiento de un mapeo anatómico-metabólico basado en escáneres de TAC de diagnóstico y FDG-PET emparejados, validando así prospectivamente la utilidad clínica del modelo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Porcelana, 563000
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contacto:
          • Yongxiang Song, Dr
          • Número de teléfono: 0851 2862 3430
          • Correo electrónico: zhong961008@163.com
    • Nanchang
      • Jiangxi, Nanchang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contacto:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200433
        • Reclutamiento
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contacto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200433
        • Reclutamiento
        • Shanghai East Hospital
        • Contacto:
          • Haiyan Wang
          • Número de teléfono: 021-38804518
          • Correo electrónico: 1416133090@qq.com
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Ningbo No.2 Hospital
        • Contacto:
          • Minglei Yang, Dr
          • Número de teléfono: 0574-88120120
          • Correo electrónico: ymlsph@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas programados para someterse a exámenes PET-CT y exámenes patológicos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas programados para someterse a exámenes PET-TC y patológicos;
  2. Participar voluntariamente y firmar un formulario de consentimiento informado;

Criterios de exclusión:

  1. Antecedentes de otros tumores malignos;
  2. Artefactos en las imágenes;
  3. Sin información de diagnóstico patológico;
  4. Sin imágenes emparejadas de TC y FDG-PET.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Similitud estructural
Periodo de tiempo: 2025.12.1-2026.12.1
Esta es una medida de resultado central que evalúa el grado de semejanza entre las características estructurales de las imágenes PET sintéticas y las imágenes PET de referencia. Refleja si la PET sintética conserva la información estructural clave de la imagen original, lo cual es un indicador fundamental para confirmar la relevancia estructural de la PET sintética.
2025.12.1-2026.12.1
Relación Pico Señal-Ruido (PSNR)
Periodo de tiempo: 2025.12.1-2026.12.1
Un índice de evaluación objetivo comúnmente utilizado en la evaluación de la calidad de imagen, calculado en base al error cuadrático medio entre la imagen PET sintética y la imagen de referencia. Cuantifica la relación entre el valor máximo posible de la señal en la imagen y la potencia de ruido que afecta a la calidad de la imagen. Valores de PSNR más altos indican que la imagen PET sintética tiene menos interferencia de ruido y mejor consistencia con la imagen de referencia en términos de características de la señal, reflejando así una mejor retención de la información estructural.
2025.12.1-2026.12.1
Índice de Similitud Estructural (SSIM)
Periodo de tiempo: 2025.12.1-2026.12.1
Un índice diseñado para simular la percepción visual humana con el fin de evaluar la similitud estructural de la imagen, que considera de manera integral tres aspectos: brillo, contraste y consistencia estructural entre la imagen PET sintética y la imagen de referencia. El rango de valores está entre 0 y 1; un valor más cercano a 1 significa que la imagen PET sintética tiene un mayor grado de consistencia estructural con la imagen de referencia, lo que indica que la relevancia estructural está bien conservada.
2025.12.1-2026.12.1
Consistencia de Parámetros Metabólicos
Periodo de tiempo: 2025.12.1-2026.12.1
Una medida de resultado clave para verificar la relevancia biológica de la PET sintética, que evalúa si los parámetros característicos metabólicos derivados de la PET sintética son consistentes con los de la PET de referencia. Los parámetros metabólicos están directamente relacionados con las funciones biológicas de los tejidos/órganos, por lo que su consistencia es crucial para garantizar que la PET sintética pueda utilizarse para una evaluación precisa de la actividad biológica.
2025.12.1-2026.12.1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rendimiento predictivo
Periodo de tiempo: 2025.12.1-2026.12.1
Estudio de validación de indicadores que demuestran el valor añadido de la PET sintética en el diagnóstico del cáncer de pulmón: Precisión en la distinción de lesiones benignas de malignas, Precisión en el diagnóstico de metástasis ganglionares, Precisión en el diagnóstico de metástasis a distancia, Incluyendo la correspondiente sensibilidad diagnóstica, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo, área bajo la curva (AUC), etc.
2025.12.1-2026.12.1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PETgeneration

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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