Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synteettinen PET CT:stä parantaa keuhkosyövän tarkkaa diagnoosia ja hoitoa: prospektiivinen, havainnointiin perustuva, monikeskustutkimus

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Synteettinen PET CT:stä Parantaa Keuhkosyövän Tarkkaa Diagnosointia ja Hoitoa: Prospektiivinen, Tarkkailullinen, Monikeskustutkimus

Tässä tutkimuksessa pyritään syntetisoimaan PET-dataa, joka säilyttää biologisen relevanssin ja lisää kliinistä arvoa keuhkosyövän diagnoosiin ja ennusteeseen perustamalla anatomis-metabolinen kartoitus paritettuihin diagnostiisiin CT- ja FDG-PET-kuvauksiin, mikä validoi ennakoivasti mallin kliinisen hyödyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kiina, 563000
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nanchang
      • Jiangxi, Nanchang, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Shanghai East Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Ningbo No.2 Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Minglei Yang, Dr
          • Puhelinnumero: 0574-88120120
          • Sähköposti: ymlsph@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ei-pienisoluista keuhkosyöpää ja jotka on ajoitettu PET-TT- ja patologisiin tutkimuksiin

Kuvaus

Inkluusio-kriteerit:

  1. Potilaat, joilla on pienten solujen ulkopuolinen keuhkosyöpä ja jotka on ajoitettu PET-CT- ja patologisiin tutkimuksiin;
  2. Osallistuvat vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen;

Ekskluusio-kriteerit:

  1. Muu aiempi pahanlaatuinen kasvainhistoria;
  2. Kuvantamisartefaktit;
  3. Patologista diagnoosia koskevien tietojen puuttuminen;
  4. Parittomien CT- ja FDG-PET-kuvantamisen kuvien puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakenneyhtäläisyys
Aikaikkuna: 1.12.2025-1.12.2026
Tämä on keskeinen tuloksen mittari, joka arvioi synteettisten PET-kuvien rakenteellisten ominaisuuksien ja referenssi-PET-kuvien välisen samankaltaisuuden astetta. Se heijastaa, säilyttääkö synteettinen PET-kuva alkuperäisen kuvan keskeisen rakenteellisen tiedon, mikä on perustavanlaatuinen mittari synteettisen PET-kuvan rakenteellisen relevanssin vahvistamiseksi.
1.12.2025-1.12.2026
Huippusuhde-kohinasuhde (PSNR)
Aikaikkuna: 1.12.2025-1.12.2026
Yleisesti käytetty objektiivinen arviointimittari kuvanlaadun arvioinnissa, joka lasketaan synteettisen PET-kuvan ja vertailukuvan välisen keskimääräisen neliövirheen perusteella. Se kvantifioi kuvan maksimaalisen mahdollisen signaaliarvon suhdetta kuvanlaatuun vaikuttavaan kohinatehoon. Korkeammat PSNR-arvot osoittavat, että synteettisessä PET-kuvassa on vähemmän kohinahäiriöitä ja parempi yhdenmukaisuus vertailukuvan kanssa signaalipiirteiden osalta, mikä heijastaa parempaa rakenteellisen tiedon säilyttämistä.
1.12.2025-1.12.2026
Rakenneyhtäläisyysindeksi (SSIM)
Aikaikkuna: 1.12.2025-1.12.2026
Indeksi, joka on suunniteltu simuloimaan ihmisen visuaalista havaitsemista kuvan rakenteellisen samankaltaisuuden arvioimiseksi, ja joka ottaa kattavasti huomioon kolme näkökohtaa: kirkkaus, kontrasti ja rakenteellinen yhtenevyys synteettisen PET-kuvan ja vertailukuvan välillä. Arvoalue on välillä 0–1; arvo, joka on lähempänä 1:tä, tarkoittaa, että synteettisellä PET-kuvalla on suurempi aste rakenteellista yhtenevyyttä vertailukuvan kanssa, mikä osoittaa, että rakenteellinen relevanssi on hyvin säilytetty.
1.12.2025-1.12.2026
Metabolisten Parametrien Yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: 2025.12.1-2026.12.1
Tärkeä tulosmittari synteettisen PET:n biologisen relevanssin varmistamiseksi, joka arvioi, ovatko synteettisen PET:stä johdetut metaboliset ominaisuusparametrit yhteneväiset referenssi-PET:stä saatujen parametrien kanssa.
Metaboliset parametrit liittyvät suoraan kudosten/elinten biologisiin toimintoihin, joten niiden yhteneväisyys on ratkaisevan tärkeää varmistaakseen, että synteettistä PET:ä voidaan käyttää tarkkaan biologisen aktiivisuuden arviointiin.
2025.12.1-2026.12.1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ennakoiva suorituskyky
Aikaikkuna: 1.12.2025-1.12.2026
Validointitutkimus indikaattoreista, jotka osoittavat synteettisen PET:n lisäarvon keuhkosyövän diagnosoinnissa: Tarkkuus hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten muutosten erottamisessa, Tarkkuus imusolmukemetastaasin diagnosoinnissa, Tarkkuus kaukometastaasin diagnosoinnissa, Sisältää vastaavan diagnostisen herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustearvon, negatiivisen ennustearvon, käyrän alla olevan pinta-alan (AUC) jne.
1.12.2025-1.12.2026

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PETgeneration

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa