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Kinesiotherapie bei der oberen Extremitätenfunktion und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese

17. November 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Kinesiotherapie auf die obere Extremitätenfunktion und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese

Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein, Daten werden von der BASES Sonderschule Sialkot, dem Allama Iqbal Memorial Hospital, Sialkot und Lahore gesammelt. Die Studie wird 28 Patienten umfassen, die gleichmäßig in zwei Gruppen aufgeteilt und zufällig zugeteilt werden. Die Einschlusskriterien für die Studie sind: Alter von 8-13 Jahren beiderlei Geschlechts, Fähigkeit, einfache Anweisungen zu befolgen, Fähigkeit, mit Unterstützung zu sitzen oder zu stehen, um an Physiotherapie-Sitzungen teilzunehmen (MACS Level I-II) und (GMFCS Level I-II), Fähigkeit, Bedürfnisse und Unbehagen zu kommunizieren (verbal oder non-verbal), Keine gleichzeitige Teilnahme an anderen Physiotherapien und ausgeschlossen mit schweren Seh- und Hörbeeinträchtigungen, schweren kognitiven Beeinträchtigungen, Anfallsleiden in der Vorgeschichte, kürzlicher (innerhalb von 6 Monaten) oder geplanter orthopädischer Chirurgie, Gleichzeitige Verwendung von Botulinumtoxin-Injektionen. Die experimentelle Gruppe wird sowohl das Kinesiotherapie-Protokoll als auch die konventionelle Physiotherapie durchführen, während die Kontrollgruppe nur die konventionelle Physiotherapie für 8 Wochen 2-3 mal pro Woche mit 45 Minuten pro Sitzung durchführt. Die zu analysierenden Ergebnisse werden die Funktion der oberen Extremität und die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) sein. Die für die Datenerhebung verwendeten Instrumente werden der Action Research Arm (ARA) Test und das Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) sein. Die Daten werden mit SPSS Version 26, 27 analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese (CP) ist eine nicht fortschreitende neuroentwicklungsbedingte Störung, die die motorische Funktion beeinträchtigt und auf eine Schädigung des Gehirns zurückzuführen ist. Hemiplegische CP betrifft speziell eine Körperseite, wobei die obere Extremität in der Regel stärker betroffen ist als die untere. Zwanzig Prozent der Kinder mit spastischer CP haben eine Hemiplegie. Funktionsstörungen der oberen Gliedmaßen und eingeschränkte Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) beeinträchtigen die Lebensqualität, die soziale Teilhabe und die Unabhängigkeit erheblich. Kinesiotherapie, eine bewegungsbasierte Therapie, die Bewegungen zur Verbesserung von Kraft, Funktion und Mobilität einsetzt, zeigt vielversprechende Wirkungen bei Schlaganfallpatienten, aber ihre Wirksamkeit bei hemiplegischer Zerebralparese erfordert eine strenge Untersuchung. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Kinesiotherapie bei der Verbesserung der Funktion der oberen Gliedmaßen und der ADLs bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese zu untersuchen.

Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein, Daten werden von der BASES-Sonderschule Sialkot, dem Allama Iqbal Memorial Hospital, Sialkot und Lahore gesammelt. Die Studie wird 28 Patienten umfassen, die gleichmäßig in zwei Gruppen aufgeteilt und zufällig zugeteilt werden. Die Einschlusskriterien für die Studie sind ein Alter von 8-13 Jahren beider Geschlechter, die Fähigkeit, einfache Anweisungen zu befolgen, die Fähigkeit, mit Unterstützung zu sitzen oder zu stehen, um an Physiotherapie-Sitzungen teilzunehmen (MACS-Level Ⅰ-Ⅲ) und (GMFCS-Level Ⅰ-Ⅲ), die Fähigkeit, Bedürfnisse und Unbehagen zu kommunizieren (verbal oder non-verbal), keine gleichzeitige Teilnahme an anderer Physiotherapie und Ausschluss bei schweren Seh- und Hörbeeinträchtigungen, schweren kognitiven Beeinträchtigungen, Anfallsgeschichte, kürzlicher (innerhalb von 6 Monaten) oder geplanter orthopädischer Chirurgie, gleichzeitiger Verwendung von Botulinumtoxin-Injektionen. Die Experimentalgruppe wird sowohl das Kinesiotherapie-Protokoll als auch die konventionelle Physiotherapie durchführen, während die Kontrollgruppe nur konventionelle Physiotherapie für 8 Wochen 2-3 mal wöchentlich mit 45 Minuten pro Sitzung durchführt. Die zu analysierenden Ergebnisse sind die Funktion der oberen Gliedmaßen und Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs). Die für die Datenerhebung verwendeten Tools sind der Action Research Arm (ARA)-Test, das Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Die Daten werden mit SPSS Version 26, 27 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51040

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 8-13 Jahre, beide Geschlechter
  • Fähigkeit, einfache Anweisungen zu befolgen, in der Lage zu sitzen oder mit Unterstützung zu stehen, um an Physiotherapie-Sitzungen teilzunehmen (MACS-Level Ⅰ-Ⅲ)(9) und (GMFCS-Level Ⅰ-Ⅲ)(10)
  • Fähigkeit, Bedürfnisse und Unbehagen zu kommunizieren (verbal oder non-verbal)
  • Keine gleichzeitige Teilnahme an anderen Physiotherapie- oder Rehabilitationsprogrammen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Seh- und Hörbeeinträchtigungen, die die Teilnahme behindern würden
  • Schwere kognitive oder geistige Behinderungen, die das Verständnis von Anweisungen beeinträchtigen würden
  • Vorgeschichte von Anfällen oder anderen neurologischen Erkrankungen, die die Teilnahme beeinflussen könnten
  • Kürzlich (innerhalb von 6 Monaten) oder geplante orthopädische Operation
  • Gleichzeitige Verwendung von Botulinumtoxin-Injektionen oder oralen Medikamenten, die den Muskeltonus beeinflussen(2).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe

Nach den Basisbewertungen beginnen die Teilnehmer mit ihrem jeweiligen 8-wöchigen Interventionsprogramm mit 2-3 Sitzungen pro Woche. Die Gruppe A erhält ein konventionelles Basisübungsprogramm mit Standard-Physiotherapie-Interventionen wie folgt:

  • Dehnung verspannter Muskeln der betroffenen oberen Extremität.
  • Gewichtsbelastung der betroffenen oberen Extremität.
  • Manuelle Geschicklichkeitsübungen wie Greifen und Loslassen, Steckbrett-Aktivitäten.
  • Anleitung zu Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL).
  • Funktionelles Aufgabenüben(2)
Sonstiges: Kontrolle

Nach den Basisuntersuchungen beginnen die Teilnehmer mit ihrem jeweiligen 8-wöchigen Interventionsprogramm mit 2-3 Sitzungen pro Woche. Gruppe A erhält ein konventionelles Basis-Übungsprogramm mit Standard-Physiotherapie-Interventionen wie folgt:

  • Dehnung verspannter Muskeln der betroffenen oberen Extremität.
  • Gewichtsbelastung der betroffenen oberen Extremität.
  • Manuelle Geschicklichkeitsübungen wie Greifen und Loslassen, Steckbrett-Aktivitäten.
  • Anleitung zu Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL).
  • Funktionelles Aufgaben-Training (2)
Andere Namen:
  • Grundlinie
Experimental: Versuchsgruppe

Kinesiotherapie angepasste Übungen mit Fokus auf Bewegung und Training, Die Bewegungen sind wie folgt: Auf einem Stuhl sitzend musste sich der Teilnehmer nach vorne lehnen, um einen zuvor auf dem Boden platzierten Gegenstand aufzuheben. Auf einem Stuhl sitzend musste der Teilnehmer den Oberkörper drehen, nach einem Gegenstand an seiner Seite greifen, auf Höhe seiner Schultern. Auf einem Stuhl sitzend musste der Teilnehmer seine Hände verschränken und die Schultern beugen.

Auf einem Stuhl vor einem Tisch sitzend musste der Teilnehmer nummerierte Gegenstände in aufsteigender Reihenfolge nehmen und sie dem Therapeuten übergeben.

Auf einem Stuhl sitzend und einen Stock haltend musste der Teilnehmer eine Hand über die andere legen und seine Hände anheben, als würde er sich am Stock festhalten. Auf einem Stuhl vor einem Tisch sitzend musste der Patient ähnliche Spielkarten finden. Alle Karten waren verdeckt. Auf einer Trage sitzend musste der Teilnehmer seinen Rumpf seitlich neigen, das Gewicht auf die oberen Gliedmaßen verlagern. Der Therapeut hielt die Ellenbogenstreckung aufrecht.
Sonstiges: experimentell

Nach den Basisuntersuchungen beginnen die Teilnehmer mit ihrem jeweiligen 8-wöchigen Interventionsprogramm, das 2-3 Mal pro Woche stattfindet. Die Gruppe A erhält ein konventionelles Basisübungsprogramm mit Standard-Physiotherapieinterventionen wie folgt:

  • Dehnung verspannter Muskeln der betroffenen oberen Extremität.
  • Gewichtsbelastung der betroffenen oberen Extremität.
  • Manuelle Geschicklichkeitsübungen wie Greif- und Loslassübungen, Steckbrett-Aktivitäten.
  • Schulung von ADLs (Aktivitäten des täglichen Lebens).
  • Funktionelles Aufgabenüben (2)
Andere Namen:
  • Kinesiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktionsarm Forschungsarm Test
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
Der Action Research Arm Test (ARAT) ist ein 19-Punkte-Beobachtungsinstrument, das von Physiotherapeuten und anderen medizinischen Fachkräften verwendet wird, um die Leistung der oberen Extremitäten (Koordination, Geschicklichkeit und Funktion) bei Schlaganfallpatienten, Personen mit Hirnverletzungen und Multiple-Sklerose-Patienten zu bewerten. Die Items des ARAT sind in vier Subskalen (Greifen, Griff, Kneifen und Grobmotorik) kategorisiert und in absteigender Reihenfolge des Schwierigkeitsgrades angeordnet, wobei die schwierigste Aufgabe zuerst untersucht wird, gefolgt von der am wenigsten schwierigen Aufgabe. Die maximale Punktzahl von 57 bedeutet eine bessere Leistung.
Ausgangswert, 8 Wochen
pädiatrische Bewertung der Behinderungsinventar
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen
Der PEDI ist ein standardisiertes klinisches Bewertungsinstrument, das entwickelt wurde, um die funktionale Leistungsfähigkeit von Kindern mit typischer Entwicklung, deren chronologisches Alter unter 7,5 Jahren liegt, und die funktionale Leistungsfähigkeit von Kindern mit Behinderungen, deren funktionale Fähigkeiten unter denen eines 7,5-jährigen Kindes liegen, zu messen. Der PEDI kann für Kinder mit Entwicklungsstörungen im Alter von 6 Monaten bis 21 Jahren und für Personen ohne Behinderungen im Alter von weniger als 7 Jahren verwendet werden(12) Der PEDI besteht aus 3 Bereichen: funktionale Fähigkeiten, Betreuungsunterstützung und Modifikation. Jeder Bereich umfasst 3 Teilbereiche: Selbstversorgung, Mobilität und soziale Funktion. Der Bereich der funktionalen Fähigkeiten, der zur Messung der ADL-Leistung verwendet wurde, besteht aus 197 spezifischen Fragen. Jedem Kind wird entweder 1 Punkt für die Fähigkeit, die zugewiesene Aufgabe auszuführen, oder 0 Punkte für unvollständige Leistung oder Unfähigkeit, die Aufgabe auszuführen, zugewiesen. Die Zuverlässigkeit der Subskala der funktionalen Fähigkeiten des PEDI ist sehr hoch.
Baseline, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Naima Andleeb, MS PT, Riphah Internatonal university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/NAIMAANDLEEB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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