Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Syntetyczny PET z tomografii komputerowej poprawia precyzyjną diagnostykę i leczenie raka płuca: prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Syntetyczny PET z TK poprawia precyzyjną diagnostykę i leczenie raka płuca: prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie

To badanie ma na celu syntezę danych PET, które zachowują istotność biologiczną i dodają wartość kliniczną do diagnozy i prognozowania raka płuc, poprzez ustalenie mapowania anatomiczno-metabolicznego na podstawie sparowanych diagnostycznych skanów CT i FDG-PET, tym samym prospektywnie walidując użyteczność kliniczną modelu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Test diagnostyczny: PET-CT

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Xinchen Shen
Numer telefonu: 17366690957
E-mail: shenxinchen9@163.com

Lokalizacje studiów

Chiny
- Guizhou
  - Zunyi, Guizhou, Chiny, 563000
    - Rekrutacyjny
    - Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
    - Kontakt:
      
      Yongxiang Song, Dr
      
      Numer telefonu: 0851 2862 3430
      
      E-mail: zhong961008@163.com
- Nanchang
  - Jiangxi, Nanchang, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Kontakt:
      
      Bentong Yu, Dr
      
      Numer telefonu: 0791 8869 2765
      
      E-mail: bentongyunanchang@163.com
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200433
    - Rekrutacyjny
    - Shanghai Pulmonary Hospital
    - Kontakt:
      
      Xinchen Shen
      
      Numer telefonu: 17366690957
      
      E-mail: shenxinchen9@163.com
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200433
    - Rekrutacyjny
    - Shanghai East Hospital
    - Kontakt:
      
      Haiyan Wang
      
      Numer telefonu: 021-38804518
      
      E-mail: 1416133090@qq.com
- Zhejiang
  - Ningbo, Zhejiang, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Ningbo No.2 Hospital
    - Kontakt:
      
      Minglei Yang, Dr
      
      Numer telefonu: 0574-88120120
      
      E-mail: ymlsph@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca zakwalifikowani do poddania się badaniom PET-CT i badaniom patologicznym

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca zaplanowani do poddania się badaniom PET-CT i badaniom patologicznym;
Dobrowolny udział i podpisanie formularza świadomej zgody;

Kryteria wykluczenia:

Historia innych nowotworów złośliwych;
Artefakty obrazowe;
Brak informacji diagnostycznych z badania patologicznego;
Brak sparowanych obrazów z tomografii komputerowej i skanu FDG-PET.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Podobieństwo strukturalne Ramy czasowe: 2025.12.1-2026.12.1	To jest podstawowy wskaźnik wyników oceniający stopień podobieństwa między charakterystykami strukturalnymi syntetycznych obrazów PET a obrazami PET referencyjnymi. Odbija on, czy syntetyczny PET zachowuje kluczowe informacje strukturalne oryginalnego obrazu, co jest fundamentalnym wskaźnikiem potwierdzającym relewancję strukturalną syntetycznego PET.	2025.12.1-2026.12.1
Szczytowy stosunek sygnału do szumu (PSNR) Ramy czasowe: 2025.12.1-2026.12.1	Powszechnie stosowany obiektywny wskaźnik oceny w analizie jakości obrazu, obliczany na podstawie błędu średniokwadratowego między syntetycznym obrazem PET a obrazem odniesienia. Kwantynikuje stosunek maksymalnej możliwej wartości sygnału w obrazie do mocy szumów wpływających na jakość obrazu. Wyższe wartości PSNR wskazują, że syntetyczny obraz PET ma mniejsze zakłócenia szumów i lepszą zgodność z obrazem odniesienia pod względem charakterystyki sygnału, co odzwierciedla lepsze zachowanie informacji strukturalnych.	2025.12.1-2026.12.1
Indeks Podobieństwa Strukturalnego (SSIM) Ramy czasowe: 2025.12.1-2026.12.1	Indeks zaprojektowany do symulacji ludzkiej percepcji wzrokowej w celu oceny strukturalnego podobieństwa obrazu, który kompleksowo uwzględnia trzy aspekty: jasność, kontrast i spójność strukturalną między syntetycznym obrazem PET a obrazem referencyjnym. Zakres wartości wynosi od 0 do 1; wartość bliższa 1 oznacza, że syntetyczny obraz PET ma wyższy stopień spójności strukturalnej z obrazem referencyjnym, co wskazuje, że istotność strukturalna jest dobrze zachowana.	2025.12.1-2026.12.1
Spójność Parametrów Metabolicznych Ramy czasowe: 2025.12.1-2026.12.1	Kluczowy wskaźnik wynikowy służący do weryfikacji trafności biologicznej syntetycznego PET, który ocenia, czy parametry charakterystyki metabolicznej wyprowadzone z syntetycznego PET są zgodne z tymi z referencyjnego PET. Parametry metaboliczne są bezpośrednio powiązane z funkcjami biologicznymi tkanek/organów, więc ich zgodność ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia, że syntetyczny PET może być wykorzystywany do dokładnej oceny aktywności biologicznej.	2025.12.1-2026.12.1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
wydajność predykcyjna Ramy czasowe: 2025.12.1-2026.12.1	Badanie walidacyjne wskaźników przedstawiających wartość dodaną syntetycznego PET w diagnostyce raka płuca: Dokładność w odróżnianiu zmian łagodnych od złośliwych, Dokładność w diagnostyce przerzutów do węzłów chłonnych, Dokładność w diagnostyce przerzutów odległych, W tym odpowiadająca czułość diagnostyczna, swoistość, wartość predykcyjna dodatnia, wartość predykcyjna ujemna, pole pod krzywą (AUC) itp.	2025.12.1-2026.12.1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)