片麻痺性脳性麻痺の小児における上肢機能と日常生活活動に対するキネシオセラピー
片麻痺性脳性麻痺児における上肢機能と日常生活動作に対する運動療法の効果
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺（CP）は、脳の損傷に起因する運動機能に影響を与える非進行性神経発達障害です。 片麻痺性CPは、特に体の片側に影響を与え、上肢は一般に下肢よりも影響を受けます。 痙性CPの子供の20％が片麻痺を有します。 上肢機能障害と日常生活動作（ADL）の制限は、生活の質、社会的参加、および自立に大きな影響を与えます。 キネシオセラピーは、強度、機能、および可動性を改善するための運動を取り入れた運動ベースの療法です。 脳卒中患者に対して有望な効果を示していますが、片麻痺性脳性麻痺に対するその有効性は厳密な調査が必要です。 本研究は、片麻痺性脳性麻痺の子供における上肢機能とADLの改善に対するキネシオセラピーの有効性を調査することを目的としています。
本研究は無作為化比較試験であり、データはBASES特殊教育学校シアコート、アッラーマ・イクバール記念病院シアコート、およびラホールから収集されます。 研究には28人の患者が含まれ、2群に均等に分けられ無作為に割り当てられます。 研究の対象基準は、両性の8〜13歳、簡単な指示に従う能力、理学療法セッションに参加するための支持のある座位または立位が可能なこと（MACSレベルⅠ-Ⅱ）および（GMFCSレベルⅠ-Ⅱ）、ニーズや不快感を伝える能力（言語的または非言語的）、他の理学療法への同時参加がないこと、重度の視覚および聴覚障害、重度の認知障害、けいれんの既往、最近（6ヶ月以内）または計画された整形外科手術、ボツリヌス毒素注射の併用は除外されます。 実験群はキネシオセラピープロトコルと従来の理学療法の両方を実施し、対照群は8週間、週2〜3回、各セッション45分間の従来の理学療法のみを実施します。 分析されるアウトカムは上肢機能と日常生活動作（ADL）です。 データ収集に使用されるツールは、Action Research Arm（ARA）テスト、小児障害評価目録（PEDI）です。 データはSPSSバージョン26、27で分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：IMRAN AMJAD, PhD
- 電話番号：9233224390125
- メール：IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Muhammad Asif Javed, MS PT
- 電話番号：923224209422
- メール：a.javed@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab Province
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Sialkot、Punjab Province、パキスタン、51040
- 募集
- María
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コンタクト：
- maria, MS
- 電話番号：03000209022
- メール：bases.sialkot49@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 年齢：8～13歳、男女両方
- 簡単な指示に従う能力があり、理学療法セッションに参加するために支持があれば座るか立つことができる（MACSレベルⅠ-Ⅱ）（9）および（GMFCSレベルⅠ-Ⅱ）（10）
- ニーズや不快感を伝える能力（言語的または非言語的）
- 他の理学療法またはリハビリテーションプログラムに同時に参加していないこと
除外基準：
- 参加を妨げる重度の視覚および聴覚障害
- 指示の理解を妨げる重度の認知または知的障害
- 参加に影響を与える可能性のある発作またはその他の神経学的状態の既往歴
- 最近（6ヶ月以内）または計画された整形外科手術
- 筋緊張に影響を与えるボツリヌス毒素注射または経口薬の併用（2）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロール群
ベースライン評価の後、参加者はそれぞれの8週間の介入プログラムを開始し、週2〜3回実施します。 グループAは、以下のような標準的な理学療法介入を伴うベースライン従来の運動プログラムを受けます：
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ベースライン評価後、参加者はそれぞれの8週間の介入プログラムを開始し、週に2～3回行います。 グループAは、以下の標準的な理学療法介入を伴うベースライン従来の運動プログラムを受けます：
他の名前：
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実験的：実験群
動きと運動に焦点を当てた運動療法のためのテーラーメイドのキネシオセラピー。動きは以下の通りです：椅子に座り、参加者は事前に床に置かれた物を拾うために前傾しなければなりません。椅子に座り、参加者は上半身を回転させ、肩の高さで横にある物に手を伸ばして掴まなければなりません。椅子に座り、参加者は手を組み、肩を屈曲しなければなりません。 テーブルの前に椅子に座り、参加者は昇順で番号が付けられた物を取ってセラピストに手渡さなければなりません。 棒を持って椅子に座り、参加者は片手をもう一方の手の上に置き、棒に掴まっているように手を上げなければなりません。テーブルの前に椅子に座り、患者は似たトランプのカードを見つけなければなりません。すべてのカードは裏向きでした。担架に座り、参加者は体幹を横に傾け、体重を上肢にかけなければなりません。セラピストは肘の伸展を維持しました |
ベースライン評価後、参加者はそれぞれの8週間の介入プログラムを開始します（週2～3回）。 グループAは、以下の標準的な理学療法介入を伴うベースライン従来の運動プログラムを受けます：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクションアーム研究アームテスト
時間枠：ベースライン、8週間
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アクションリサーチアームテスト（ARAT）は、理学療法士やその他の医療専門家が、脳卒中回復、脳損傷、多発性硬化症の集団における上肢のパフォーマンス（協調性、器用さ、機能）を評価するために使用する19項目の観察測定法です。
ARATを構成する項目は4つのサブスケール（把持、握り、つまみ、粗大運動）に分類され、難易度の高い順に並べられており、最も難しい課題が最初に検査され、次に最も簡単な課題が検査されます。最高スコア57はより良いパフォーマンスを示します。 |
ベースライン、8週間
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小児機能評価尺度
時間枠：ベースライン、8週間
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PEDIは、暦年齢が7.5歳未満の典型的な発達の児童の機能的パフォーマンスと、機能的発達が7.5歳児の水準に達していない障害児の機能的パフォーマンスを測定するために設計された標準化された臨床評価ツールです。
PEDIは、発達障害のある生後6ヶ月から21歳までの児童および障害のない7歳未満の個人に使用できます(12)。PEDIは、機能スキル、介護者支援、調整の3つの領域で構成されています。
各領域には、自己ケア、移動、社会機能の3つのサブ領域が含まれています。
ADLパフォーマンスの測定に使用された機能スキル領域は、197の具体的な質問で構成されています。
各児童は、与えられた課題を遂行できる場合は1点、不完全な遂行または遂行不可能な場合は0点が割り当てられます。
PEDIの機能スキルサブスケールの信頼性は非常に高いです。
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ベースライン、8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Naima Andleeb, MS PT、Riphah Internatonal university
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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