Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кинезиотерапия при функции верхних конечностей и повседневной активности у детей с гемиплегической формой церебрального паралича

17 ноября 2025 г. обновлено: Riphah International University

Эффекты кинезиотерапии на функцию верхних конечностей и повседневную активность у детей с гемиплегической формой детского церебрального паралича

Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием, данные будут собираться из школы специального образования BASES в Сиалкот, Мемориальной больницы Аллама Икбал в Сиалкот и Лахоре. В исследование будут включены 28 пациентов, поровну разделенных на две группы и случайным образом распределенных. Критерии включения в исследование: возраст 8-13 лет обоих полов, способность следовать простым инструкциям, возможность сидеть или стоять с поддержкой для участия в сеансах физиотерапии (уровень MACS Ⅰ-Ⅲ) и (уровень GMFCS Ⅰ-Ⅲ), способность сообщать о потребностях и дискомфорте (вербально или невербально), отсутствие одновременного участия в других физиотерапевтических программах, а исключены будут лица с тяжелыми нарушениями зрения и слуха, тяжелыми когнитивными нарушениями, историей судорог, недавними (в течение 6 месяцев) или запланированными ортопедическими операциями, одновременным использованием инъекций ботулинического токсина. Экспериментальная группа будет выполнять как протокол кинезиотерапии, так и традиционную физиотерапию, в то время как контрольная группа будет выполнять только традиционную физиотерапию в течение 8 недель 2-3 раза в неделю по 45 минут за сеанс. Анализируемыми результатами будут функция верхних конечностей и повседневная жизнедеятельность (ADL). Инструменты, используемые для сбора данных: тест Action Research Arm (ARA), Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Данные будут анализироваться с помощью SPSS версии 26, 27.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Церебральный паралич (ДЦП) — это непрогрессирующее нарушение нейроразвития, влияющее на двигательную функцию, возникающее в результате повреждения головного мозга. Гемиплегический ДЦП специфически затрагивает одну сторону тела, причем верхняя конечность, как правило, страдает больше, чем нижняя. Двадцать процентов детей со спастическим ДЦП имеют гемиплегию. Дисфункция верхних конечностей и ограниченная повседневная активность (ADL) значительно влияют на качество жизни, социальное участие и независимость. Кинезиотерапия — это терапия на основе движений, которая включает упражнения для улучшения силы, функции и подвижности. показывает перспективные эффекты у пациентов с инсультом, но ее эффективность при гемиплегическом церебральном параличе требует тщательного исследования. Это исследование направлено на изучение эффективности кинезиотерапии в улучшении функции верхних конечностей и ADL у детей с гемиплегическим церебральным параличом.

Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием, данные будут собраны из специальной образовательной школы BASES в Сиалкот, Мемориальной больницы Аллама Икбал в Сиалкот и Лахоре. В исследовании примут участие 28 пациентов, равномерно разделенных на две группы и случайным образом распределенных. Критерии включения в исследование: возраст 8–13 лет обоих полов, способность следовать простым инструкциям, возможность сидеть или стоять с поддержкой для участия в сеансах физиотерапии (уровень MACS I–II) и (уровень GMFCS I–II), способность сообщать о потребностях и дискомфорте (вербально или невербально), отсутствие одновременного участия в другой физиотерапии и исключение при тяжелых нарушениях зрения и слуха, тяжелых когнитивных нарушениях, истории судорог, недавних (в течение 6 месяцев) или запланированных ортопедических операциях, одновременном использовании инъекций ботулотоксина. Экспериментальная группа будет выполнять как протокол кинезиотерапии, так и традиционную физиотерапию, в то время как контрольная группа будет выполнять только традиционную физиотерапию в течение 8 недель 2–3 раза в неделю по 45 минут за сеанс. Результаты, подлежащие анализу, будут включать функцию верхних конечностей и повседневную активность (ADL). Инструменты, используемые для сбора данных, будут включать тест Action Research Arm (ARA), Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Данные будут проанализированы с помощью SPSS версии 26, 27.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: IMRAN AMJAD, PhD
  • Номер телефона: 9233224390125
  • Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Muhammad Asif Javed, MS PT
  • Номер телефона: 923224209422
  • Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Пакистан, 51040
        • Рекрутинг
        • María
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 8-13 лет оба пола
  • Способность следовать простым инструкциям, возможность сидеть или стоять с поддержкой для участия в сеансах физиотерапии (уровень MACS Ⅰ-Ⅱ)(9) и (уровень GMFCS Ⅰ-Ⅱ)(10)
  • Способность сообщать о потребностях и дискомфорте (вербально или невербально)
  • Отсутствие одновременного участия в других программах физиотерапии или реабилитации

Критерии исключения:

  • Тяжелые нарушения зрения и слуха, которые могут препятствовать участию
  • Тяжелые когнитивные или интеллектуальные нарушения, которые могут затруднять понимание инструкций
  • Наличие в анамнезе судорог или других неврологических состояний, которые могут повлиять на участие
  • Недавнее (в течение 6 месяцев) или планируемое ортопедическое хирургическое вмешательство
  • Одновременное применение инъекций ботулинического токсина или пероральных препаратов, влияющих на мышечный тонус(2).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: контрольная группа

После базовых оценок участники начнут свою соответствующую 8-недельную программу вмешательства с частотой 2-3 раза в неделю. Группа A получит базовую традиционную программу упражнений со стандартными физиотерапевтическими вмешательствами следующим образом:

  • Растяжка напряженных мышц пораженной верхней конечности.
  • Опора на пораженную верхнюю конечность.
  • Упражнения на ловкость рук, такие как захват и отпускание, занятия с доской для упаковки.
  • Обучение повседневной деятельности.
  • Практика функциональных задач (2)
Другой: контроль

После базовых оценок участники начнут свою соответствующую 8-недельную программу вмешательства с частотой 2-3 раза в неделю. Группа А будет получать базовую традиционную программу упражнений со стандартными физиотерапевтическими вмешательствами следующим образом:

  • Растяжение напряженных мышц пораженной верхней конечности.
  • Опора на пораженную верхнюю конечность.
  • Упражнения на ловкость рук, такие как захват-отпускание, занятия с доской для упаковки.
  • Обучение навыкам повседневной деятельности (ADL).
  • Практика функциональных задач (2)
Другие имена:
  • исходный уровень
Экспериментальный: экспериментальная группа

Кинезиотерапевтические упражнения, адаптированные с акцентом на движение и физическую активность. Движения следующие: Сидя на стуле, участник должен был наклониться вперед, чтобы поднять предмет, ранее размещенный на полу. Сидя на стуле, участник должен был повернуть верхнюю часть тела, протянув руку и взяв предмет сбоку на уровне плеч. Сидя на стуле, участник должен был сцепить руки и согнуть плечи.

Сидя на стуле перед столом, участник должен был брать предметы, пронумерованные в порядке возрастания, и передавать их терапевту.

Сидя на стуле и держа палку, участник должен был разместить одну руку над другой, поднимая руки, как будто держась за палку. Сидя на стуле перед столом, пациент должен был найти одинаковые игральные карты. Все карты лежали рубашкой вверх. Лежа на носилках, участник должен был наклонить туловище вбок, перенося вес на верхние конечности. Терапевт поддерживал разгибание локтя.
Другой: экспериментальный

После базовых оценок участники начнут соответствующую 8-недельную программу вмешательства с частотой 2-3 раза в неделю. Группа A получит базовую программу традиционных упражнений со стандартными физиотерапевтическими вмешательствами следующим образом:

  • Растяжение напряженных мышц пораженной верхней конечности.
  • Опора на пораженную верхнюю конечность.
  • Упражнения на ловкость рук, такие как захват-отпускание, занятия с доской для упаковки.
  • Обучение ADL (повседневной деятельности).
  • Практика функциональных задач (2)
Другие имена:
  • кинезитерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
экспериментальная исследовательская группа тест
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
Тест исследования действий руки (ARAT) представляет собой 19 пунктов наблюдательных измерений, используемых физиотерапевтами и другими медицинскими работниками для оценки работы верхних конечностей (координации, ловкости и функциональности) у пациентов с восстановлением после инсульта, черепно-мозговой травмой и рассеянным склерозом. Пункты, составляющие ARAT, классифицируются по четырем подшкалам (захват, хватка, щипок и грубое движение) и расположены в порядке убывания сложности, при этом самая сложная задача исследуется первой, за ней следует наименее сложная задача. Максимальный балл 57 означает лучшую производительность
исходный уровень, 8 недель
педиатрическая оценка инвентаря инвалидности
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель
PEDI — это стандартизированный инструмент клинической оценки, предназначенный для измерения функциональной производительности детей с типичным развитием, чей хронологический возраст составляет менее 7,5 лет, и функциональной производительности детей с ограниченными возможностями, чьи функциональные возможности ниже, чем у ребенка 7,5 лет. PEDI может использоваться для детей с нарушениями развития в возрасте от 6 месяцев до 21 года и для лиц без инвалидности в возрасте до 7 лет (12). PEDI состоит из 3 областей: функциональные навыки, помощь опекуна и модификации. Каждая область включает 3 подобласти: самообслуживание, мобильность и социальная функция. Область функциональных навыков, которая использовалась для измерения производительности ADL, состоит из 197 конкретных вопросов. Каждому ребенку присваивается либо 1 балл за способность выполнять поставленную задачу, либо 0 баллов за неполное выполнение или неспособность выполнить задачу. Надежность подшкалы функциональных навыков PEDI очень высока.
исходный уровень, 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Naima Andleeb, MS PT, Riphah Internatonal university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR&AHS/NAIMAANDLEEB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться