Kinezyterapia w zakresie funkcji kończyny górnej i czynności dnia codziennego u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym połowicznym
Wpływ kinezyterapii na funkcję kończyny górnej i aktywności życia codziennego u dzieci z hemiplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) to niepostępujące zaburzenie neurorozwojowe wpływające na funkcje motoryczne, wynikające z uszkodzenia mózgu. Hemiplegiczne MPD specyficznie wpływa na jedną stronę ciała, przy czym górna kończyna jest zazwyczaj bardziej dotknięta niż dolna. Dwadzieścia procent dzieci ze spastycznym MPD ma hemiplegię. Dysfunkcja kończyny górnej i ograniczone czynności życia codziennego (ADL) znacząco wpływają na jakość życia, uczestnictwo społeczne i niezależność. Kinezyterapia, terapia oparta na ruchu, która obejmuje ruchy poprawiające siłę, funkcję i mobilność, wykazuje obiecujące efekty u pacjentów po udarze, ale jej skuteczność w hemiplegicznym mózgowym porażeniu dziecięcym wymaga rygorystycznych badań. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności kinezyterapii w poprawie funkcji kończyny górnej i ADL u dzieci z hemiplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym.
Badanie to będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym, dane będą zbierane ze szkoły specjalnej BASES w Sialkot, Szpitala Pamięci Allama Iqbal w Sialkot oraz Lahore. Badanie obejmie 28 pacjentów równo podzielonych na dwie grupy i losowo przydzielonych. Kryteria włączenia do badania to wiek 8-13 lat obu płci, zdolność do wykonywania prostych instrukcji, zdolność do siedzenia lub stania z podparciem w celu uczestnictwa w sesjach fizjoterapii (poziom MACS Ⅰ-Ⅱ) i (poziom GMFCS Ⅰ-Ⅱ), zdolność do komunikowania potrzeb i dyskomfortu (werbalnie lub niewerbalnie), brak równoczesnego uczestnictwa w innej fizjoterapii oraz wykluczenie z ciężkimi zaburzeniami wzroku i słuchu, ciężkimi niepełnosprawnościami poznawczymi, historią napadów, niedawną (w ciągu 6 miesięcy) lub planowaną operacją ortopedyczną, równoczesnym stosowaniem zastrzyków z toksyny botulinowej. Grupa eksperymentalna będzie wykonywać zarówno protokół kinezyterapii, jak i konwencjonalną fizjoterapię, podczas gdy grupa kontrolna będzie wykonywać tylko konwencjonalną fizjoterapię przez 8 tygodni 2-3 razy w tygodniu po 45 minut każdej sesji. Wyniki do analizy to funkcja kończyny górnej i czynności życia codziennego (ADL). Narzędzia użyte do zbierania danych to test Action Research Arm (ARA), Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Dane będą analizowane za pomocą SPSS wersja 26, 27.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: IMRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, MS PT
- Numer telefonu: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51040
- Rekrutacyjny
- María
-
Kontakt:
- maria, MS
- Numer telefonu: 03000209022
- E-mail: bases.sialkot49@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 8-13 lat obojga płci
- Zdolność do wykonywania prostych poleceń, możliwość siedzenia lub stania z podparciem w celu uczestniczenia w sesjach fizjoterapii (poziom MACS Ⅰ-Ⅱ)(9) i (poziom GMFCS Ⅰ-Ⅱ)(10)
- Zdolność do komunikowania potrzeb i dyskomfortu (werbalnie lub niewerbalnie)
- Brak równoczesnego uczestnictwa w innych programach fizjoterapii lub rehabilitacji
Kryteria wyłączenia:
- Poważne zaburzenia wzroku i słuchu utrudniające uczestnictwo
- Poważne zaburzenia poznawcze lub intelektualne uniemożliwiające zrozumienie poleceń
- Historia napadów padaczkowych lub innych schorzeń neurologicznych, które mogą wpływać na uczestnictwo
- Niedawna (w ciągu 6 miesięcy) lub planowana operacja ortopedyczna
- Równoczesne stosowanie zastrzyków z toksyny botulinowej lub doustnych leków wpływających na napięcie mięśniowe(2).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa kontrolna
Po wstępnych ocenach uczestnicy rozpoczną odpowiedni 8-tygodniowy program interwencji z częstotliwością 2-3 razy w tygodniu.
|
Po przeprowadzeniu wstępnych ocen uczestnicy rozpoczną odpowiedni 8-tygodniowy program interwencji z częstotliwością 2-3 razy w tygodniu. Grupa A otrzyma podstawowy konwencjonalny program ćwiczeń ze standardowymi interwencjami fizjoterapeutycznymi w następujący sposób:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Kinezyterapia spersonalizowane ćwiczenia skupiające się na ruchu i ćwiczeniach, Ruchy są następujące: Siedząc na krześle, uczestnik musiał pochylić się do przodu, aby podnieść przedmiot wcześniej umieszczony na podłodze. Siedząc na krześle, uczestnik musiał obrócić górną część ciała, sięgając i chwytając przedmiot po swojej stronie, na wysokości ramion. Siedząc na krześle, uczestnik musiał spleść dłonie i zgiąć ramiona. Siedząc na krześle przed stołem, uczestnik musiał brać przedmioty ponumerowane w kolejności rosnącej i przekazywać je terapeucie. Siedząc na krześle trzymając kij, uczestnik musiał umieścić jedną dłoń nad drugą, unosząc ręce tak jakby trzymał się kija. Siedząc na krześle przed stołem, pacjent musiał znaleźć podobne karty do gry. Wszystkie karty były zakryte. Siedząc na leżance, uczestnik musiał bocznie przechylić tułów, przenosząc ciężar na kończyny górne. Terapeuta utrzymywał wyprost łokci |
Po przeprowadzeniu wstępnych ocen uczestnicy rozpoczną odpowiedni 8-tygodniowy program interwencji z częstotliwością 2-3 razy w tygodniu. Grupa A otrzyma podstawowy konwencjonalny program ćwiczeń ze standardowymi interwencjami fizjoterapeutycznymi w następujący sposób:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grupa badawcza grupa interwencji test
Ramy czasowe: początkowa, 8 tygodni
|
Test Akcji Badawczej Ramienia (ARAT) to 19-punktowy obserwacyjny pomiar stosowany przez fizjoterapeutów i innych pracowników służby zdrowia do oceny wydolności kończyny górnej (koordynacji, zręczności i funkcjonowania) w populacjach z udarem mózgu, urazem mózgu i stwardnieniem rozsianym.
Składające się na ARAT pozycje są skategoryzowane w czterech podskalach (chwyt, uchwyt, szczypanie i ruch globalny) i ułożone w kolejności malejącego stopnia trudności, przy czym najtrudniejsze zadanie jest badane jako pierwsze, a następnie najmniej trudne zadanie. Maksymalny wynik 57 oznacza lepszą wydolność. |
początkowa, 8 tygodni
|
|
inwentarz oceny niepełnosprawności u dzieci
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni
|
PEDI to ustandaryzowane narzędzie oceny klinicznej zaprojektowane do pomiaru funkcjonalnej wydajności dzieci z typowym rozwojem, których wiek chronologiczny jest poniżej 7,5 roku życia, oraz funkcjonalnej wydajności dzieci z niepełnosprawnościami, których możliwości funkcjonalne są poniżej możliwości 7,5-letniego dziecka.
PEDI może być używane dla dzieci z niepełnosprawnościami rozwojowymi w wieku od 6 miesięcy do 21 lat oraz dla osób bez niepełnosprawności w wieku poniżej 7 lat(12) PEDI składa się z 3 domen: umiejętności funkcjonalnych, pomocy opiekuna i modyfikacji.
Każda domena obejmuje 3 poddomeny: samoobsługę, mobilność i funkcję społeczną.
Domena umiejętności funkcjonalnych, która była używana do pomiaru wydajności ADL, składa się z 197 konkretnych pytań.
Każdemu dziecku przypisuje się albo 1 punkt za umiejętność wykonania przypisanego zadania, albo 0 punktów za niepełne wykonanie lub brak możliwości wykonania zadania.
Niezawodność podskali umiejętności funkcjonalnych PEDI jest bardzo wysoka.
|
linia wyjściowa, 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Naima Andleeb, MS PT, Riphah Internatonal university
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/NAIMAANDLEEB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .