Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Syntetisk PET fra CT forbedrer præcisionsdiagnosticering og behandling af lungekræft: en prospektiv, observationsbaseret, multicenterundersøgelse

20. november 2025 opdateret af: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Denne undersøgelse har til formål at syntetisere PET-data, der bevarer biologisk relevans og tilføjer klinisk værdi til diagnosticering og prognose for lungekræft ved at etablere anatomisk-metabolsk kortlægning baseret på parrede diagnostiske CT- og FDG-PET-scanninger, hvilket på forhånd validerer modellens kliniske anvendelighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:
    • Nanchang
      • Jiangxi, Nanchang, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Ningbo No.2 Hospital
        • Kontakt:
          • Minglei Yang, Dr
          • Telefonnummer: 0574-88120120
          • E-mail: ymlsph@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ikke-småcellet lungekræft, der er planlagt til at gennemgå PET-CT og patologiske undersøgelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med ikke-småcellet lungekræft planlagt til at gennemgå PET-CT og patologiske undersøgelser;
  2. Frivilligt deltage og underskrive en informeret samtykkeerklæring;

Eksklusionskriterier:

  1. Historie med andre ondartede svulster;
  2. Billedartefakter;
  3. Uden patologisk diagnostisk information;
  4. Uden parrede CT- og FDG-PET-scanbilleder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strukturel lighed
Tidsramme: 2025.12.1-2026.12.1
Dette er en kerneudfaldsmål, der evaluerer graden af lighed mellem de strukturelle karakteristika af syntetiske PET-billeder og reference-PET-billeder. Det afspejler, om den syntetiske PET-beholder de vigtigste strukturelle oplysninger fra det originale billede, hvilket er en grundlæggende indikator for at bekræfte den strukturelle relevans af syntetisk PET.
2025.12.1-2026.12.1
Peak Signal-to-Noise Ratio (PSNR)
Tidsramme: 2025.12.1-2026.12.1
Et almindeligt anvendt objektivt evalueringsindeks inden for billedkvalitetsvurdering, beregnet på baggrund af middelkvadratfejlen mellem det syntetiske PET-billede og referencebilledet. Det kvantificerer forholdet mellem den maksimalt mulige signalværdi i billedet og støjstyrken, der påvirker billedkvaliteten. Højere PSNR-værdier indikerer, at det syntetiske PET-billede har mindre støjinterferens og bedre overensstemmelse med referencebilledet med hensyn til signalegenskaber, hvilket derved afspejler bedre bevarelse af strukturel information.
2025.12.1-2026.12.1
Strukturel Lighedsindeks (SSIM)
Tidsramme: 2025.12.1-2026.12.1
En indeks designet til at simulere menneskelig visuel opfattelse for at evaluere billedets strukturelle lighed, som omfattende overvejer tre aspekter: lysstyrke, kontrast og strukturel konsistens mellem det syntetiske PET-billede og referencebilledet. Værdiområdet er mellem 0 og 1; en værdi tættere på 1 betyder, at det syntetiske PET-billede har en højere grad af strukturel konsistens med referencebilledet, hvilket indikerer, at den strukturelle relevans er godt bevaret.
2025.12.1-2026.12.1
Metabolisk Parameterkonsistens
Tidsramme: 2025.12.1-2026.12.1
Et nøgleudfaldsmål til at verificere den biologiske relevans af syntetisk PET, som vurderer, om de metaboliske karakteristiske parametre, der er afledt af syntetisk PET, er i overensstemmelse med dem fra reference PET. Metaboliske parametre er direkte relateret til de biologiske funktioner af væv/orgamer, så deres konsistens er afgørende for at sikre, at syntetisk PET kan bruges til præcis biologisk aktivitetsvurdering.
2025.12.1-2026.12.1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prædiktiv ydeevne
Tidsramme: 2025.12.1-2026.12.1
Valideringsundersøgelse af indikatorer, der demonstrerer den tilføjede værdi af syntetisk PET ved lungekræftdiagnose: Nøjagtighed i at skelne mellem godartede og ondartede læsioner, Nøjagtighed i diagnosticering af lymfeknudemetastase, Nøjagtighed i diagnosticering af fjernmetastase, Inklusive tilsvarende diagnostisk følsomhed, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi, areal under kurven (AUC), osv.
2025.12.1-2026.12.1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PETgeneration

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med PET-CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner