Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesioterapi for øvre ekstremitetsfunksjon og daglige aktiviteter hos barn med hemiplegisk cerebral parese

17. november 2025 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av kinesioterapi på øvre ekstremitetsfunksjon og daglige livsoppgaver hos barn med hemiplegisk cerebral parese

Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie, data vil bli samlet inn fra BASES spesialskole i Sialkot, Allama Iqbal Memorial Hospital i Sialkot og Lahore. Studien vil inkludere 28 pasienter like fordelt i to grupper og tilfeldig tildelt. Inklusjonskriterier for studien vil være alder 8–13 år for begge kjønn, evne til å følge enkle instruksjoner, i stand til å sitte eller stå med støtte for å delta i fysioterapisessioner (MACS nivå Ⅰ–Ⅲ) og (GMFCS nivå Ⅰ–Ⅲ), evne til å kommunisere behov og ubehag (verbalt eller ikke-verbalt), ingen samtidig deltakelse i annen fysioterapi og ekskludert med alvorlige syns- og hørselssvekkelser, alvorlige kognitive funksjonshemninger, historie med anfall, nylig (innen 6 måneder) eller planlagt ortopedisk kirurgi, samtidig bruk av botulinumtoksininjeksjoner. Eksperimentgruppen vil utføre både kinesioterapiprotokoll og konvensjonell fysioterapi, mens kontrollgruppen kun vil utføre konvensjonell fysioterapi i 8 uker 2–3 ganger per uke med 45 minutter per økt. Utfall som skal analyseres vil være funksjon i overekstremitet og aktiviteter i dagliglivet (ADL). Verktøy brukt for datainnsamling vil være Action Research Arm (ARA)-test, Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Data vil bli analysert gjennom SPSS versjon 26, 27.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en ikke-progressiv nevro-utviklingsforstyrrelse som påvirker motorisk funksjon, forårsaket av skade på hjernen. Hemiplegisk CP påvirker spesifikt én side av kroppen, hvor overekstremiteten generelt er mer påvirket enn den nedre. Tjue prosent av barn med spastisk CP har hemiplegi. Dysfunksjon i overekstremitet og begrensede aktiviteter i dagliglivet (ADL-er) påvirker livskvaliteten, sosial deltakelse og uavhengighet betydelig. Kinesioterapi, en bevegelsesbasert terapi som inkorporerer bevegelser for å forbedre styrke, funksjon og mobilitet, viser lovende effekter på pasienter med slag, men effektiviteten på hemiplegisk cerebral parese krever grundig undersøkelse. Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av kinesioterapi i å forbedre overekstremitetsfunksjon og ADL-er hos barn med hemiplegisk cerebral parese.

Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie, data vil bli samlet inn fra BASES spesialskole i Sialkot, Allama Iqbal Memorial Hospital, Sialkot og Lahore. Studien vil inkludere 28 pasienter likt fordelt i to grupper og tilfeldig tildelt. Inklusjonskriterier for studien vil være alder 8-13 år for begge kjønn, evne til å følge enkle instruksjoner, i stand til å sitte eller stå med støtte for å delta i fysioterapisessioner (MACS nivå Ⅰ-Ⅲ) og (GMFCS nivå Ⅰ-Ⅲ), evne til å kommunisere behov og ubehag (verbalt eller ikke-verbalt), ingen samtidig deltakelse i annen fysioterapi og ekskludert med alvorlige syns- og hørselssvekkelser, alvorlige kognitive funksjonsnedsettelser, historie med kramper, nylig (innen 6 måneder) eller planlagt ortopedisk kirurgi, samtidig bruk av botulinumtoksin-injeksjoner. Eksperimentgruppen vil utføre både kinesioterapiprotokoll og konvensjonell fysioterapi, mens kontrollgruppen vil utføre kun konvensjonell fysioterapi i 8 uker 2-3 ganger ukentlig med 45 minutter per økt. Utfall som skal analyseres vil være overekstremitetsfunksjon og aktiviteter i dagliglivet (ADL-er). Verktøy brukt for datainnsamling vil være Action Research Arm (ARA)-test, Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Data vil bli analysert gjennom SPSS versjon 26, 27.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51040

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 8-13 år begge kjønn
  • Evne til å følge enkle instruksjoner, kan sitte eller stå med støtte for å delta i fysioterapisamlinger (MACS nivå Ⅰ-Ⅱ)(9) og (GMFCS nivå Ⅰ-Ⅱ)(10)
  • Evne til å kommunisere behov og ubehag (verbalt eller ikke-verbalt)
  • Ingen samtidig deltakelse i andre fysioterapi- eller rehabiliteringsprogrammer

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlige syns- og hørselshemninger som vil hindre deltakelse
  • Alvorlige kognitive eller intellektuelle funksjonshemninger som vil hindre forståelse av instruksjoner
  • Historie med epilepsi eller andre nevrologiske tilstander som kan påvirke deltakelsen
  • Nylig (innen 6 måneder) eller planlagt ortopedisk kirurgi
  • Samtidig bruk av botulinumtoksin-injeksjoner eller orale medisiner som påvirker muskeltonus(2).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: kontrollgruppe

Etter baselinevurderinger vil deltakerne starte sine respektive 8-ukers intervensjonsprogram med 2–3 ganger per uke.
Gruppe A vil motta et konvensjonelt treningsprogram på basismålet med standard fysioterapiintervensjoner som følger:

  • Tøyning av stramme muskler i den berørte overekstremiteten.
  • Vektbelastning av den berørte overekstremiteten.
  • Manuelle ferdighetstreninger som grep-løsning, pakkebrettaktiviteter.
  • Undervisning i ADL (daglige livsaktiviteter).
  • Funksjonell oppgavepraksis(2)
Annen: kontroll

Etter basislinjevurderinger vil deltakerne starte sine respektive 8-ukers intervensjonsprogrammer med 2–3 ganger per uke. Gruppe A vil motta basislinje konvensjonelt treningsprogram med standard fysioterapiintervensjoner som følger:

  • Strekking av stramme muskler i den berørte overekstremiteten.
  • Vektbelastning av den berørte overekstremiteten.
  • Manuelle ferdighetstreninger som grep-løsning, pakkebrettaktiviteter.
  • Undervisning i ADL (daglige livsoppgaver).
  • Funksjonell oppgavepraksis(2)
Andre navn:
  • grunnlinje
Eksperimentell: eksperimentell gruppe

Kinesioterapi skreddersydde øvelser som fokuserer på bevegelse og trening. Bevegelsene er som følger: Sittende på en stol, måtte deltageren lene seg fremover for å plukke opp et gjenstand som tidligere var plassert på gulvet. Sittende på en stol, måtte deltageren rotere overkroppen, rekke ut og gripe en gjenstand på siden, i høyden av skuldrene. Sittende på en stol, måtte deltageren koble hendene sammen og flekse skuldrene.

Sittende på en stol foran et bord, måtte deltageren ta gjenstander nummerert i stigende rekkefølge og overlevere dem til terapeuten.

Sittende på en stol og holder en stokk, måtte deltageren plassere den ene hånden over den andre, løfte hendene som om han holdt fast i stokken. Sittende på en stol foran et bord, måtte pasienten finne like spillkort. Alle kortene lå med forsiden ned. Sittende på en båre, måtte deltageren sideveis vippe overkroppen, legge vekten på overekstremitetene. Terapeuten opprettholdt albueleddsutstrekningen
Annen: eksperimentell

Etter baselinevurderinger vil deltakerne starte sine respektive 8-ukers intervensjonsprogram med 2-3 ganger per uke. Gruppe A vil motta et konvensjonelt grunnleggende treningsprogram med standard fysioterapiintervensjoner som følger:

  • Strekking av stramme muskler i den berørte overekstremiteten.
  • Vektbelastning av den berørte overekstremiteten.
  • Manuelle ferdighetstreninger som grep-slupp, pakkebrettaktiviteter.
  • Undervisning i ADLer (aktiviteter i dagliglivet).
  • Funksjonell oppgavepraksis(2)
Andre navn:
  • kinesiterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
handlingsarm forskningsarm test
Tidsramme: utgangspunkt, 8 uker
Action Research Arm Test (ARAT) er en 19-punkts observasjonsmetode som brukes av fysioterapeuter og andre helsepersonell for å vurdere ytelse i øvre ekstremiteter (koordinasjon, fingerferdighet og funksjon) hos pasienter med hjerneslag, hjerneskade og multipel sklerose. Punktene som utgjør ARAT er kategorisert i fire underskalaer (grep, grepstyrke, knip og grovmotorisk bevegelse) og er arrangert i synkende vanskelighetsgrad, med den mest vanskelige oppgaven undersøkt først, etterfulgt av den minst vanskelige oppgaven. Maksimal poengsum 57 betyr bedre ytelse
utgangspunkt, 8 uker
pediatrisk evaluering av funksjonshemming
Tidsramme: baseline, 8 uker
PEDI er et standardisert klinisk vurderingsverktøy designet for å måle den funksjonelle ytelsen til barn med typisk utvikling hvis kronologiske alder er under 7,5 år, og den funksjonelle ytelsen til barn med funksjonshemming hvis funksjonelle evner er under dem til et 7,5 år gammelt barn. PEDI kan brukes for barn med utviklingshemming i alderen 6 måneder til 21 år og for personer uten funksjonshemming i alderen under 7 år(12) PEDI består av 3 domener: funksjonelle ferdigheter, omsorgsgiverassistanse og modifikasjoner. Hvert domene inkluderer 3 underdomener: egenomsorg, mobilitet og sosial funksjon. Funksjonelle ferdigheter-domenet, som ble brukt for å måle ADL-ytelse, består av 197 spesifikke spørsmål. Hvert barn tildeles enten 1 poeng for å være i stand til å utføre den tildelte oppgaven eller 0 poeng for ufullstendig utførelse eller manglende evne til å utføre oppgaven. Påliteligheten til funksjonelle ferdigheter-underdomenet i PEDI er svært høy.
baseline, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Naima Andleeb, MS PT, Riphah Internatonal university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/NAIMAANDLEEB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere