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La TEP Synthétique à partir de la TDM Améliore le Diagnostic de Précision et le Traitement du Cancer du Poumon : une Étude Prospective, Observationnelle, Multicentrique

20 novembre 2025 mis à jour par: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

La TEP synthétique à partir du scanner améliore le diagnostic de précision et le traitement du cancer du poumon : une étude prospective, observationnelle et multicentrique

Cette étude vise à synthétiser des données TEP qui préservent la pertinence biologique et ajoutent une valeur clinique au diagnostic et au pronostic du cancer du poumon en établissant une cartographie anatomo-métabolique basée sur des scanners CT diagnostiques et TEP-FDG appariés, validant ainsi prospectivement l'utilité clinique du modèle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Chine, 563000
        • Recrutement
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contact:
    • Nanchang
      • Jiangxi, Nanchang, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200433
        • Recrutement
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200433
        • Recrutement
        • Shanghai East Hospital
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • Ningbo No.2 Hospital
        • Contact:
          • Minglei Yang, Dr
          • Numéro de téléphone: 0574-88120120
          • E-mail: ymlsph@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules programmés pour subir des examens TEP-TDM et des examens pathologiques

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules devant subir des examens TEP-CT et anatomopathologiques ;
  2. Participation volontaire et signature d'un formulaire de consentement éclairé ;

Critères d'exclusion :

  1. Antécédents d'autres tumeurs malignes ;
  2. Artefacts d'image ;
  3. Absence d'informations de diagnostic pathologique ;
  4. Absence d'images appariées de tomodensitométrie et de TEP-FDG.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Similarité structurelle
Délai: 01/12/2025-01/12/2026
Il s'agit d'une mesure fondamentale des résultats évaluant le degré de ressemblance entre les caractéristiques structurelles des images TEP synthétiques et les images TEP de référence. Cela reflète si la TEP synthétique conserve les informations structurelles clés de l'image originale, ce qui est un indicateur fondamental pour confirmer la pertinence structurelle de la TEP synthétique.
01/12/2025-01/12/2026
Rapport de crête signal sur bruit (PSNR)
Délai: 2025.12.1-2026.12.1
Un indice d'évaluation objective couramment utilisé dans l'évaluation de la qualité d'image, calculé sur la base de l'erreur quadratique moyenne entre l'image PET synthétique et l'image de référence. Il quantifie le rapport entre la valeur maximale possible du signal dans l'image et la puissance de bruit qui affecte la qualité de l'image. Des valeurs PSNR plus élevées indiquent que l'image PET synthétique présente moins d'interférences de bruit et une meilleure cohérence avec l'image de référence en termes de caractéristiques du signal, reflétant ainsi une meilleure conservation des informations structurelles.
2025.12.1-2026.12.1
Indice de Similarité Structurelle (SSIM)
Délai: 2025.12.1-2026.12.1
Un indice conçu pour simuler la perception visuelle humaine afin d'évaluer la similarité structurelle des images, qui prend en compte de manière exhaustive trois aspects : la luminosité, le contraste et la cohérence structurelle entre l'image PET synthétique et l'image de référence. La plage de valeurs est comprise entre 0 et 1 ; une valeur plus proche de 1 signifie que l'image PET synthétique a un degré de cohérence structurelle plus élevé avec l'image de référence, indiquant que la pertinence structurelle est bien conservée.
2025.12.1-2026.12.1
Cohérence des paramètres métaboliques
Délai: 2025.12.1-2026.12.1
Une mesure de résultat clé pour vérifier la pertinence biologique de la TEP synthétique, qui évalue si les paramètres caractéristiques métaboliques dérivés de la TEP synthétique sont cohérents avec ceux de la TEP de référence. Les paramètres métaboliques sont directement liés aux fonctions biologiques des tissus/organes, donc leur cohérence est cruciale pour garantir que la TEP synthétique puisse être utilisée pour une évaluation précise de l'activité biologique.
2025.12.1-2026.12.1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
performance prédictive
Délai: 2025.12.1-2026.12.1
Étude de validation des indicateurs démontrant la valeur ajoutée de la TEP synthétique dans le diagnostic du cancer du poumon : Précision dans la distinction des lésions bénignes et malignes, Précision dans le diagnostic des métastases ganglionnaires, Précision dans le diagnostic des métastases à distance, Incluant la sensibilité diagnostique, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative, l'aire sous la courbe (AUC) correspondantes, etc.
2025.12.1-2026.12.1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Réel)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PETgeneration

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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