Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kineziterapie na funkci horních končetin a aktivity denního života u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou

17. listopadu 2025 aktualizováno: Riphah International University

Efekty kinesioterapie na funkci horních končetin a aktivity denního života u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou

Tato studie bude randomizovaná kontrolovaná studie, data budou shromažďována ze školy speciálního vzdělávání BASES v Sialkotu, z nemocnice Allama Iqbal Memorial Hospital v Sialkotu a z Láhauru. Studie bude zahrnovat 28 pacientů rovnoměrně rozdělených do dvou skupin a náhodně přidělených. Kritéria pro zařazení do studie budou věk 8-13 let u obou pohlaví, schopnost dodržovat jednoduché pokyny, schopnost sedět nebo stát s oporou pro účast na sezeních fyzioterapie (úroveň MACS Ⅰ-Ⅲ) a (úroveň GMFCS Ⅰ-Ⅲ), schopnost komunikovat potřeby a nepohodlí (verbálně nebo neverbálně), žádná současná účast v jiné fyzioterapii a vyloučení s těžkými zrakovými a sluchovými postiženími, těžkými kognitivními poruchami, anamnézou záchvatů, nedávným (do 6 měsíců) nebo plánovaným ortopedickým chirurgickým zákrokem, současným užíváním injekcí botulotoxinu. Experimentální skupina bude provádět jak protokol kineziterapie, tak konvenční fyzioterapii, zatímco kontrolní skupina bude provádět pouze konvenční fyzioterapii po dobu 8 týdnů 2-3krát týdně s 45 minutami každého sezení. Výsledky, které budou analyzovány, budou funkce horní končetiny a aktivity denního života (ADLs). Nástroje použité pro sběr dat budou test Action Research Arm (ARA), Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Data budou analyzována pomocí SPSS verze 26, 27.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) je neprogresivní neurovývojová porucha ovlivňující motorické funkce, která je výsledkem poškození mozku. Hemiplegická DMO konkrétně postihuje jednu stranu těla, přičemž horní končetiny jsou obvykle více postiženy než dolní. Dvacet procent dětí se spastickou DMO má hemiplegii. Dysfunkce horních končetin a omezené aktivity denního života (ADL) významně ovlivňují kvalitu života, sociální zapojení a nezávislost. Kineziterapie, pohybová terapie využívající pohyb ke zlepšení síly, funkce a mobility, vykazuje slibné účinky u pacientů po cévní mozkové příhodě, ale její účinnost u hemiplegické dětské mozkové obrny vyžaduje důkladné prozkoumání. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost kineziterapie při zlepšování funkce horních končetin a ADL u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou.

Tato studie bude randomizovaná kontrolovaná studie, data budou sbírána ze školy speciálního vzdělávání BASES v Sialkotu, ze Všeobecné nemocnice Allama Iqbal Memorial v Sialkotu a v Láhauru. Studie bude zahrnovat 28 pacientů rovnoměrně rozdělených do dvou skupin a náhodně přidělených. Kritérii pro zařazení do studie budou věk 8–13 let pro obě pohlaví, schopnost dodržovat jednoduché pokyny, schopnost sedět nebo stát s oporou pro účast na fyzioterapeutických sezeních (úroveň MACS I–III) a (úroveň GMFCS I–III), schopnost komunikovat potřeby a nepohodlí (verbálně nebo neverbálně), absence současné účasti v jiné fyzioterapii a vyloučení s těžkými zrakovými a sluchovými postiženími, těžkými kognitivními poruchami, anamnézou záchvatů, nedávným (do 6 měsíců) nebo plánovaným ortopedickým chirurgickým zákrokem, současným užíváním injekcí botulotoxinu. Experimentální skupina bude provádět jak protokol kineziterapie, tak konvenční fyzioterapii, zatímco kontrolní skupina bude provádět pouze konvenční fyzioterapii po dobu 8 týdnů 2–3krát týdně s délkou každé sezení 45 minut. Výsledky, které budou analyzovány, budou funkce horních končetin a aktivity denního života (ADL). Nástroje použité pro sběr dat budou Action Research Arm (ARA) test, Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Data budou analyzována pomocí SPSS verze 26, 27.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 8–13 let obě pohlaví
  • Schopnost dodržovat jednoduché pokyny, schopnost sedět nebo stát s oporou pro účast na fyzioterapeutických sezeních (MACS úroveň Ⅰ–Ⅲ)(9) a (GMFCS úroveň Ⅰ–Ⅲ)(10)
  • Schopnost komunikovat potřeby a nepohodlí (verbálně nebo neverbálně)
  • Žádná současná účast v jiných fyzioterapeutických nebo rehabilitačních programech

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké zrakové a sluchové postižení, které by bránilo účasti
  • Těžké kognitivní nebo intelektuální postižení, které by bránilo porozumění pokynům
  • Anamnéza záchvatů nebo jiných neurologických stavů, které by mohly ovlivnit účast
  • Nedávný (do 6 měsíců) nebo plánovaný ortopedický zákrok
  • Současné užívání injekcí botulotoxinu nebo perorálních léků ovlivňujících svalové napětí(2).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kontrolní skupina

Po výchozích hodnoceních účastníci zahájí svůj příslušný 8týdenní intervenční program s frekvencí 2–3krát týdně. Skupina A obdrží základní konvenční cvičební program se standardními fyzioterapeutickými intervencemi následovně:

  • Protahování ztuhlých svalů postižené horní končetiny.
  • Zatěžování postižené horní končetiny.
  • Cviky na manuální zručnost, jako je uchopení a uvolnění, aktivity s balicí deskou.
  • Výuka ADL (aktivit denního života).
  • Procvičování funkčních úkolů(2)
Jiný: kontrola

Po výchozích hodnoceních účastníci zahájí svůj příslušný 8týdenní intervenční program s frekvencí 2–3krát týdně. Skupina A obdrží základní konvenční cvičební program se standardními fyzioterapeutickými intervencemi takto:

  • Protahování napjatých svalů postižené horní končetiny.
  • Zátěž postižené horní končetiny.
  • Cvičení manuální zručnosti, jako je uchopení a uvolnění, aktivity s balicí deskou.
  • Výuka ADLs (aktivit denního života).
  • Procvičování funkčních úkolů(2)
Ostatní jména:
  • základní linie
Experimentální: experimentální skupina

Kineziterapie přizpůsobená cvičení zaměřená na pohyb a cvičení, Pohyby jsou následující: Sedící na židli, účastník se musel předklonit, aby zvedl předmět dříve umístěný na podlaze. Sedící na židli, účastník musel otočit horní část těla, natáhnout se a uchopit předmět na své straně, ve výšce svých ramen. Sedící na židli, účastník musel spojit ruce a ohnout ramena.

Sedící na židli před stolem, účastník musel vzít předměty očíslované vzestupně a předat je terapeutovi.

Sedící na židli držící hůl, účastník musel položit jednu ruku nad druhou, zvednout ruce, jako by se držel hole. Sedící na židli před stolem, pacient musel najít podobné hrací karty. Všechny karty byly lícem dolů. Sedící na lehátku, účastník musel bočně naklonit trup, přenést váhu na horní končetiny. Terapeut udržoval extenzi lokte
Jiný: experimentální

Po výchozích vyšetřeních začnou účastníci svůj příslušný 8týdenní intervenční program s frekvencí 2–3krát týdně. Skupina A obdrží základní konvenční cvičební program se standardními fyzikálně terapeutickými intervencemi takto:

  • Protahování ztuhlých svalů postižené horní končetiny.
  • Zatěžování postižené horní končetiny.
  • Cvičení manuální zručnosti jako uchopení a uvolnění, aktivity s destičkou.
  • Výuka ADL (aktivitií denního života).
  • Procvičování funkčních úkolů(2)
Ostatní jména:
  • kineziterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
akční rameno výzkumné rameno test
Časové okno: výchozí hodnota, 8 týdnů
Akční výzkumný test paže (ARAT) je 19položkové pozorovací měření používané fyzioterapeuty a dalšími zdravotnickými pracovníky k hodnocení výkonnosti horních končetin (koordinace, obratnost a funkčnost) u pacientů po cévní mozkové příhodě, poranění mozku a roztroušené skleróze. Položky tvořící ARAT jsou kategorizovány do čtyř podškál (uchopení, stisk, špetka a hrubý pohyb) a uspořádány v pořadí klesající obtížnosti, přičemž nejobtížnější úkol je zkoumán jako první, následovaný nejméně obtížným úkolem, maximální skóre 57 znamená lepší výkon
výchozí hodnota, 8 týdnů
pediatrické hodnocení inventáře zdravotního postižení
Časové okno: výchozí hodnota, 8 týdnů
PEDI je standardizovaný klinický hodnotící nástroj navržený k měření funkční výkonnosti dětí s typickým vývojem, jejichž chronologický věk je pod 7,5 let, a funkční výkonnosti dětí s postižením, jejichž funkční schopnosti jsou pod úrovní 7,5letého dítěte. PEDI lze použít pro děti s vývojovými poruchami ve věku od 6 měsíců do 21 let a pro osoby bez postižení ve věku méně než 7 let(12) PEDI se skládá ze 3 domén: funkční dovednosti, asistence pečovatele a úpravy. Každá doména zahrnuje 3 subdomény: sebeobsluha, mobilita a sociální funkce. Doména funkčních dovedností, která byla použita pro měření výkonu v ADL, se skládá ze 197 konkrétních otázek. Každému dítěti je přidělen buď 1 bod za schopnost vykonat zadaný úkol, nebo 0 bodů za neúplný výkon nebo neschopnost úkol vykonat. Spolehlivost subškály funkčních dovedností PEDI je velmi vysoká.
výchozí hodnota, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naima Andleeb, MS PT, Riphah Internatonal university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/NAIMAANDLEEB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemiplegická mozková obrna

Klinické studie na kontrola

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit