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PET Sintético a Partir de TC Melhora o Diagnóstico de Precisão e Tratamento do Cancro do Pulmão: Um Estudo Prospectivo, Observacional e Multicêntrico

20 de novembro de 2025 atualizado por: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

PET Sintético a Partir de TC Melhora o Diagnóstico de Precisão e o Tratamento do Cancro do Pulmão: um Estudo Prospectivo, Observacional, Multicêntrico

Este estudo visa sintetizar dados de PET que preservem a relevância biológica e acrescentem valor clínico ao diagnóstico e prognóstico do cancro do pulmão, estabelecendo um mapeamento anatómico-metabólico baseado em exames de TC diagnóstica e PET-FDG emparelhados, validando assim prospectivamente a utilidade clínica do modelo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, China, 563000
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contato:
    • Nanchang
      • Jiangxi, Nanchang, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contato:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
        • Recrutamento
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contato:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
        • Recrutamento
        • Shanghai East Hospital
        • Contato:
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • Ningbo No.2 Hospital
        • Contato:
          • Minglei Yang, Dr
          • Número de telefone: 0574-88120120
          • E-mail: ymlsph@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com cancro do pulmão de células não pequenas agendados para realizar exames PET-CT e exames patológicos

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes com cancro do pulmão de não pequenas células programados para realizar exames PET-CT e patológicos;
  2. Participar voluntariamente e assinar um formulário de consentimento informado;

Critérios de Exclusão:

  1. Histórico de outros tumores malignos;
  2. Artefactos de imagem;
  3. Sem informação de diagnóstico patológico;
  4. Sem imagens emparelhadas de TC e FDG-PET.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Semelhança estrutural
Prazo: 2025.12.1-2026.12.1
Esta é uma medida de resultado central que avalia o grau de semelhança entre as características estruturais das imagens PET sintéticas e as imagens PET de referência. Reflete se o PET sintético mantém a informação estrutural chave da imagem original, o que é um indicador fundamental para confirmar a relevância estrutural do PET sintético.
2025.12.1-2026.12.1
Relação Pico Sinal-Ruído (PSNR)
Prazo: 2025.12.1-2026.12.1
Um índice de avaliação objetivo comumente utilizado na avaliação da qualidade de imagem, calculado com base no erro quadrático médio entre a imagem PET sintética e a imagem de referência. Quantifica a relação entre o valor máximo possível do sinal na imagem e a potência do ruído que afeta a qualidade da imagem. Valores de PSNR mais elevados indicam que a imagem PET sintética tem menos interferência de ruído e melhor consistência com a imagem de referência em termos de características do sinal, refletindo assim uma melhor retenção da informação estrutural.
2025.12.1-2026.12.1
Índice de Similaridade Estrutural (SSIM)
Prazo: 2025.12.1-2026.12.1
Um índice concebido para simular a perceção visual humana para avaliar a semelhança estrutural da imagem, que considera de forma abrangente três aspetos: brilho, contraste e consistência estrutural entre a imagem PET sintética e a imagem de referência. O intervalo de valores está entre 0 e 1; um valor mais próximo de 1 significa que a imagem PET sintética tem um maior grau de consistência estrutural com a imagem de referência, indicando que a relevância estrutural está bem preservada.
2025.12.1-2026.12.1
Consistência dos Parâmetros Metabólicos
Prazo: 2025.12.1-2026.12.1
Uma medida de resultado fundamental para verificar a relevância biológica da PET sintética, que avalia se os parâmetros metabólicos derivados da PET sintética são consistentes com os da PET de referência. Os parâmetros metabólicos estão diretamente relacionados com as funções biológicas dos tecidos/órgãos, pelo que a sua consistência é crucial para garantir que a PET sintética pode ser utilizada para uma avaliação precisa da atividade biológica.
2025.12.1-2026.12.1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenho preditivo
Prazo: 2025.12.1-2026.12.1
Estudo de validação de indicadores que demonstram o valor acrescentado da PET sintética no diagnóstico do cancro do pulmão: Precisão na distinção de lesões benignas de malignas, Precisão no diagnóstico de metástase ganglionar, Precisão no diagnóstico de metástase à distância, Incluindo a correspondente sensibilidade diagnóstica, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo, área sob a curva (AUC), etc.
2025.12.1-2026.12.1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PETgeneration

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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