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Synthetisches PET aus CT verbessert die Präzisionsdiagnose und Behandlung von Lungenkrebs: eine prospektive, beobachtende, multizentrische Studie

20. November 2025 aktualisiert von: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Diese Studie zielt darauf ab, PET-Daten zu synthetisieren, die die biologische Relevanz bewahren und klinischen Mehrwert für die Diagnose und Prognose von Lungenkrebs bieten, indem sie eine anatomisch-metabolische Abbildung auf Basis gepaarter diagnostischer CT- und FDG-PET-Scans etabliert, wodurch die klinische Nützlichkeit des Modells prospektiv validiert wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, China, 563000
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital Of Zunyi Medical University
        • Kontakt:
    • Nanchang
      • Jiangxi, Nanchang, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
        • Rekrutierung
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
        • Rekrutierung
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Ningbo NO.2 Hospital
        • Kontakt:
          • Minglei Yang, Dr
          • Telefonnummer: 0574-88120120
          • E-Mail: ymlsph@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkarzinom, die für PET-CT- und pathologische Untersuchungen geplant sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, bei denen PET-CT und pathologische Untersuchungen geplant sind;
  2. Freiwillige Teilnahme und Unterzeichnung einer Einverständniserklärung;

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte anderer bösartiger Tumore;
  2. Bildartefakte;
  3. Fehlende pathologische Diagnoseinformationen;
  4. Fehlende gepaarte CT- und FDG-PET-Scan-Bilder.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strukturelle Ähnlichkeit
Zeitfenster: 2025.12.1-2026.12.1
Dies ist ein zentrales Ergebnis-Maß, das den Grad der Ähnlichkeit zwischen den strukturellen Eigenschaften synthetischer PET-Bilder und Referenz-PET-Bildern bewertet. Es spiegelt wider, ob das synthetische PET die Schlüsselstrukturinformationen des Originalbildes beibehält, was ein grundlegender Indikator zur Bestätigung der strukturellen Relevanz von synthetischem PET ist.
2025.12.1-2026.12.1
Peak Signal-to-Noise Ratio (PSNR)
Zeitfenster: 2025.12.1-2026.12.1
Ein häufig verwendeter objektiver Bewertungsindex in der Bildqualitätsbewertung, berechnet auf Basis des mittleren quadratischen Fehlers zwischen dem synthetischen PET-Bild und dem Referenzbild. Er quantifiziert das Verhältnis des maximal möglichen Signalwerts im Bild zur Rauschleistung, die die Bildqualität beeinflusst. Höhere PSNR-Werte zeigen an, dass das synthetische PET-Bild weniger Rauschstörungen aufweist und eine bessere Übereinstimmung mit dem Referenzbild in Bezug auf die Signaleigenschaften hat, wodurch eine bessere Erhaltung der Strukturinformationen widergespiegelt wird.
2025.12.1-2026.12.1
Structural Similarity Index (SSIM)
Zeitfenster: 2025.12.1-2026.12.1
Ein Index, der entwickelt wurde, um die menschliche visuelle Wahrnehmung zu simulieren, um die strukturelle Ähnlichkeit von Bildern zu bewerten, der drei Aspekte umfassend berücksichtigt: Helligkeit, Kontrast und strukturelle Konsistenz zwischen dem synthetischen PET-Bild und dem Referenzbild. Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 1; ein Wert näher an 1 bedeutet, dass das synthetische PET-Bild einen höheren Grad an struktureller Konsistenz mit dem Referenzbild aufweist, was darauf hinweist, dass die strukturelle Relevanz gut erhalten ist.
2025.12.1-2026.12.1
Metabolische Parameter-Konsistenz
Zeitfenster: 2025.12.1-2026.12.1
Ein wichtiges Ergebnis zur Überprüfung der biologischen Relevanz von synthetischem PET, das bewertet, ob die aus synthetischem PET abgeleiteten metabolischen Charakteristikparameter mit denen von Referenz-PET übereinstimmen. Metabolische Parameter stehen in direktem Zusammenhang mit den biologischen Funktionen von Geweben/Organen, daher ist ihre Übereinstimmung entscheidend, um sicherzustellen, dass synthetisches PET für eine genaue Bewertung der biologischen Aktivität verwendet werden kann.
2025.12.1-2026.12.1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
prädiktive Leistung
Zeitfenster: 2025.12.1-2026.12.1
Validierungsstudie von Indikatoren, die den Mehrwert der synthetischen PET in der Lungenkrebsdiagnose demonstrieren: Genauigkeit bei der Unterscheidung zwischen benignen und malignen Läsionen, Genauigkeit bei der Diagnose von Lymphknotenmetastasen, Genauigkeit bei der Diagnose von Fernmetastasen, einschließlich entsprechender diagnostischer Sensitivität, Spezifität, positiver prädiktiver Wert, negativer prädiktiver Wert, Fläche unter der Kurve (AUC), etc.
2025.12.1-2026.12.1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PETgeneration

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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