Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinesioterapi för övre extremitetens funktion och dagliga aktiviteter hos barn med hemiplegisk cerebral pares

17 november 2025 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av kinesioterapi på övre extremitetens funktion och dagliga livets aktiviteter hos barn med hemiplegisk cerebral pares

Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad försök, data kommer att samlas in från BASES specialutbildningsskola Sialkot, Allama Iqbal Memorial Hospital, Sialkot och Lahore. Studien kommer att inkludera 28 patienter lika fördelade i två grupper och slumpmässigt tilldelade. Inklusionskriterier för studien kommer att vara ålder 8-13 år av båda könen, förmåga att följa enkla instruktioner, förmåga att sitta eller stå med stöd för att delta i fysioterapisessioner (MACS-nivå Ⅰ-Ⅲ) och (GMFCS-nivå Ⅰ-Ⅲ), förmåga att kommunicera behov och obehag (verbalt eller icke-verbalt), ingen samtidig deltagande i annan fysioterapi och exkluderade med svåra syn- och hörselnedsättningar, svåra kognitiva funktionsnedsättningar, historia av kramper, nyligen (inom 6 månader) eller planerad ortopedisk kirurgi, samtidig användning av botulinumtoxininjektioner. Experimentgruppen kommer att utföra både kinesioterapiprotokoll och konventionell fysioterapi medan kontrollgruppen endast kommer att utföra konventionell fysioterapi i 8 veckor 2-3 gånger per vecka med 45 minuter per session. Utfall som kommer att analyseras kommer att vara övre extremitetsfunktion och aktiviteter i dagligt liv (ADL). Verktyg som används för datainsamling kommer att vara Action Research Arm (ARA) test, Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Data kommer att analyseras genom SPSS version 26, 27.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares (CP) är en icke-progressiv neuroutvecklingsstörning som påverkar motorisk funktion, orsakad av skada på hjärnan. Hemiplegisk CP påverkar specifikt en sida av kroppen, där övre extremiteten generellt är mer påverkad än den nedre. Tjugo procent av barn med spastisk CP har hemiplegi. Dysfunktion i övre extremiteten och begränsade aktiviteter i dagligt liv (ADL) påverkar livskvaliteten, socialt deltagande och självständighet avsevärt. Kinesiterapi, en rörelsebaserad terapi som inkorporerar rörelser för att förbättra styrka, funktion och rörlighet. visar lovande effekter på stroke-patienter, men dess effektivitet på hemiplegisk cerebral pares kräver rigorös utredning. Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av kinesiterapi för att förbättra funktionen i övre extremiteten och ADL hos barn med hemiplegisk cerebral pares.

Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie, data kommer att samlas in från BASES specialskola i Sialkot, Allama Iqbal Memorial Hospital, Sialkot och Lahore. Studien kommer att inkludera 28 patienter lika fördelade i två grupper och slumpmässigt tilldelade. Inklusionskriterier för studien kommer att vara ålder 8-13 år av båda könen, förmåga att följa enkla instruktioner, förmåga att sitta eller stå med stöd för att delta i fysioterapisessioner (MACS-nivå Ⅰ-Ⅲ) och (GMFCS-nivå Ⅰ-Ⅲ), förmåga att kommunicera behov och obehag (verbalt eller icke-verbalt), inget samtidigt deltagande i annan fysioterapi och uteslutna med svåra syn- och hörselnedsättningar, svåra kognitiva funktionsnedsättningar, anamnes på krampanfall, nyligen (inom 6 månader) eller planerad ortopedisk kirurgi, samtidig användning av botulinumtoxininjektioner. Experimentgruppen kommer att utföra både kinesiterapiprotokollet och konventionell fysioterapi medan kontrollgruppen endast kommer att utföra konventionell fysioterapi under 8 veckor 2-3 gånger per vecka med 45 minuter per session. Utfall som kommer att analyseras kommer att vara funktion i övre extremiteten och aktiviteter i dagligt liv (ADL). Verktyg som används för datainsamling kommer att vara Action Research Arm (ARA)-test, Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Data kommer att analyseras genom SPSS version 26, 27.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51040

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 8–13 år för båda könen
  • Förmåga att följa enkla instruktioner, kan sitta eller stå med stöd för att delta i fysioterapisessioner (MACS-nivå Ⅰ–Ⅲ)(9) och (GMFCS-nivå Ⅰ–Ⅲ)(10)
  • Förmåga att kommunicera behov och obehag (verbalt eller icke-verbalt)
  • Ingen samtidig deltagande i andra fysioterapi- eller rehabiliteringsprogram

Exklusionskriterier:

  • Svåra syn- och hörselnedsättningar som skulle hindra deltagande
  • Svåra kognitiva eller intellektuella funktionsnedsättningar som skulle försvara förståelsen av instruktioner
  • Historik av epileptiska anfall eller andra neurologiska tillstånd som kan påverka deltagandet
  • Nyligen (inom 6 månader) eller planerad ortopedisk kirurgi
  • Samtidig användning av botulinumtoxininjektioner eller orala läkemedel som påverkar muskeltonus(2).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kontrollgrupp

Efter baslinjeutvärderingar kommer deltagarna att påbörja sina respektive 8-veckors interventionsprogram med 2-3 gånger per vecka. Grupp A kommer att få ett konventionellt baslinjeträningsprogram med standard fysioterapiinterventioner enligt följande:

  • Sträckning av strama muskler i den drabbade övre extremiteten.
  • Viktbärande av den drabbade övre extremiteten.
  • Manuella färdighetsträningar som greppsläppning, packbrädaktiviteter.
  • Undervisning i ADL (Aktiviteter i Dagligt Liv).
  • Funktionell uppgiftsträning(2)
Övrig: kontroll

Efter baslinjeutvärderingar kommer deltagarna att påbörja sitt respektive 8-veckors interventionsprogram med 2–3 gånger per vecka. Grupp A kommer att få ett konventionellt baslinjeträningsprogram med standard fysioterapiinterventioner enligt följande:

  • Sträckning av strama muskler i den drabbade övre extremiteten.
  • Viktbärande i den drabbade övre extremiteten.
  • Manuella fingerfärdighetsövningar som greppsläpp, packbrädeaktiviteter.
  • Undervisning i dagliga livets aktiviteter (ADL).
  • Funktionell uppgiftsträning(2)
Andra namn:
  • baslinje
Experimentell: experimentell grupp

Kinesioterapi skräddarsydda övningar med fokus på rörelse och träning. Rörelserna är följande: Sittande på en stol måste deltagaren luta sig framåt för att plocka upp ett föremål som tidigare placerats på golvet. Sittande på en stol måste deltagaren rotera överkroppen, sträcka ut sig och ta ett föremål på sidan, i höjd med axlarna. Sittande på en stol måste deltagaren sammanfoga händerna och böja axlarna.

Sittande på en stol framför ett bord måste deltagaren ta numrerade föremål i stigande ordning och lämna dem till terapeuten.

Sittande på en stol med en stav måste deltagaren placera en hand ovanför den andra och lyfta händerna som om de höll i staven. Sittande på en stol framför ett bord måste patienten hitta liknande spelkort. Alla kort låg med baksidan upp. Sittande på en bår måste deltagaren luta överkroppen åt sidan och lägga vikten på övre extremiteterna. Terapeuten höll armbågen i sträckt läge.
Övrig: experimentell

Efter baslinjeutvärderingar kommer deltagarna att påbörja sina respektive 8-veckors interventionsprogram med 2-3 gånger per vecka. Grupp A kommer att få ett konventionellt baslinjeträningsprogram med standard fysioterapeutiska interventioner enligt följande:

  • Sträckning av strama muskler i den drabbade övre extremiteten.
  • Viktbärande av den drabbade övre extremiteten.
  • Manuella färdighetsträningar som greppsläpp, packbrädeaktiviteter.
  • Undervisning i ADL (Aktiviteter i det dagliga livet).
  • Funktionell uppgiftsträning(2)
Andra namn:
  • kinesioterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
handlingsarm forskningsarm test
Tidsram: baslinje, 8 veckor
Action Research Arm Test (ARAT) är ett 19-punkts observationsinstrument som används av fysioterapeuter och andra vårdprofessioner för att bedöma övre extremitetens prestation (koordination, fingerfärdighet och funktion) vid strokeåterhämtning, hjärnskada och multipel skleros. Punkterna som utgör ARAT kategoriseras i fyra delskalor (grepp, greppstyrka, nyp och grovmotorik) och är ordnade i fallande svårighetsgrad, där den svåraste uppgiften undersöks först, följt av den minst svåra uppgiften. Maxpoäng 57 innebär bättre prestation
baslinje, 8 veckor
pediatrisk utvärdering av funktionshinder
Tidsram: baslinje, 8 veckor
PEDI är ett standardiserat kliniskt bedömningsverktyg utformat för att mäta funktionell prestation hos barn med typisk utveckling vars kronologiska ålder är under 7,5 år, och funktionell prestation hos barn med funktionsnedsättningar vars funktionella förmågor är under dem hos ett 7,5-årigt barn. PEDI kan användas för barn med utvecklingsstörningar i åldern 6 månader till 21 år och för individer utan funktionsnedsättningar i åldern under 7 år (12). PEDI består av 3 domäner: funktionell färdighet, vårdnadshavares assistans och modifiering. Varje domän inkluderar 3 underdomäner: egenvård, mobilitet och social funktion. Funktionell färdighetsdomänen, som användes för att mäta ADL-prestation, består av 197 specifika frågor. Varje barn tilldelas antingen 1 poäng för att kunna utföra den tilldelade uppgiften eller 0 poäng för ofullständig prestation eller oförmåga att utföra uppgiften. Tillförlitligheten för funktionell färdighetsunderskalan av PEDI är mycket hög.
baslinje, 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Naima Andleeb, MS PT, Riphah Internatonal university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Faktisk)

24 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR&AHS/NAIMAANDLEEB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera