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Kinesioterapia sulla Funzione dell'Arto Superiore e le Attività della Vita Quotidiana nei Bambini con Paralisi Cerebrale Emiplegica

17 novembre 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della Chinesiterapia sulla Funzione dell'Arto Superiore e sulle Attività della Vita Quotidiana in Bambini con Paralisi Cerebrale Emiplegica

Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato, i dati saranno raccolti dalla scuola di educazione speciale BASES di Sialkot, dall'ospedale commemorativo Allama Iqbal di Sialkot e da Lahore.
Lo studio includerà 28 pazienti equamente divisi in due gruppi e assegnati casualmente.
I criteri di inclusione per lo studio saranno: età di 8-13 anni di entrambi i sessi, capacità di seguire istruzioni semplici, capacità di sedersi o stare in piedi con supporto per partecipare alle sessioni di fisioterapia (livello MACS Ⅰ-Ⅲ) e (livello GMFCS Ⅰ-Ⅲ), capacità di comunicare bisogni e disagio (verbalmente o non verbalmente), nessuna partecipazione contemporanea ad altre fisioterapie ed esclusione con: gravi deficit visivi e uditivi, gravi disabilità cognitive, anamnesi di convulsioni, intervento chirurgico ortopedico recente (entro 6 mesi) o pianificato, uso concomitante di iniezioni di tossina botulinica.
Il gruppo sperimentale eseguirà sia il protocollo di chinesiterapia che la fisioterapia convenzionale, mentre il gruppo di controllo eseguirà solo la fisioterapia convenzionale per 8 settimane, 2-3 volte alla settimana con 45 minuti per ogni sessione.
I risultati da analizzare saranno la funzione dell'arto superiore e le attività della vita quotidiana (ADL).
Gli strumenti utilizzati per la raccolta dei dati saranno il test Action Research Arm (ARA), il Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI).
I dati saranno analizzati tramite SPSS versione 26, 27.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (PC) è un disturbo neuroevolutivo non progressivo che colpisce la funzione motoria, derivante da danni al cervello. La PC emiplegica colpisce specificamente un lato del corpo, con l'arto superiore generalmente più colpito dell'inferiore. Il venti per cento dei bambini con PC spastica presenta emiplegia. La disfunzione dell'arto superiore e le limitazioni nelle attività della vita quotidiana (ADL) influiscono significativamente sulla qualità della vita, sulla partecipazione sociale e sull'indipendenza. La chinesiterapia, una terapia basata sul movimento che incorpora movimenti per migliorare forza, funzione e mobilità, mostra effetti promettenti sui pazienti con ictus, ma la sua efficacia sulla paralisi cerebrale emiplegica richiede un'indagine rigorosa. Questo studio mira a indagare l'efficacia della chinesiterapia nel migliorare la funzione dell'arto superiore e le ADL nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica.

Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato, i dati saranno raccolti dalla scuola di educazione speciale BASES di Sialkot, dall'ospedale commemorativo Allama Iqbal di Sialkot e da Lahore. Lo studio includerà 28 pazienti equamente divisi in due gruppi e assegnati casualmente. I criteri di inclusione per lo studio saranno: età di 8-13 anni di entrambi i sessi, capacità di seguire semplici istruzioni, capacità di sedersi o stare in piedi con supporto per partecipare alle sedute di fisioterapia (livello MACS Ⅰ-Ⅲ) e (livello GMFCS Ⅰ-Ⅲ), capacità di comunicare bisogni e disagi (verbalmente o non verbalmente), nessuna partecipazione concomitante ad altra fisioterapia ed esclusione per: gravi deficit visivi e uditivi, gravi disabilità cognitive, anamnesi di convulsioni, chirurgia ortopedica recente (entro 6 mesi) o programmata, uso concomitante di iniezioni di tossina botulinica. Il gruppo sperimentale eseguirà sia il protocollo di chinesiterapia che la fisioterapia convenzionale, mentre il gruppo di controllo eseguirà solo la fisioterapia convenzionale per 8 settimane, 2-3 volte a settimana con 45 minuti per ogni sessione. Gli esiti da analizzare saranno la funzione dell'arto superiore e le attività della vita quotidiana (ADL). Gli strumenti utilizzati per la raccolta dei dati saranno il test Action Research Arm (ARA), il Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). I dati saranno analizzati tramite SPSS versione 26, 27.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51040

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: 8-13 anni di entrambi i sessi
  • Capacità di seguire istruzioni semplici, di sedersi o stare in piedi con supporto per partecipare alle sedute di fisioterapia (livello MACS Ⅰ-Ⅲ)(9) e (livello GMFCS Ⅰ-Ⅲ)(10)
  • Capacità di comunicare bisogni e disagi (verbalmente o non verbalmente)
  • Nessuna partecipazione contemporanea ad altri programmi di fisioterapia o riabilitazione

Criteri di esclusione:

  • Gravi deficit visivi e uditivi che ostacolerebbero la partecipazione
  • Gravi disabilità cognitive o intellettive che impedirebbero la comprensione delle istruzioni
  • Storia di convulsioni o altre condizioni neurologiche che potrebbero influenzare la partecipazione
  • Intervento chirurgico ortopedico recente (entro 6 mesi) o pianificato
  • Uso concomitante di iniezioni di tossina botulinica o farmaci orali che influenzano il tono muscolare(2).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di controllo

Dopo le valutazioni iniziali, i partecipanti inizieranno il rispettivo programma di intervento di 8 settimane con una frequenza di 2-3 volte a settimana.
Il gruppo A riceverà un programma di esercizi convenzionale di base con interventi standard di fisioterapia come segue:

  • Stretching dei muscoli tesi dell'arto superiore affetto.
  • Carico di peso dell'arto superiore affetto.
  • Esercizi di destrezza manuale come presa e rilascio, attività con tavoletta.
  • Insegnamento delle ADL (attività della vita quotidiana).
  • Pratica di compiti funzionali(2).
Altro: controllo

Dopo le valutazioni iniziali, i partecipanti inizieranno il rispettivo programma di intervento di 8 settimane con una frequenza di 2-3 volte alla settimana. Il gruppo A riceverà un programma di esercizi convenzionale di base con interventi standard di fisioterapia come segue:

  • Stretching dei muscoli tesi dell'arto superiore interessato.
  • Carico di peso dell'arto superiore interessato.
  • Esercizi di destrezza manuale come presa e rilascio, attività con tavoletta.
  • Insegnamento delle ADL (attività della vita quotidiana).
  • Pratica di compiti funzionali (2)
Altri nomi:
  • linea di base
Sperimentale: gruppo sperimentale

Esercizi di cinesiterapia su misura incentrati sul movimento e l'esercizio, I movimenti sono i seguenti:Seduto su una sedia, il partecipante doveva piegarsi in avanti per raccogliere un oggetto precedentemente posizionato sul pavimento.Seduto su una sedia, il partecipante doveva ruotare la parte superiore del corpo, allungandosi e afferrando un oggetto al suo fianco, all'altezza delle sue spalle.Seduto su una sedia, il partecipante doveva intrecciare le mani e flettere le spalle.

Seduto su una sedia davanti a un tavolo, il partecipante doveva prendere oggetti numerati in ordine crescente e consegnarli al terapista.

Seduto su una sedia tenendo un bastone, il partecipante doveva posizionare una mano sopra l'altra, sollevando le mani come se si aggrappasse al bastone.Seduto su una sedia davanti a un tavolo, il paziente doveva trovare carte da gioco simili. Tutte le carte erano coperte. Seduto su una barella, il partecipante doveva inclinare lateralmente il tronco, mettendo il peso sugli arti superiori. Il terapista manteneva l'estensione del gomito
Altro: sperimentale

Dopo le valutazioni basali, i partecipanti inizieranno il rispettivo programma di intervento di 8 settimane con una frequenza di 2-3 volte a settimana. Il gruppo A riceverà un programma di esercizi convenzionale di base con interventi standard di fisioterapia come segue:

  • Stretching dei muscoli tesi dell'arto superiore interessato.
  • Carico di peso sull'arto superiore interessato.
  • Esercizi di destrezza manuale come afferrare e rilasciare, attività con la tavola da imballaggio.
  • Insegnamento delle ADL (attività della vita quotidiana).
  • Pratica di compiti funzionali (2).
Altri nomi:
  • chinesiterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
braccio di intervento braccio di ricerca test
Lasso di tempo: baseline, 8 settimane
Il test di ricerca dell'azione del braccio (ARAT) è una misura osservativa di 19 elementi utilizzata da fisioterapisti e altri professionisti sanitari per valutare le prestazioni dell'estremità superiore (coordinazione, destrezza e funzionamento) nella riabilitazione post-ictus, lesioni cerebrali e popolazioni con sclerosi multipla. Gli elementi che compongono l'ARAT sono categorizzati in quattro sottoscale (presa, presa a mano, presa a pinza e movimento grossolano) e disposti in ordine di difficoltà decrescente, con il compito più difficile esaminato per primo, seguito dal compito meno difficile. Il punteggio massimo di 57 significa prestazioni migliori
baseline, 8 settimane
valutazione pediatrica dell'inventario di disabilità
Lasso di tempo: baseline, 8 settimane
Il PEDI è uno strumento di valutazione clinica standardizzato progettato per misurare le prestazioni funzionali di bambini con sviluppo tipico la cui età cronologica è inferiore a 7,5 anni e le prestazioni funzionali di bambini con disabilità le cui capacità funzionali sono inferiori a quelle di un bambino di 7,5 anni. Il PEDI può essere utilizzato per bambini con disabilità dello sviluppo di età compresa tra 6 mesi e 21 anni e per individui senza disabilità di età inferiore a 7 anni(12) Il PEDI è composto da 3 domini: abilità funzionale, assistenza del caregiver e modifica. Ogni dominio include 3 sotto-domini: cura di sé, mobilità e funzione sociale. Il dominio delle abilità funzionali, utilizzato per misurare le prestazioni ADL, consiste di 197 domande specifiche. A ogni bambino viene assegnato 1 punto per essere in grado di eseguire il compito assegnato o 0 punti per prestazioni incomplete o incapacità di eseguire il compito. L'affidabilità della sottoscala delle abilità funzionali del PEDI è molto elevata.
baseline, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Naima Andleeb, MS PT, Riphah Internatonal university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/NAIMAANDLEEB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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