- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07244081
Kinésithérapie sur la fonction du membre supérieur et les activités de la vie quotidienne chez les enfants atteints d'infirmité motrice cérébrale hémiplegique
Effets de la kinésithérapie sur la fonction du membre supérieur et les activités de la vie quotidienne chez les enfants atteints d'infirmité motrice cérébrale hémiplegique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infirmité motrice cérébrale (IMC) est un trouble neurodéveloppemental non progressif affectant la fonction motrice, résultant de lésions cérébrales. L'IMC hémiplegique affecte spécifiquement un côté du corps, le membre supérieur étant généralement plus touché que le membre inférieur. Vingt pour cent des enfants atteints d'IMC spastique ont une hémiplegie. La dysfonction du membre supérieur et la limitation des activités de la vie quotidienne (AVQ) impactent significativement la qualité de vie, la participation sociale et l'autonomie. La kinésithérapie, une thérapie basée sur le mouvement qui intègre des exercices pour améliorer la force, la fonction et la mobilité, montre des effets prometteurs chez les patients victimes d'AVC, mais son efficacité sur l'infirmité motrice cérébrale hémiplegique nécessite une investigation rigoureuse. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la kinésithérapie pour améliorer la fonction du membre supérieur et les AVQ chez les enfants atteints d'infirmité motrice cérébrale hémiplegique.
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé, les données seront collectées à l'école d'éducation spéciale BASES de Sialkot, à l'hôpital commémoratif Allama Iqbal de Sialkot et à Lahore. L'étude inclura 28 patients répartis également en deux groupes et attribués aléatoirement. Les critères d'inclusion seront : âge de 8 à 13 ans pour les deux sexes, capacité à suivre des instructions simples, capacité à s'asseoir ou se tenir debout avec soutien pour participer aux séances de physiothérapie (niveau MACS Ⅰ-Ⅲ) et (niveau GMFCS Ⅰ-Ⅲ), capacité à communiquer les besoins et l'inconfort (verbalement ou non verbalement), aucune participation simultanée à d'autres physiothérapies, et exclusion pour : déficiences visuelles et auditives sévères, handicaps cognitifs sévères, antécédents de crises convulsives, chirurgie orthopédique récente (dans les 6 mois) ou planifiée, utilisation simultanée d'injections de toxine botulique. Le groupe expérimental effectuera à la fois le protocole de kinésithérapie et la physiothérapie conventionnelle, tandis que le groupe témoin effectuera uniquement la physiothérapie conventionnelle pendant 8 semaines, 2 à 3 fois par semaine avec des séances de 45 minutes chacune. Les résultats analysés seront la fonction du membre supérieur et les activités de la vie quotidienne (AVQ). Les outils utilisés pour la collecte de données seront le test Action Research Arm (ARA) et le Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Les données seront analysées avec SPSS version 26, 27.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MS PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51040
- Recrutement
- María
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Contact:
- maria, MS
- Numéro de téléphone: 03000209022
- E-mail: bases.sialkot49@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : 8-13 ans des deux sexes
- Capacité à suivre des instructions simples, capable de s'asseoir ou de se tenir debout avec un soutien pour participer aux séances de physiothérapie (niveau MACS Ⅰ-Ⅱ)(9) et (niveau GMFCS Ⅰ-Ⅱ)(10)
- Capacité à communiquer les besoins et l'inconfort (verbalement ou non verbalement)
- Aucune participation simultanée à d'autres programmes de physiothérapie ou de rééducation
Critères d'exclusion :
- Déficiences visuelles et auditives sévères qui entraveraient la participation
- Déficiences cognitives ou intellectuelles sévères qui empêcheraient la compréhension des instructions
- Antécédents de crises d'épilepsie ou d'autres affections neurologiques susceptibles d'affecter la participation
- Chirurgie orthopédique récente (dans les 6 mois) ou planifiée
- Utilisation simultanée d'injections de toxine botulique ou de médicaments oraux affectant le tonus musculaire(2).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe de contrôle
Après les évaluations initiales, les participants commenceront leur programme d'intervention respectif de 8 semaines avec 2 à 3 séances par semaine. Le groupe A recevra un programme d'exercices conventionnel de base avec des interventions standards de physiothérapie comme suit :
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Suite aux évaluations initiales, les participants commenceront leur programme d'intervention respectif de 8 semaines avec 2 à 3 fois par semaine. Le groupe A recevra un programme d'exercices conventionnel de base avec des interventions de physiothérapie standard comme suit :
Autres noms:
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Expérimental: groupe expérimental
Kinésithérapie avec exercices personnalisés axés sur le mouvement et l'exercice. Les mouvements sont les suivants : Assis sur une chaise, le participant devait se pencher en avant pour ramasser un objet préalablement placé au sol. Assis sur une chaise, le participant devait tourner le haut du corps, en tendant le bras et en attrapant un objet sur le côté, à hauteur de ses épaules. Assis sur une chaise, le participant devait joindre ses mains et fléchir les épaules. Assis sur une chaise devant une table, le participant devait prendre des objets numérotés dans l'ordre croissant et les remettre au thérapeute. Assis sur une chaise en tenant un bâton, le participant devait placer une main au-dessus de l'autre, en levant les mains comme s'il tenait le bâton. Assis sur une chaise devant une table, le patient devait trouver des cartes à jouer similaires. Toutes les cartes étaient face cachée. Allongé sur un brancard, le participant devait incliner latéralement son tronc, en mettant le poids sur les membres supérieurs. Le thérapeute maintenait l'extension du coude. |
Suite aux évaluations initiales, les participants débuteront leur programme d'intervention respectif de 8 semaines avec 2 à 3 séances par semaine. Le groupe A recevra un programme d'exercices conventionnel de base avec des interventions standards de physiothérapie comme suit :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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action arm research arm test
Délai: ligne de base, 8 semaines
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Le test de recherche d'action du bras (ARAT) est une mesure observationnelle de 19 items utilisée par les kinésithérapeutes et autres professionnels de santé pour évaluer la performance du membre supérieur (coordination, dextérité et fonctionnement) dans la récupération post-AVC, les lésions cérébrales et les populations atteintes de sclérose en plaques.
Les items composant l'ARAT sont classés en quatre sous-échelles (préhension, prise, pince et mouvement global) et organisés par ordre de difficulté décroissante, la tâche la plus difficile étant examinée en premier, suivie de la tâche la moins difficile. Un score maximum de 57 signifie une meilleure performance.
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ligne de base, 8 semaines
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inventaire d'évaluation des incapacités pédiatriques
Délai: ligne de base, 8 semaines
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Le PEDI est un outil d'évaluation clinique standardisé conçu pour mesurer la performance fonctionnelle des enfants au développement typique dont l'âge chronologique est inférieur à 7,5 ans, et la performance fonctionnelle des enfants en situation de handicap dont les capacités fonctionnelles sont inférieures à celles d'un enfant de 7,5 ans.
Le PEDI peut être utilisé pour les enfants atteints de troubles du développement âgés de 6 mois à 21 ans et pour les individus sans handicap âgés de moins de 7 ans(12) Le PEDI est composé de 3 domaines : compétence fonctionnelle, assistance du soignant et modification.
Chaque domaine comprend 3 sous-domaines : soins personnels, mobilité et fonction sociale.
Le domaine de compétence fonctionnelle, qui a été utilisé pour mesurer la performance des activités de la vie quotidienne, se compose de 197 questions spécifiques.
Chaque enfant se voit attribuer soit 1 point pour être capable d'accomplir la tâche assignée, soit 0 point pour une performance incomplète ou l'incapacité à accomplir la tâche.
La fiabilité de la sous-échelle de compétence fonctionnelle du PEDI est très élevée.
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ligne de base, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naima Andleeb, MS PT, Riphah Internatonal university
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/NAIMAANDLEEB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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