Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinesiotherapie op Bovenste Ledemaat Functie en Activiteiten van het Dagelijks Leven bij Kinderen met Hemiplegische Cerebrale Parese

17 november 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van Kinesiotherapie op Bovenste Ledemaatfunctie en Activiteiten van het Dagelijks Leven bij Kinderen met Hemiplegische Cerebrale Parese

Dit onderzoek zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn, gegevens zullen worden verzameld van BASES speciale onderwijsschool Sialkot, Allama Iqbal Memorial Hospital, Sialkot en Lahore. Het onderzoek omvat 28 patiënten, gelijk verdeeld over twee groepen en willekeurig toegewezen. Inclusiecriteria voor het onderzoek zijn leeftijd 8-13 jaar van beide geslachten, vermogen om eenvoudige instructies te volgen, in staat om te zitten of staan met ondersteuning om deel te nemen aan fysiotherapiesessies (MACS niveau Ⅰ-Ⅲ) en (GMFCS niveau Ⅰ-Ⅲ), vermogen om behoeften en ongemakken te communiceren (verbaal of non-verbaal), geen gelijktijdige deelname aan andere fysiotherapie en uitgesloten met ernstige visuele en gehoorstoornissen, ernstige cognitieve beperkingen, geschiedenis van epileptische aanvallen, recente (binnen 6 maanden) of geplande orthopedische chirurgie, gelijktijdig gebruik van botulinumtoxine-injecties. De experimentele groep zal zowel het kinesiotherapieprotocol als conventionele fysiotherapie uitvoeren, terwijl de controlegroep alleen conventionele fysiotherapie zal uitvoeren gedurende 8 weken, 2-3 keer per week met 45 minuten per sessie. Uitkomsten die zullen worden geanalyseerd zijn bovenste ledemaatfunctie en activiteiten van het dagelijks leven (ADL). Gebruikte instrumenten voor gegevensverzameling zijn de Action Research Arm (ARA) test, Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Gegevens zullen worden geanalyseerd via SPSS versie 26, 27.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale parese (CP) is een niet-progressieve neuroontwikkelingsstoornis die de motorische functie aantast, als gevolg van schade aan de hersenen. Hemiplegische CP treft specifiek één kant van het lichaam, waarbij de bovenste extremiteit over het algemeen meer wordt aangetast dan de onderste. Twintig procent van de kinderen met spastische CP heeft hemiplegie. Dysfunctie van de bovenste ledematen en beperkte activiteiten van het dagelijks leven (ADL) hebben een aanzienlijke invloed op de kwaliteit van leven, sociale participatie en onafhankelijkheid. Kinesiotherapie, een bewegingstherapie die bewegingen omvat om kracht, functie en mobiliteit te verbeteren. Toont veelbelovende effecten bij patiënten met een beroerte, maar de effectiviteit ervan bij hemiplegische cerebrale parese vereist rigoureus onderzoek. Deze studie heeft als doel de effectiviteit van kinesiotherapie te onderzoeken bij het verbeteren van de functie van de bovenste ledematen en ADL bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese.

Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn, gegevens zullen worden verzameld van BASES speciaal onderwijs school Sialkot, Allama Iqbal Memorial Hospital, Sialkot en Lahore. De studie omvat 28 patiënten, gelijk verdeeld in twee groepen en willekeurig toegewezen. Inclusiecriteria voor de studie zijn leeftijd van 8-13 jaar van beide geslachten, vermogen om eenvoudige instructies te volgen, in staat om te zitten of staan met ondersteuning om deel te nemen aan fysiotherapiesessies (MACS niveau Ⅰ-Ⅱ) en (GMFCS niveau Ⅰ-Ⅱ), vermogen om behoeften en ongemak te communiceren (verbaal of non-verbaal), geen gelijktijdige deelname aan andere fysiotherapie en uitgesloten met ernstige visuele en gehoorstoornissen, ernstige cognitieve beperkingen, geschiedenis van epileptische aanvallen, recente (binnen 6 maanden) of geplande orthopedische chirurgie, gelijktijdig gebruik van botulinetoxine-injecties. De experimentele groep zal zowel het Kinesiotherapie-protocol als conventionele fysiotherapie uitvoeren, terwijl de controlegroep alleen conventionele fysiotherapie zal uitvoeren gedurende 8 weken, 2-3 keer per week met 45 minuten per sessie. Uitkomsten die zullen worden geanalyseerd zijn functie van de bovenste ledematen en Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL). Gebruikte instrumenten voor gegevensverzameling zijn Action Research Arm (ARA) test, Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Gegevens zullen worden geanalyseerd met SPSS versie 26, 27.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd: 8-13 jaar oud beide geslachten
  • Vermogen om eenvoudige instructies te volgen, in staat om te zitten of staan met ondersteuning om deel te nemen aan fysiotherapiesessies (MACS niveau Ⅰ-Ⅱ)(9) en (GMFCS niveau Ⅰ-Ⅱ)(10)
  • Vermogen om behoeften en ongemakken te communiceren (verbaal of non-verbaal)
  • Geen gelijktijdige deelname aan andere fysiotherapie- of revalidatieprogramma's

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige visuele en gehoorbeperkingen die deelname zouden belemmeren
  • Ernstige cognitieve of verstandelijke beperkingen die het begrip van instructies zouden belemmeren
  • Geschiedenis van epileptische aanvallen of andere neurologische aandoeningen die deelname kunnen beïnvloeden
  • Recente (binnen 6 maanden) of geplande orthopedische chirurgie
  • Gelijktijdig gebruik van botulinetoxine-injecties of orale medicijnen die de spierspanning beïnvloeden(2).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: controlegroep

Na de uitgangsmetingen beginnen de deelnemers met hun respectieve 8-weken interventieprogramma met 2-3 keer per week. Groep A krijgt het uitgangsconventionele oefenprogramma met standaard fysiotherapie interventies als volgt:

  • Rekken van strakke spieren van de aangedane bovenste ledemaat.
  • Gewichtsdragen van de aangedane bovenste ledemaat.
  • Handvaardigheidsoefeningen zoals grijpen en loslaten, pack board activiteiten.
  • Aanleren van ADL's (Activiteiten van het Dagelijks Leven).
  • Functionele taakpraktijk(2)
Ander: controle

Na de uitgangsbeoordelingen beginnen de deelnemers met hun respectieve 8-weken interventieprogramma met 2-3 keer per week.
Groep A krijgt het uitgangsconventionele oefenprogramma met standaard fysiotherapie-interventies als volgt:

  • Rekken van strakke spieren van de aangedane bovenste ledemaat.
  • Gewichtsdragen van de aangedane bovenste ledemaat.
  • Handvaardigheidsoefeningen zoals grijpen en loslaten, pakbordactiviteiten.
  • Aanleren van ADL's (Activiteiten van het Dagelijks Leven).
  • Functionele taakpraktijk(2)
Andere namen:
  • basislijn
Experimenteel: experimentele groep

Kinesiotherapie op maat gemaakte oefeningen gericht op beweging en lichaamsbeweging. De bewegingen zijn als volgt: Zittend op een stoel moest de deelnemer naar voren leunen om een voorwerp op te pakken dat eerder op de vloer was geplaatst. Zittend op een stoel moest de deelnemer de bovenlichaam draaien, uitreiken en een voorwerp aan zijn zijde grijpen, op schouderhoogte. Zittend op een stoel moest de deelnemer zijn handen in elkaar slaan en de schouders buigen.

Zittend op een stoel voor een tafel moest de deelnemer genummerde voorwerpen in oplopende volgorde nemen en aan de therapeut overhandigen.

Zittend op een stoel en een stok vasthoudend, moest de deelnemer de ene hand boven de andere plaatsen en zijn handen optillen alsof hij zich aan de stok vasthield. Zittend op een stoel voor een tafel moest de patiënt vergelijkbare speelkaarten vinden. Alle kaarten lagen met de afbeelding naar beneden. Zittend op een brancard moest de deelnemer zijn romp zijwaarts kantelen, het gewicht op de bovenste ledematen leggen. De therapeut hield de elleboogstrekking in stand.
Ander: experimenteel

Na de basislijnbeoordelingen beginnen de deelnemers met hun respectieve 8-weken interventieprogramma met 2-3 keer per week. Groep A zal het basislijn conventionele oefenprogramma ontvangen met standaard fysiotherapie-interventies als volgt:

  • Rekken van strakke spieren van de aangedane bovenste ledemaat.
  • Gewichtsdragen van de aangedane bovenste ledemaat.
  • Handvaardigheidsoefeningen zoals grijpen en loslaten, activiteiten op een pakbord.
  • Onderwijs in ADL's (Activiteiten van het Dagelijks Leven).
  • Functionele taakoefeningen(2)
Andere namen:
  • kinesitherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
actiearm onderzoeksarm test
Tijdsspanne: baseline, 8 weken
De Action Research Arm Test (ARAT) is een observatiemaatstaf met 19 items die wordt gebruikt door fysiotherapeuten en andere zorgprofessionals om de prestaties van de bovenste extremiteit (coördinatie, handvaardigheid en functioneren) te beoordelen bij herstel na een beroerte, hersenletsel en populaties met multiple sclerose. Items die de ARAT vormen, zijn ingedeeld in vier subschalen (grijpen, greep, knijpen en grove beweging) en gerangschikt in volgorde van afnemende moeilijkheidsgraad, waarbij de moeilijkste taak eerst wordt onderzocht, gevolgd door de minst moeilijke taak. Een maximale score van 57 betekent een betere prestatie.
baseline, 8 weken
pediatrische evaluatie van de functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: baseline, 8 weken
De PEDI is een gestandaardiseerd klinisch beoordelingsinstrument dat is ontworpen om de functionele prestaties te meten van kinderen met een typische ontwikkeling met een chronologische leeftijd onder de 7,5 jaar, en de functionele prestaties van kinderen met een handicap wiens functionele mogelijkheden lager zijn dan die van een kind van 7,5 jaar oud. De PEDI kan worden gebruikt voor kinderen met ontwikkelingsstoornissen van 6 maanden tot 21 jaar en voor personen zonder handicaps jonger dan 7 jaar(12) De PEDI bestaat uit 3 domeinen: functionele vaardigheden, ondersteuning door verzorgers en aanpassingen. Elk domein omvat 3 subdomeinen: zelfzorg, mobiliteit en sociale functie. Het domein functionele vaardigheden, dat werd gebruikt voor het meten van ADL-prestaties, bestaat uit 197 specifieke vragen. Aan elk kind wordt ofwel 1 punt toegekend voor het kunnen uitvoeren van de toegewezen taak of 0 punten voor onvolledige uitvoering of het niet kunnen uitvoeren van de taak. De betrouwbaarheid van de functionele vaardigheidensubschaal van de PEDI is zeer hoog.
baseline, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Naima Andleeb, MS PT, Riphah Internatonal university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/NAIMAANDLEEB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren