Kinesioterapia en la Función del Miembro Superior y las Actividades de la Vida Diaria en Niños con Parálisis Cerebral Hemiplejica
Efectos de la Kinesioterapia en la Función del Miembro Superior y las Actividades de la Vida Diaria en Niños con Parálisis Cerebral Hemiplejia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) es un trastorno del neurodesarrollo no progresivo que afecta la función motora, resultante de daño cerebral. La PC hemiplejica impacta específicamente un lado del cuerpo, con la extremidad superior generalmente más afectada que la inferior. El veinte por ciento de los niños con PC espástica tienen hemiplejia. La disfunción de la extremidad superior y las limitaciones en las actividades de la vida diaria (AVD) impactan significativamente la calidad de vida, la participación social y la independencia. La kinesioterapia, una terapia basada en movimiento que incorpora movimientos para mejorar la fuerza, función y movilidad, muestra efectos prometedores en pacientes con accidente cerebrovascular, pero su efectividad en la parálisis cerebral hemiplejica requiere una investigación rigurosa. Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad de la kinesioterapia para mejorar la función de la extremidad superior y las AVD en niños con parálisis cerebral hemiplejica.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado, los datos se recopilarán de la escuela de educación especial BASES Sialkot, el Hospital Conmemorativo Allama Iqbal, Sialkot y Lahore. El estudio incluirá 28 pacientes divididos equitativamente en dos grupos y asignados aleatoriamente. Los criterios de inclusión para el estudio serán: edad de 8 a 13 años de ambos sexos, capacidad para seguir instrucciones simples, capacidad para sentarse o ponerse de pie con apoyo para participar en sesiones de fisioterapia (nivel MACS I-II) y (nivel GMFCS I-II), capacidad para comunicar necesidades e incomodidades (verbal o no verbal), sin participación concurrente en otra fisioterapia y se excluirán: deficiencias visuales y auditivas graves, discapacidades cognitivas graves, antecedentes de convulsiones, cirugía ortopédica reciente (dentro de los 6 meses) o planificada, uso concurrente de inyecciones de toxina botulínica. El grupo experimental realizará tanto el protocolo de kinesioterapia como la fisioterapia convencional, mientras que el grupo de control realizará solo fisioterapia convencional durante 8 semanas, 2-3 veces por semana con 45 minutos por sesión. Los resultados a analizar serán la función de la extremidad superior y las Actividades de la vida diaria (AVD). Las herramientas utilizadas para la recolección de datos serán la prueba Action Research Arm (ARA), Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Los datos se analizarán mediante SPSS versión 26, 27.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Sialkot, Punjab Province, Pakistán, 51040
- Reclutamiento
- María
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Contacto:
- maria, MS
- Número de teléfono: 03000209022
- Correo electrónico: bases.sialkot49@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 8-13 años de ambos sexos
- Capacidad para seguir instrucciones simples, poder sentarse o estar de pie con apoyo para participar en sesiones de fisioterapia (nivel MACS Ⅰ-Ⅱ)(9) y (nivel GMFCS Ⅰ-Ⅱ)(10)
- Capacidad para comunicar necesidades y molestias (verbalmente o no verbalmente)
- Sin participación concurrente en otros programas de fisioterapia o rehabilitación
Criterios de exclusión:
- Deterioros visuales y auditivos graves que dificultarían la participación
- Discapacidades cognitivas o intelectuales graves que impedirían la comprensión de las instrucciones
- Antecedentes de convulsiones u otras afecciones neurológicas que puedan afectar la participación
- Cirugía ortopédica reciente (dentro de los últimos 6 meses) o planificada
- Uso concurrente de inyecciones de toxina botulínica o medicamentos orales que afecten el tono muscular(2).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de control
Tras las evaluaciones iniciales, los participantes comenzarán su respectivo programa de intervención de 8 semanas con una frecuencia de 2-3 veces por semana. El grupo A recibirá un programa convencional de ejercicios de referencia con intervenciones estándar de fisioterapia como sigue:
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Tras las evaluaciones iniciales, los participantes comenzarán su respectivo programa de intervención de 8 semanas con 2-3 veces por semana. El grupo A recibirá el programa de ejercicio convencional de referencia con intervenciones estándar de fisioterapia de la siguiente manera:
Otros nombres:
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Experimental: grupo experimental
Ejercicios de kinesioterapia personalizados centrados en el movimiento y el ejercicio. Los movimientos son los siguientes: Sentado en una silla, el participante debía inclinarse hacia adelante para recoger un objeto previamente colocado en el suelo. Sentado en una silla, el participante debía rotar la parte superior del cuerpo, extendiendo el brazo y agarrando un objeto a su lado, a la altura de sus hombros. Sentado en una silla, el participante debía entrelazar sus manos y flexionar los hombros. Sentado en una silla frente a una mesa, el participante debía tomar objetos numerados en orden ascendente y entregárselos al terapeuta. Sentado en una silla sosteniendo un palo, el participante debía colocar una mano sobre la otra, levantando las manos como si se aferrara al palo. Sentado en una silla frente a una mesa, el paciente debía encontrar cartas de juego similares. Todas las cartas estaban boca abajo. Sentado en una camilla, el participante debía inclinar lateralmente su tronco, apoyando el peso en las extremidades superiores. El terapeuta mantenía la extensión del codo. |
Tras las evaluaciones iniciales, los participantes comenzarán su respectivo programa de intervención de 8 semanas con 2-3 veces por semana. El grupo A recibirá un programa de ejercicio convencional de base con intervenciones estándar de fisioterapia como sigue:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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brazo de acción brazo de investigación brazo de prueba
Periodo de tiempo: baseline, 8 semanas
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La Prueba de Acción de Investigación del Brazo (ARAT) es una medida observacional de 19 ítems utilizada por fisioterapeutas y otros profesionales de la salud para evaluar el rendimiento de la extremidad superior (coordinación, destreza y funcionamiento) en poblaciones con recuperación de accidente cerebrovascular, lesión cerebral y esclerosis múltiple.
Los ítems que componen el ARAT se clasifican en cuatro subescalas (agarre, prensión, pinza y movimiento grueso) y se organizan en orden de dificultad decreciente, examinándose primero la tarea más difícil, seguida de la tarea menos difícil, una puntuación máxima de 57 significa un mejor rendimiento
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baseline, 8 semanas
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evaluación pediátrica del inventario de discapacidad
Periodo de tiempo: baseline, 8 semanas
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El PEDI es una herramienta de evaluación clínica estandarizada diseñada para medir el rendimiento funcional de niños con desarrollo típico cuya edad cronológica es inferior a 7,5 años, y el rendimiento funcional de niños con discapacidades cuyas capacidades funcionales están por debajo de las de un niño de 7,5 años.
El PEDI puede utilizarse para niños con discapacidades del desarrollo de 6 meses a 21 años y para individuos sin discapacidades de menos de 7 años(12) El PEDI se compone de 3 dominios: habilidades funcionales, asistencia del cuidador y modificaciones.
Cada dominio incluye 3 subdominios: autocuidado, movilidad y función social.
El dominio de habilidades funcionales, que se utilizó para medir el rendimiento en las AVD, consta de 197 preguntas específicas.
A cada niño se le asigna 1 punto por ser capaz de realizar la tarea asignada o 0 puntos por un rendimiento incompleto o por no poder realizar la tarea.
La fiabilidad de la subescala de habilidades funcionales del PEDI es muy alta.
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baseline, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naima Andleeb, MS PT, Riphah Internatonal university
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/NAIMAANDLEEB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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