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Kinésithérapie sur la fonction du membre supérieur et les activités de la vie quotidienne chez les enfants atteints d'infirmité motrice cérébrale hémiplegique

17 novembre 2025 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la kinésithérapie sur la fonction du membre supérieur et les activités de la vie quotidienne chez les enfants atteints d'infirmité motrice cérébrale hémiplegique

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé, les données seront collectées de l'école d'éducation spécialisée BASES à Sialkot, de l'hôpital commémoratif Allama Iqbal, Sialkot et de Lahore. L'étude inclura 28 patients répartis équitablement en deux groupes et attribués au hasard. Les critères d'inclusion pour l'étude seront l'âge de 8 à 13 ans des deux sexes, la capacité de suivre des instructions simples, la capacité de s'asseoir ou de se tenir debout avec un soutien pour participer aux séances de physiothérapie (niveau MACS Ⅰ-Ⅲ) et (niveau GMFCS Ⅰ-Ⅲ), la capacité de communiquer les besoins et l'inconfort (verbalement ou non verbalement), aucune participation simultanée à d'autres physiothérapies et exclus avec des déficiences visuelles et auditives sévères, des handicaps cognitifs sévères, des antécédents de crises, une chirurgie orthopédique récente (dans les 6 mois) ou planifiée, l'utilisation simultanée d'injections de toxine botulique. Le groupe expérimental effectuera à la fois le protocole de kinésithérapie et la physiothérapie conventionnelle tandis que le groupe témoin effectuera uniquement la physiothérapie conventionnelle pendant 8 semaines 2 à 3 fois par semaine avec 45 minutes par séance. Les résultats à analyser seront la fonction du membre supérieur et les activités de la vie quotidienne (AVQ). Les outils utilisés pour la collecte de données seront le test Action Research Arm (ARA), l'inventaire d'évaluation pédiatrique de l'incapacité (PEDI). Les données seront analysées via SPSS version 26, 27.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'infirmité motrice cérébrale (IMC) est un trouble neurodéveloppemental non progressif affectant la fonction motrice, résultant de lésions cérébrales. L'IMC hémiplegique affecte spécifiquement un côté du corps, le membre supérieur étant généralement plus touché que le membre inférieur. Vingt pour cent des enfants atteints d'IMC spastique ont une hémiplegie. La dysfonction du membre supérieur et la limitation des activités de la vie quotidienne (AVQ) impactent significativement la qualité de vie, la participation sociale et l'autonomie. La kinésithérapie, une thérapie basée sur le mouvement qui intègre des exercices pour améliorer la force, la fonction et la mobilité, montre des effets prometteurs chez les patients victimes d'AVC, mais son efficacité sur l'infirmité motrice cérébrale hémiplegique nécessite une investigation rigoureuse. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la kinésithérapie pour améliorer la fonction du membre supérieur et les AVQ chez les enfants atteints d'infirmité motrice cérébrale hémiplegique.

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé, les données seront collectées à l'école d'éducation spéciale BASES de Sialkot, à l'hôpital commémoratif Allama Iqbal de Sialkot et à Lahore. L'étude inclura 28 patients répartis également en deux groupes et attribués aléatoirement. Les critères d'inclusion seront : âge de 8 à 13 ans pour les deux sexes, capacité à suivre des instructions simples, capacité à s'asseoir ou se tenir debout avec soutien pour participer aux séances de physiothérapie (niveau MACS Ⅰ-Ⅲ) et (niveau GMFCS Ⅰ-Ⅲ), capacité à communiquer les besoins et l'inconfort (verbalement ou non verbalement), aucune participation simultanée à d'autres physiothérapies, et exclusion pour : déficiences visuelles et auditives sévères, handicaps cognitifs sévères, antécédents de crises convulsives, chirurgie orthopédique récente (dans les 6 mois) ou planifiée, utilisation simultanée d'injections de toxine botulique. Le groupe expérimental effectuera à la fois le protocole de kinésithérapie et la physiothérapie conventionnelle, tandis que le groupe témoin effectuera uniquement la physiothérapie conventionnelle pendant 8 semaines, 2 à 3 fois par semaine avec des séances de 45 minutes chacune. Les résultats analysés seront la fonction du membre supérieur et les activités de la vie quotidienne (AVQ). Les outils utilisés pour la collecte de données seront le test Action Research Arm (ARA) et le Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Les données seront analysées avec SPSS version 26, 27.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51040

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge : 8-13 ans des deux sexes
  • Capacité à suivre des instructions simples, capable de s'asseoir ou de se tenir debout avec un soutien pour participer aux séances de physiothérapie (niveau MACS Ⅰ-Ⅱ)(9) et (niveau GMFCS Ⅰ-Ⅱ)(10)
  • Capacité à communiquer les besoins et l'inconfort (verbalement ou non verbalement)
  • Aucune participation simultanée à d'autres programmes de physiothérapie ou de rééducation

Critères d'exclusion :

  • Déficiences visuelles et auditives sévères qui entraveraient la participation
  • Déficiences cognitives ou intellectuelles sévères qui empêcheraient la compréhension des instructions
  • Antécédents de crises d'épilepsie ou d'autres affections neurologiques susceptibles d'affecter la participation
  • Chirurgie orthopédique récente (dans les 6 mois) ou planifiée
  • Utilisation simultanée d'injections de toxine botulique ou de médicaments oraux affectant le tonus musculaire(2).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe de contrôle

Après les évaluations initiales, les participants commenceront leur programme d'intervention respectif de 8 semaines avec 2 à 3 séances par semaine. Le groupe A recevra un programme d'exercices conventionnel de base avec des interventions standards de physiothérapie comme suit :

  • Étirement des muscles tendus du membre supérieur affecté.
  • Mise en charge du membre supérieur affecté.
  • Exercices de dextérité manuelle comme la prise et le relâchement, activités sur planche d'emballage.
  • Enseignement des AVQ (Activités de la Vie Quotidienne).
  • Pratique de tâches fonctionnelles(2)

Suite aux évaluations initiales, les participants commenceront leur programme d'intervention respectif de 8 semaines avec 2 à 3 fois par semaine. Le groupe A recevra un programme d'exercices conventionnel de base avec des interventions de physiothérapie standard comme suit :

  • Étirement des muscles tendus du membre supérieur affecté.
  • Mise en charge du membre supérieur affecté.
  • Exercices de dextérité manuelle comme la prise et le relâchement, les activités sur planche d'emballage.
  • Enseignement des AVQ.
  • Pratique de tâches fonctionnelles (2)
Autres noms:
  • ligne de base
Expérimental: groupe expérimental

Kinésithérapie avec exercices personnalisés axés sur le mouvement et l'exercice. Les mouvements sont les suivants : Assis sur une chaise, le participant devait se pencher en avant pour ramasser un objet préalablement placé au sol. Assis sur une chaise, le participant devait tourner le haut du corps, en tendant le bras et en attrapant un objet sur le côté, à hauteur de ses épaules. Assis sur une chaise, le participant devait joindre ses mains et fléchir les épaules.

Assis sur une chaise devant une table, le participant devait prendre des objets numérotés dans l'ordre croissant et les remettre au thérapeute.

Assis sur une chaise en tenant un bâton, le participant devait placer une main au-dessus de l'autre, en levant les mains comme s'il tenait le bâton. Assis sur une chaise devant une table, le patient devait trouver des cartes à jouer similaires. Toutes les cartes étaient face cachée. Allongé sur un brancard, le participant devait incliner latéralement son tronc, en mettant le poids sur les membres supérieurs. Le thérapeute maintenait l'extension du coude.

Suite aux évaluations initiales, les participants débuteront leur programme d'intervention respectif de 8 semaines avec 2 à 3 séances par semaine. Le groupe A recevra un programme d'exercices conventionnel de base avec des interventions standards de physiothérapie comme suit :

  • Étirement des muscles tendus du membre supérieur affecté.
  • Mise en charge du membre supérieur affecté.
  • Exercices de dextérité manuelle comme la préhension et le relâchement, les activités de planche à trous.
  • Enseignement des activités de la vie quotidienne (AVQ).
  • Pratique de tâches fonctionnelles (2)
Autres noms:
  • kinésithérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
action arm research arm test
Délai: ligne de base, 8 semaines
Le test de recherche d'action du bras (ARAT) est une mesure observationnelle de 19 items utilisée par les kinésithérapeutes et autres professionnels de santé pour évaluer la performance du membre supérieur (coordination, dextérité et fonctionnement) dans la récupération post-AVC, les lésions cérébrales et les populations atteintes de sclérose en plaques. Les items composant l'ARAT sont classés en quatre sous-échelles (préhension, prise, pince et mouvement global) et organisés par ordre de difficulté décroissante, la tâche la plus difficile étant examinée en premier, suivie de la tâche la moins difficile. Un score maximum de 57 signifie une meilleure performance.
ligne de base, 8 semaines
inventaire d'évaluation des incapacités pédiatriques
Délai: ligne de base, 8 semaines
Le PEDI est un outil d'évaluation clinique standardisé conçu pour mesurer la performance fonctionnelle des enfants au développement typique dont l'âge chronologique est inférieur à 7,5 ans, et la performance fonctionnelle des enfants en situation de handicap dont les capacités fonctionnelles sont inférieures à celles d'un enfant de 7,5 ans. Le PEDI peut être utilisé pour les enfants atteints de troubles du développement âgés de 6 mois à 21 ans et pour les individus sans handicap âgés de moins de 7 ans(12) Le PEDI est composé de 3 domaines : compétence fonctionnelle, assistance du soignant et modification. Chaque domaine comprend 3 sous-domaines : soins personnels, mobilité et fonction sociale. Le domaine de compétence fonctionnelle, qui a été utilisé pour mesurer la performance des activités de la vie quotidienne, se compose de 197 questions spécifiques. Chaque enfant se voit attribuer soit 1 point pour être capable d'accomplir la tâche assignée, soit 0 point pour une performance incomplète ou l'incapacité à accomplir la tâche. La fiabilité de la sous-échelle de compétence fonctionnelle du PEDI est très élevée.
ligne de base, 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naima Andleeb, MS PT, Riphah Internatonal university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/NAIMAANDLEEB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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