运动疗法对偏瘫型脑瘫儿童上肢功能和日常生活活动能力的影响
研究概览
详细说明
脑瘫是一种非进行性神经发育障碍，影响运动功能，由大脑损伤引起。 偏瘫型脑瘫特别影响身体一侧，上肢通常比下肢受影响更严重。 20%的痉挛型脑瘫儿童患有偏瘫。 上肢功能障碍和日常生活活动受限显著影响生活质量、社会参与和独立性。 运动疗法是一种基于运动的疗法，通过动作来改善力量、功能和活动能力。 在脑卒中患者中显示出有希望的效果，但其对偏瘫型脑瘫的有效性需要严格研究。 本研究旨在调查运动疗法在改善偏瘫型脑瘫儿童上肢功能和日常生活活动方面的有效性。
本研究将是一项随机对照试验，数据将从锡亚尔科特BASES特殊教育学校、锡亚尔科特阿拉马·伊克巴尔纪念医院和拉合尔收集。 研究将包括28名患者，平均分为两组并随机分配。 研究的纳入标准为：8-13岁男女儿童，能够遵循简单指令，能够在支撑下坐或站以参与物理治疗课程（MACS水平Ⅰ-Ⅲ）和（GMFCS水平Ⅰ-Ⅲ），能够沟通需求和不适（口头或非口头），未同时参与其他物理治疗，并排除严重视觉和听觉障碍、严重认知障碍、癫痫病史、近期（6个月内）或计划中的骨科手术、同时使用肉毒杆菌毒素注射。 实验组将执行运动疗法方案和常规物理疗法，而对照组仅执行常规物理疗法，为期8周，每周2-3次，每次45分钟。 要分析的结果将是上肢功能和日常生活活动。 用于数据收集的工具将是动作研究臂测试、儿科残疾评估量表。 数据将通过SPSS版本26、27进行分析。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：IMRAN AMJAD, PhD
- 电话号码：9233224390125
- 邮箱：IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
研究联系人备份
- 姓名：Muhammad Asif Javed, MS PT
- 电话号码：923224209422
- 邮箱：a.javed@riphah.edu.pk
学习地点
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Punjab Province
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Sialkot、Punjab Province、巴基斯坦、51040
- 招聘中
- María
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接触：
- maria, MS
- 电话号码：03000209022
- 邮箱：bases.sialkot49@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄：8-13岁，男女不限
- 能够遵循简单指令，在支持下能够坐或站以参与物理治疗课程（MACS级别Ⅰ-Ⅱ）（9）和（GMFCS级别Ⅰ-Ⅱ）（10）
- 能够表达需求和不适（口头或非口头）
- 未同时参与其他物理治疗或康复项目
排除标准：
- 严重影响参与的严重视觉和听力障碍
- 严重认知或智力障碍，妨碍理解指令
- 有癫痫发作史或其他可能影响参与的神经系统疾病
- 近期（6个月内）或计划进行骨科手术
- 同时使用肉毒杆菌毒素注射或影响肌张力的口服药物（2）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：对照组
基线评估后，参与者将开始为期8周的干预计划，每周进行2-3次。 A组将接受基线常规运动计划，包括以下标准物理治疗干预：
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完成基线评估后，参与者将开始各自的8周干预计划，每周2-3次。 A组将接受基线常规运动计划，包括以下标准物理治疗干预：
其他名称：
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实验性的：实验组
运动疗法量身定制的练习侧重于运动和锻炼，具体动作如下：坐在椅子上，参与者必须前倾捡起先前放在地板上的物体。坐在椅子上，参与者必须旋转上半身，伸手抓住位于其侧面的物体，高度与肩膀齐平。坐在椅子上，参与者必须双手交叉并屈曲肩膀。 坐在桌子前的椅子上，参与者必须按升序拿起编号的物体并交给治疗师。 坐在椅子上手持一根棍子，参与者必须将一只手放在另一只手上方，举起双手仿佛握住棍子。坐在桌子前的椅子上，患者必须找到相似的扑克牌。所有牌都是面朝下的。坐在担架上，参与者必须侧向倾斜躯干，将重量放在上肢上。治疗师保持肘部伸展 |
基线评估后，参与者将开始各自的8周干预计划，每周进行2-3次。 A组将接受基线常规锻炼计划，包括以下标准物理治疗干预：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行动组 研究组 测试
大体时间：基线，8周
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动作研究手臂测试（ARAT）是一种包含19个项目的观察性测量工具，由物理治疗师和其他医疗保健专业人员用于评估中风康复、脑损伤和多发性硬化患者的上肢表现（协调性、灵活性和功能）。ARAT的组成项目分为四个分量表（抓握、握持、捏取和粗大运动），并按难度递减的顺序排列，首先检查最困难的任务，然后是最容易的任务，最高分57分表示表现更好。
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基线，8周
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儿科残疾评估量表
大体时间：基线，8周
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PEDI是一种标准化的临床评估工具，旨在测量典型发育儿童的日常功能表现，其年龄小于7.5岁，以及残疾儿童的功能表现，其功能能力低于7.5岁儿童。
PEDI可用于6个月至21岁的发育障碍儿童以及7岁以下的无障碍个体(12)。PEDI由三个领域组成：功能技能、照护者辅助和调整。
每个领域包含三个子领域：自我照顾、移动和社交功能。
用于测量日常生活活动表现的功能技能领域包含197个具体问题。
每个儿童根据能否完成指定任务被分配1分（能够完成任务）或0分（未能完成或无法完成任务）。
PEDI功能技能子量表的信度非常高。
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基线，8周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Naima Andleeb, MS PT、Riphah Internatonal university
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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